Kliininen tutkimus enlicitidistä osallistujilla, joilla on korkea kolesteroli (MK-0616-037)
keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus enlicitididekanoaatin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi rosuvastatiinin kanssa aikuisilla, joilla on hyperlipidemia
Tutkijat suunnittelivat enliciciide-nimisen tutkimuslääketieteen alhaisemman tiheyden lipoproteiinikolesteroliksi (LDL-C). Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat oppia enlicitididen antamisesta toisen Rosuvastatiinin nimeltä lääketieteen kanssa. Rosuvastatiini on tavanomainen (tavanomainen) hoito LDL-C: n alentamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko rosuvastatiinilla annettu enlicitide toimii paremmin kuin lumelääke LDL-C: n alentamisessa ihmisen veressä. Plasebo näyttää tutkimuslääketieteeltä, mutta siinä ei ole tutkimuslääketiedettä. Lumelääkkeen käyttö auttaa tutkijoita ymmärtämään paremmin tutkimuslääketieteen vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
975
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Toll Free Number
- Puhelinnumero: 1-888-577-8839
- Sähköposti: Trialsites@msd.com
Opiskelupaikat
-
-
-
CABA, Argentiina, C1425AGC
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0206)
-
Corrientes, Argentiina, W3400AMZ
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Instituto de Cardiología "Juana F. Cabral"-Cardiología ( Site 0205)
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1407GTL
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CEMEDIC ( Site 0201)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FZO
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0202)
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1061AAS
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CIPREC-CIPREC Sede Arenales ( Site 0200)
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000CVD
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0203)
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000CVD
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario ( Site 0204)
-
-
-
-
New South Wales
-
Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Australian Clinical Research Network ( Site 0900)
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Momentum Darlinghurst ( Site 0906)
-
-
Queensland
-
Taringa, Queensland, Australia, 4068
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Momentum Clinical Research Taringa ( Site 0907)
-
-
South Australia
-
Norwood, South Australia, Australia, 5067
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Fusion Clinical Research ( Site 0901)
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Emeritus Research ( Site 0904)
-
Hoppers Crossing, Victoria, Australia, 3029
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Baker - HeartWest ( Site 0