Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie engicitidu u účastníků s vysokým cholesterolem (MK-0616-037)

17. června 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Fáze 3, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie pro vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti enlicitid dekanoátu spolu s rosuvastatinem u dospělých s hyperlipidemií s hyperlipidemií

Vědci navrhli studijní medicínu s názvem Engicidid ke snížení lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C). V této studii se vědci chtějí dozvědět o poskytnutí engicitidu s dalším lékem zvaným rosuvastatin. Rosuvastatin je standardní (obvyklé) ošetření pro nižší LDL-C.

Cílem této studie je naučit se, zda engicidid daný s rosuvastatinem funguje lépe než placebo na snižování LDL-C v krvi osoby. Placebo vypadá jako studijní medicína, ale nemá v něm žádnou studijní medicínu. Použití placeba pomáhá vědcům lépe porozumět účinkům studijního lékařství.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

975

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • CABA, Argentina, C1425AGC
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0206)
      • Corrientes, Argentina, W3400AMZ
        • Aktivní, ne nábor
        • Instituto de Cardiología "Juana F. Cabral"-Cardiología ( Site 0205)
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1407GTL
        • Aktivní, ne nábor
        • CEMEDIC ( Site 0201)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Aktivní, ne nábor
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0202)
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1061AAS
        • Aktivní, ne nábor
        • CIPREC-CIPREC Sede Arenales ( Site 0200)
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CVD
        • Aktivní, ne nábor
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0203)
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CVD
        • Aktivní, ne nábor
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario ( Site 0204)
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Maroubra, New South Wales, Austrálie, 2035
        • Aktivní, ne nábor
        • Australian Clinical Research Network ( Site 0900)
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Aktivní, ne nábor
        • Momentum Darlinghurst ( Site 0906)
    • Queensland
      • Taringa, Queensland, Austrálie, 4068
        • Aktivní, ne nábor
        • Momentum Clinical Research Taringa ( Site 0907)
    • South Australia
      • Norwood, South Australia, Austrálie, 5067
        • Aktivní, ne nábor
        • Fusion Clinical Research ( Site 0901)
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Austrálie, 3124
        • Aktivní, ne nábor
        • Emeritus Research ( Site 0904)
      • Hoppers Crossing, Victoria, Austrálie, 3029
        • Aktivní, ne nábor
        • Baker - HeartWest ( Site 0902)
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20241-180
        • Nábor
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +552125277979
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60430-350
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro de Pesquisas em Diabetes e Doenças Endócrino-Metabólicas ( Site 0306)
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brazílie, 49055-530
        • Nábor
        • Centro de Pesquisa Clinica do Coracao ( Site 0303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +557930259700
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brazílie, 12916-542
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0305)
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090-000
        • Nábor
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +55173201-5054
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • Aktivní, ne nábor
        • Barzilai Medical Center ( Site 0504)
      • Haifa, Izrael, 3100000
        • Aktivní, ne nábor
        • Linn Medical Center ( Site 0503)
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Aktivní, ne nábor
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0500)
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Aktivní, ne nábor
        • Meir Medical Center. ( Site 0501)
      • Sakhnin, Izrael, 3081000
        • Aktivní, ne nábor
        • Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 0502)
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • Aktivní, ne nábor
        • G A Research Associates ( Site 0102)
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Aktivní, ne nábor
        • Milestone Research Inc. ( Site 0111)
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Nábor
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0110)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 416-783-0000
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 7C7
        • Nábor
        • Care Access - Thunder Bay ( Site 0130)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 8076955220
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Aktivní, ne nábor
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty ( Site 0107)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Aktivní, ne nábor
        • Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0109)
      • Québec, Quebec, Kanada, G1G 5X1
        • Aktivní, ne nábor
        • Recherche Clinique Sigma Inc ( Site 0108)
  • Maďarsko
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Aktivní, ne nábor
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1102)
    • Bács-Kiskun county
      • Baja, Bács-Kiskun county, Maďarsko, 6500
        • Aktivní, ne nábor
        • Lausmed Egészségügyi Szolgáltató ( Site 1105)
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Maďarsko, 4405
        • Aktivní, ne nábor
        • Borbánya Praxis ( Site 1103)
    • Veszprém megye
      • Balatonfüred, Veszprém megye, Maďarsko, 8230
        • Aktivní, ne nábor
        • DRC Gyógyszervizsgáló Központ ( Site 1109)
  • Nový Zéland
    • Bay of Plenty
      • Rotorua, Bay of Plenty, Nový Zéland, 3010
        • Aktivní, ne nábor
        • Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 1001)
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nový Zéland, 8013
        • Aktivní, ne nábor
        • Pacific Clinical Research Network - Forte ( Site 1004)
    • Tasman District
      • Nelson, Tasman District, Nový Zéland, 7011
        • Aktivní, ne nábor
        • Pacific Clinical Research Network - Tasman ( Site 1003)
    • Waikato Region
      • Nawton, Waikato Region, Nový Zéland, 3200
        • Aktivní, ne nábor
        • Lakeland Clinical Trials Waikato ( Site 1000)
    • Wellington Region
      • Upper Hutt, Wellington Region, Nový Zéland, 5018
        • Aktivní, ne nábor
        • Lakeland Clinical Trials Wellington ( Site 1002)
  • Spojené království
    • Bristol, City of
      • Bristol, Bristol, City of, Spojené království, BS8 2RA
        • Aktivní, ne nábor
        • Velocity Clinical Research, Bristol ( Site 0803)
    • Gloucestershire
      • Yate, Gloucestershire, Spojené království, BS37 4AX
        • Aktivní, ne nábor
        • West Walk Surgery ( Site 0801)
    • Havering
      • London, Havering, Spojené království, RM1 3PJ
        • Aktivní, ne nábor
        • Velocity Clinical Research Havering ( Site 0804)
    • London, City of
      • London, London, City of, Spojené království, EC1M 6BQ
        • Aktivní, ne nábor
        • William Harvey Heart Centre ( Site 0800)
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Spojené království, NN17 2UR
        • Aktivní, ne nábor
        • Lakeside Surgery ( Site 0802)
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • Aktivní, ne nábor
        • Central Research Associates ( Site 0009)
      • Foley, Alabama, Spojené státy, 36535
        • Aktivní, ne nábor
        • G&L Research ( Site 0024)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85020
        • Aktivní, ne nábor
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - Phoenix Central ( Site 0030)
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85281
        • Aktivní, ne nábor
        • Alliance for Multispecialty Research LLC ( Site 0049)
    • California
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Aktivní, ne nábor
        • Chemidox Clinical Trials ( Site 0008)
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95821
        • Aktivní, ne nábor
        • Clinical Trials Research ( Site 0036)
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • Aktivní, ne nábor
        • Legacy Clinical Trials ( Site 0044)
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
        • Aktivní, ne nábor
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0040)
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33020
        • Aktivní, ne nábor
        • Soffer Health Institute ( Site 0046)
      • Lake City, Florida, Spojené státy, 32055
        • Aktivní, ne nábor
        • East Coast Institute for Research ( Site 0041)
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Aktivní, ne nábor
        • Inpatient Research Clinic ( Site 0017)
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Aktivní, ne nábor
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 0001)
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
        • Aktivní, ne nábor
        • Clinical Site Partners LLC, dba CSP Orlando ( Site 0014)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60602
        • Aktivní, ne nábor
        • Trialmed ( Site 0026)
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
        • Aktivní, ne nábor
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood ( Site 0018)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260-5310
        • Aktivní, ne nábor
        • Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0033)
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
        • Aktivní, ne nábor
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0048)
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Aktivní, ne nábor
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center ( Site 0006)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
        • Aktivní, ne nábor
        • Monroe Biomedical Research ( Site 0004)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Aktivní, ne nábor
        • Jubilee Clinical Research ( Site 0031)
    • New Jersey
      • Elmer, New Jersey, Spojené státy, 08318
        • Aktivní, ne nábor
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley ( Site 0035)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106-4725
        • Aktivní, ne nábor
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc. ( Site 0027)
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73069
        • Aktivní, ne nábor
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC - Norman ( Site 0043)
    • Pennsylvania
      • Yardley, Pennsylvania, Spojené státy, 19067
        • Aktivní, ne nábor
        • Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0016)
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77027
        • Aktivní, ne nábor
        • Provecta Research Network LLC ( Site 0022)
      • Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
        • Aktivní, ne nábor
        • Permian Research Foundation ( Site 0005)
      • Pearland, Texas, Spojené státy, 77584
        • Aktivní, ne nábor
        • LinQ Research ( Site 0025)
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
        • Aktivní, ne nábor
        • Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials (DCT) ( Site 0021)
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Aktivní, ne nábor
        • Clinical Trials of Texas, Inc. ( Site 0010)
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • Aktivní, ne nábor
        • LinQ Research - Tomball ( Site 0047)
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
        • Aktivní, ne nábor
        • Manassas Clinical Research Center ( Site 0002)
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
        • Aktivní, ne nábor
        • Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0013)
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23294
        • Aktivní, ne nábor
        • National Clinical Research, Inc ( Site 0028)
      • Vienna, Virginia, Spojené státy, 22182
        • Aktivní, ne nábor
        • Conquest Research ( Site 0045)
    • Washington
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98057
        • Aktivní, ne nábor
        • Rainier Clinical Research ( Site 0023)
  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06520
        • Aktivní, ne nábor
        • Ufuk University Dr.Ridvan Ege Hospital ( Site 0709)
      • Eskişehir, Turecko (Türkiye), 26480
        • Aktivní, ne nábor
        • Eskisehir Osmangazi University ( Site 0705)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34080
        • Aktivní, ne nábor
        • Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Kardiyoloji Enstitusu ( Site 0703)
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35080
        • Aktivní, ne nábor
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 0708)
      • Kayseri, Turecko (Türkiye), 38030
        • Aktivní, ne nábor
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 0701)
      • Malatya, Turecko (Türkiye), 44280
        • Aktivní, ne nábor
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi ( Site 0702)
    • Ankara
      • Sıhhiye, Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
        • Aktivní, ne nábor
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0700)
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08540
        • Aktivní, ne nábor
        • EBA Centelles ( Site 0600)
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Aktivní, ne nábor
        • EAP Sardenya ( Site 0601)
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Španělsko, 15701
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro de Salud Concepcion Arenal ( Site 0603)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Buď neobdržel terapii snižující lipidy (LLT), nebo neobdržel určité LLT ve stanoveném časovém období před studií.

Kritéria pro vyloučení:

  • Má anamnézu homozygotní familiární hypercholesterolémie (FH), složené heterozygotní FH nebo dvojité heterozygotní FH.
  • Měl hospitalizaci srdečního selhání do 3 měsíců před screeningem.
  • Není ochoten vzít statin a/nebo má anamnézu svalových symptomů spojených s statinem nebo jiné AE související s AE na statinu na jakýkoli statin a dávku a/nebo je známo, že netoleruje 1 nebo více statinů.
  • Má historii kterékoli z následujících podmínek: (1) myopatie, myositida, rabdomyolýza nebo nevysvětlitelná bolest svalů; (2) svalové nebo neuromuskulární onemocnění; (3) neuropatie, fibromyalgie nebo chronická bolest; nebo (4) má osobní nebo rodinnou anamnézu dědičných svalových poruch.
  • Má aktivní nebo chronické hepatobiliární nebo jaterní onemocnění.
  • Známou infekci viru lidské imunodeficience (HIV).
  • Podstoupí nebo dříve podstoupil program LDL-C aferézy do 3 měsíců před screeningem nebo plánuje zahájení programu aferézy LDL-C.
  • Obdržel jakékoli léky, které mohou interagovat s rosuvastatinem do 5 poločasů před screeningem nebo plánují zahájit takovou léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Enlicitide
Účastníci obdrží Engicidid a placebo odpovídající rosuvastatinu. Obě budou dodávány orálně jednou denně (QD) po dobu až 12 týdnů.
Lék: Enlicitide
Perorální tableta
Ostatní jména:
  • MK-0616
  • Enlicitide dekanoát
Lék: Placebo pro rosuvastatin
Orální tobolka
Experimentální: Enlicitide + rosuvastatin
Účastníci obdrží Engicidid a Rosuvastatin. Oba budou dodány orálně QD po dobu až 12 týdnů.
Lék: Enlicitide
Perorální tableta
Ostatní jména:
  • MK-0616
  • Enlicitide dekanoát
Lék: Rosuvastatin
Orální tobolka
Aktivní komparátor: Rosuvastatin
Účastníci obdrží rosuvastatin a placebo odpovídající engicidid. Oba budou dodány orálně QD po dobu až 12 týdnů.
Lék: Rosuvastatin
Orální tobolka
Lék: Placebo pro enlicitid
Orální tablet
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci obdrží placebo s odpovídajícím engicidid a placebo odpovídající rosuvastatinu. Placebos bude dodán orálně QD po dobu až 12 týdnů.
Lék: Placebo pro rosuvastatin
Orální tobolka
Lék: Placebo pro enlicitid
Orální tablet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná procenta změny z výchozí hodnoty v LDL-C v 8. týdnu (ENLICIDIDE + ROSUVASTATIN VERSUS PLACEBO)
Časové okno: Základní linie a 8. týden
Vzorky krve budou odebrány na začátku a v 8. týdnu, aby se posoudily průměrnou procentuální změnu LDL-C mezi účastníky léčenými enlicitidem a rosuvastatinem versus placebo.
Základní linie a 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná procenta změny z výchozí hodnoty v LDL-C v 8. týdnu
Časové okno: Základní linie a 8. týden
Vzorky krve budou odebrány na začátku a v 8. týdnu, aby se posoudily průměrnou procentuální změnu v LDL-C.
Základní linie a 8. týden
Průměrná procenta změny z výchozí hodnoty v apolipoproteinu B (APOB) v 8. týdnu
Časové okno: Základní linie a 8. týden
Vzorky krve budou odebrány na začátku a v 8. týdnu, aby se posoudily průměrnou procentuální změnu v APOB.
Základní linie a 8. týden
Počet účastníků s jedním nebo více nežádoucími událostmi (AES)
Časové okno: Až přibližně 20 týdnů
AE je jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka klinické studie, dočasně spojený s používáním studijní intervence, ať už je to související s intervencí studie.
Až přibližně 20 týdnů
Počet účastníků, kteří přeruší studijní lék kvůli jednomu nebo více AES
Časové okno: Až přibližně 12 týdnů
AE je jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka klinické studie, dočasně spojený s používáním studijní intervence, ať už je to související s intervencí studie.
Až přibližně 12 týdnů
Průměrná procenta změny z výchozí hodnoty v LDL-C ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie a 12. týden
Vzorky krve budou odebrány na začátku a ve 12. týdnu, aby se posoudily průměrnou procentuální změnu v LDL-C.
Základní linie a 12. týden
Průměrná procenta změna oproti základní linii u cholesterolu lipoproteinu s vysokou hustotou (non-HDL-C) v 8. týdnu
Časové okno: Základní linie a 8. týden
Vzorky krve budou odebrány na začátku a v 8. týdnu, aby se posoudily průměrnou procentuální změnu non-HDL-C.
Základní linie a 8. týden
Procento změny z výchozí hodnoty v lipoproteinu (A) (LP [A]) v 8. týdnu
Časové okno: Základní linie a 8. týden
Vzorky krve budou shromažďovány na začátku a v 8. týdnu, aby se posoudily procentní změnu v LP (A).
Základní linie a 8. týden
Procento účastníků s LDL-C <70 mg/dl a ≥ 50% snížení z výchozí hodnoty v 8. týdnu
Časové okno: Základní linie a 8. týden
Vzorky krve budou odebrány na začátku a v 8. týdnu, aby se posoudilo procento účastníků, kteří mají LDL-C <70 mg/dl a ≥ 50% snížení ze základní linie.
Základní linie a 8. týden
Procento účastníků s LDL-C <55 mg/dl a ≥ 50% snížení z výchozí hodnoty v 8. týdnu
Časové okno: Základní linie a 8. týden
Vzorky krve budou odebrány na začátku a v 8. týdnu, aby se posoudily procento účastníků, kteří mají LDL-C <55 mg/dl a ≥ 50% snížení ze základní linie.
Základní linie a 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0616-037
  • U1111-1319-9502 (Identifikátor registru: UTN)
  • 2025-521495-54-00 (Identifikátor registru: EU CT)
  • MK-0616-037 (Jiný identifikátor: MSD)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/procedureaccessclinicaltrialdata.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enlicitide

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit