A magas koleszterinszintű résztvevők inlicitide klinikai vizsgálata (MK-0616-037)
2026. augusztus 31. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
A 3. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a rozuvastatinnal együttes dekanoát hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére hiperlipidémiában szenvedő felnőtteknél.
A kutatók egy Enlicitide nevű tanulmányi gyógyszert terveztek az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) csökkentésére. Ebben a tanulmányban a kutatók meg akarják tanulni, hogy egy másik rosuvastatin nevű gyógyszert adjanak, és adjunk meg inlicidide -t. A rosuvastatin egy standard (szokásos) kezelés az LDL-C alacsonyabb szintű kezelésére.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtanulja, hogy a rosuvastatinnal megadott Enlicitide jobban működik-e, mint a placebo az LDL-C csökkentése érdekében az ember vérében. A placebó úgy néz ki, mint a tanulmányi gyógyszer, de nincs benne tanulmányi gyógyszer. A placebó használata segít a kutatóknak jobban megérteni a tanulmányi gyógyszer hatásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
996
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
CABA, Argentína, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0206)
-
Corrientes, Argentína, W3400AMZ
- Instituto de Cardiología "Juana F. Cabral"-Cardiología ( Site 0205)
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentína, C1407GTL
- CEMEDIC ( Site 0201)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, B7600FZO
- Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0202)
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentína, C1061AAS
- CIPREC-CIPREC Sede Arenales ( Site 0200)
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentína, S2000CVD
- Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0203)
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentína, S2000CVD
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario ( Site 0204)
-
-
-
-
New South Wales
-
Maroubra, New South Wales, Ausztrália, 2035
- Australian Clinical Research Network ( Site 0900)
-
Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2010
- Momentum Darlinghurst ( Site 0906)
-
-
Queensland
-
Taringa, Queensland, Ausztrália, 4068
- Momentum Clinical Research Taringa ( Site 0907)
-
-
South Australia
-
Norwood, South Australia, Ausztrália, 5067
- Fusion Clinical Research ( Site 0901)
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Ausztrália, 3124
- Emeritus Research ( Site 0904)
-
Hoppers Crossing, Victoria, Ausztrália, 3029
- Baker - HeartWest ( Site 0902)
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 20241-180
- IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica ( Site 0302)
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazília, 60430-350
- Centro de Pesquisas em Diabetes e Doenças Endócrino-Metabólicas ( Site 0306)
-
-
Sergipe
-
Aracaju, Sergipe, Brazília, 49055-530
- Centro de Pesquisa Clinica do Coracao ( Site 0303)
-
-
São Paulo
-
Bragança Paulista, São Paulo, Brazília, 12916-542
- Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0305)
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazília, 15090-000
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0309)
-
-
-
-
Bristol, City of
-
Bristol, Bristol, City of, Egyesült Királyság, BS8 2RA
- Velocity Clinical Research Romford ( Site 0803)
-
-
Gloucestershire
-
Yate, Gloucestershire, Egyesült Királyság, BS37 4AX
- West Walk Surgery ( Site 0801)
-
-
Havering
-
London, Havering, Egyesült Királyság, RM1 3PJ
- Velocity Clinical Research Havering ( Site 0804)
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Egyesült Királyság, EC1M 6BQ
- William Harvey Heart Centre ( Site 0800)
-
-
Northamptonshire
-
Corby, Northamptonshire, Egyesült Királyság, NN17 2UR
- Lakeside Surgery ( Site 0802)
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
- Central Research Associates ( Site 0009)
-
Foley, Alabama, Egyesült Államok, 36535
- G&L Research ( Site 0024)
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85020
- Synexus Clinical Research US, Inc. - Phoenix Central ( Site 0030)
-
Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85281
- Alliance for Multispecialty Research LLC ( Site 0049)
-
-
California
-
Lancaster, California, Egyesült Államok, 93534
- Chemidox Clinical Trials ( Site 0008)
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95821
- Clinical Trials Research ( Site 0036)
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
- Legacy Clinical Trials ( Site 0044)
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33912
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0040)
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33020
- Soffer Health Institute ( Site 0046)
-
Lake City, Florida, Egyesült Államok, 32055
- East Coast Institute for Research ( Site 0041)
-
Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33014
- Inpatient Research Clinic ( Site 0017)
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
- Clinical Research Trials of Florida ( Site 0001)
-
Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789
- Clinical Site Partners LLC, dba CSP Orlando ( Site 0014)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60602
- Trialmed ( Site 0026)
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood ( Site 0018)
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260-5310
- Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0033)
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0048)
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center ( Site 0006)
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40213
- L-MARC Research Center ( Site 0004)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- Jubilee Clinical Research ( Site 0031)
-
-
New Jersey
-
Elmer, New Jersey, Egyesült Államok, 08318
- Cardiovascular Associates of the Delaware Valley ( Site 0035)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106-4725
- New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc. ( Site 0027)
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Egyesült Államok, 73069
- Alliance for Multispecialty Research, LLC - Norman ( Site 0043)
-
-
Pennsylvania
-
Yardley, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0016)
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77027
- Provecta Research Network LLC ( Site 0022)
-
Odessa, Texas, Egyesült Államok, 79761
- Permian Research Foundation ( Site 0005)
-
Pearland, Texas, Egyesült Államok, 77584
- LinQ Research ( Site 0025)
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc. ( Site 0010)
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
- Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials (DCT) ( Site 0021)
-
Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375
- LinQ Research - Tomball ( Site 0047)
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Egyesült Államok, 22205
- Conquest Research ( Site 0045)
-
Manassas, Virginia, Egyesült Államok, 20110
- Manassas Clinical Research Center ( Site 0002)
-
Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0013)
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23294
- National Clinical Research, Inc ( Site 0028)
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Egyesült Államok, 98057
- Rainier Clinical Research ( Site 0023)
-
-
-
-
-
Ashkelon, Izrael, 7830604
- Barzilai Medical Center ( Site 0504)
-
Haifa, Izrael, 3100000
- Linn Medical Center ( Site 0503)
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 0500)
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Meir Medical Center. ( Site 0501)
-
Sakhnin, Izrael, 3081000
- Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 0502)
-
-
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- G A Research Associates ( Site 0102)
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
- Milestone Research Inc. ( Site 0111)
-
North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0110)
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 7C7
- Care Access - Thunder Bay ( Site 0130)
-
-
Quebec
-
Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
- Centricity Research Mirabel Multispecialty ( Site 0107)
-
Québec, Quebec, Kanada, G1G 5X1
- Recherche Clinique Sigma Inc ( Site 0108)
-
-
-
-
-
Debrecen, Magyarország, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1102)
-
-
Bács-Kiskun county
-
Baja, Bács-Kiskun county, Magyarország, 6500
- Lausmed Egészségügyi Szolgáltató ( Site 1105)
-
-
Szabolcs-Szatmár-Bereg
-
Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Magyarország, 4405
- Borbánya Praxis ( Site 1103)
-
-
Veszprém megye
-
Balatonfüred, Veszprém megye, Magyarország, 8230
- DRC Gyógyszervizsgáló Központ ( Site 1109)
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- EAP Sardenya ( Site 0601)
-
Barcelona, Spanyolország, 08540
- EBA Centelles ( Site 0600)
-
-
Galicia
-
Santiago de Compostela, Galicia, Spanyolország, 15701
- Centro de Salud Concepcion Arenal ( Site 0603)
-
-
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06520
- Ufuk University Dr.Ridvan Ege Hospital ( Site 0709)
-
Eskişehir, Törökország (Türkiye), 26480
- Eskisehir Osmangazi University ( Site 0705)
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34080
- Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Kardiyoloji Enstitusu ( Site 0703)
-
Kayseri, Törökország (Türkiye), 38030
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 0701)
-
Malatya, Törökország (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi ( Site 0702)
-
-
Ankara
-
Sıhhiye, Ankara, Törökország (Türkiye), 06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0700)
-
-
-
-
Bay of Plenty
-
Rotorua, Bay of Plenty, Új Zéland, 3010
- Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 1001)
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Új Zéland, 8013
- Pacific Clinical Research Network - Forte ( Site 1004)
-
-
Tasman District
-
Nelson, Tasman District, Új Zéland, 7011
- Pacific Clinical Research Network - Tasman ( Site 1003)
-
-
Waikato Region
-
Nawton, Waikato Region, Új Zéland, 3200
- Lakeland Clinical Trials Waikato ( Site 1000)
-
-
Wellington Region
-
Upper Hutt, Wellington Region, Új Zéland, 5018
- Lakeland Clinical Trials Wellington ( Site 1002)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
-Vagy nem kapott lipidcsökkentő terápiát (LLT), vagy nem kapott bizonyos LLT-t egy meghatározott időtartamon belül a vizsgálat előtt.
Kizárási kritériumok:
- Kórtörténetében homozigóta családi hiperkoleszterinémia (FH), vegyület heterozigóta FH vagy dupla heterozigóta FH.
- Szívelégtelenség kórházi ápolása volt a szűrés előtti 3 hónapon belül.
- Nem hajlandó sztatint szedni, és/vagy sztatinnal asszociált izom tünetekkel vagy más sztatinnal kapcsolatos AE-kkel rendelkezik bármilyen sztatinra és dózisra, és/vagy ismert, hogy 1 vagy több sztatinra intolerancia.
- A következő állapotok bármelyikének kórtörténete: (1) myopathia, mioszitisz, rabdomiolízis vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalom; (2) izom- vagy neuromuszkuláris betegség; (3) neuropathia, fibromyalgia vagy krónikus fájdalom; vagy (4) az örökletes izomzavarok személyes vagy családi története.
- Aktív vagy krónikus hepatobiliaris vagy májbetegség van.
- Ismerte az emberi immunhiány vírus (HIV) fertőzést.
- A szűrés előtt 3 hónapon belül vagy korábban átment egy LDL-C aferesis programon, vagy egy LDL-C aferézis program kezdeményezését tervezi.
- Bármilyen gyógyszert kapott, amely a szűrés előtt 5 félidőn belül kölcsönhatásba léphet a rosuvastatinnel, vagy tervezi az ilyen kezelést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rovarítás
A résztvevők élvezik a BICTICTIDE-t és a Rosuvastatin-illesztő placebót.
Mindkettőt napi egyszeri (QD) szájon át szállítják legfeljebb 12 hétig.
|
Orális tabletta
Más nevek:
Szóbeli kapszula
|
|
Kísérleti: BIOTICITIDE + ROVUVASTATIN
A résztvevők befizetés és rosuvastatin kapnak.
Mindkettőt szájon át, legfeljebb 12 hétig szállítják.
|
Orális tabletta
Más nevek:
Szóbeli kapszula
|
|
Aktív összehasonlító: Rosuvastatin
A résztvevők rosuvastatin-t és egy inlicitid-illesztő placebót kapnak.
Mindkettőt szájon át, legfeljebb 12 hétig szállítják.
|
Szóbeli kapszula
Orális tabletta
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők kapnak egy engedékeny placebót és egy rosuvastatin-illesztő placebót.
A placebókat szájon át qd -re szállítják 12 hétig.
|
Szóbeli kapszula
Orális tabletta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos százalékos változás az alapvonalhoz képest az LDL-C-ben a 8. héten (bicitide + rosuvastatin és placebo)
Időkeret: Alapvonal és a 8. hét
|
A vérmintákat a kiindulási állapotban és a 8. héten összegyűjtik az LDL-C átlagos százalékos változásának felmérése érdekében az Enlicitide és a rosuvastatin, szemben a placebóval kezelt résztvevők között.
|
Alapvonal és a 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos százalékos változás az alapvonalhoz képest az LDL-C-ben a 8. héten
Időkeret: Alapvonal és a 8. hét
|
A vérmintákat a kiindulási és a 8. héten gyűjtik, hogy felmérjék az LDL-C átlagos százalékos változását.
|
Alapvonal és a 8. hét
|
|
Átlagos százalékos változás az alapvonalhoz képest az apolipoprotein B (APOB) -ben a 8. héten
Időkeret: Alapvonal és a 8. hét
|
A vérmintákat az alapvonalon és a 8. héten gyűjtik, hogy felmérjék az APOB átlagos százalékos változását.
|
Alapvonal és a 8. hét
|
|
A résztvevők száma egy vagy több mellékhatásokkal (AES)
Időkeret: Kb. 20 hétig
|
Az AE a klinikai vizsgálat résztvevőjében bármilyen nem kedvező orvosi előfordulás, amely időben kapcsolódik a vizsgálati beavatkozás alkalmazásához, függetlenül attól, hogy a vizsgálati beavatkozással kapcsolatban tekintik -e vagy sem.
|
Kb. 20 hétig
|
|
Azok a résztvevők száma, akik egy vagy több AE miatt abbahagyják a vizsgálati gyógyszert
Időkeret: Kb. 12 hétig
|
Az AE a klinikai vizsgálat résztvevőjében bármilyen nem kedvező orvosi előfordulás, amely időben kapcsolódik a vizsgálati beavatkozás alkalmazásához, függetlenül attól, hogy a vizsgálati beavatkozással kapcsolatban tekintik -e vagy sem.
|
Kb. 12 hétig
|
|
Átlagos százalékos változás az alapvonalhoz képest az LDL-C-ben a 12. héten
Időkeret: Alapvonal és a 12. hét
|
A vérmintákat a kiindulási és a 12. héten gyűjtik, hogy felmérjék az LDL-C átlagos százalékos változását.
|
Alapvonal és a 12. hét
|
|
Átlagos százalékos változás a kiindulási értékhez képest a nem magas sűrűségű lipoprotein koleszterinnel (nem HDL-C) a 8. héten
Időkeret: Alapvonal és a 8. hét
|
A vérmintákat a kiindulási és a 8. héten gyűjtik, hogy felmérjék a nem HDL-C átlagos százalékos változást.
|
Alapvonal és a 8. hét
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest a lipoprotein (a) (LP [A]) a 8. héten
Időkeret: Alapvonal és a 8. hét
|
A vérmintákat a kiindulási és a 8. héten gyűjtik, hogy felmérjék az LP (A) százalékos változását.
|
Alapvonal és a 8. hét
|
|
Az LDL-C <70 mg/dL-vel rendelkező résztvevők százalékos aránya és ≥50% -os csökkenés a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapvonal és a 8. hét
|
A vérmintákat a kiindulási és a 8. héten gyűjtik, hogy felmérjék azoknak a résztvevőknek a százalékos arányát, akiknek LDL-C <70 mg/dL és ≥50% -os csökkenés van az alapvonalhoz képest.
|
Alapvonal és a 8. hét
|
|
Az LDL-C <55 mg/dL-vel rendelkező résztvevők százalékos aránya és ≥50% -os csökkenés a kiindulási értéktől a 8. héten
Időkeret: Alapvonal és a 8. hét
|
A vérmintákat a kiindulási és a 8. héten gyűjtik, hogy felmérjék azoknak a résztvevőknek a százalékos arányát, akiknek LDL-C <55 mg/dL és ≥50% -os csökkenés van az alapvonalhoz képest.
|
Alapvonal és a 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. augusztus 3.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2025. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Anyagcsere-betegségek
- Dislipidémiák
- Lipid anyagcsere zavarok
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Hiperlipidémiák
- Kénvegyületek
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek, 1 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek
- Szénhidrogének
- Kialakulás
- Pirimidinek
- Szénhidrogén, halogénezett
- Szulfonamidok
- Szulfonok
- Fluor -benzolok
- Szénhidrogének, fluortartalmú
- Rosuvastatin kalcium
- MK-0616
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0616-037
- 2025 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- U1111-1319-9502 (Registry Identifier: UTN)
- 2025-521495-54-00 (Registry Identifier: EU CT)
- MK-0616-037 (Egyéb azonosító: MSD)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
https://trialstransparency.mdclinicaltrials.com/pdf/procedureaccessclinicaltrialdata.pdf
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .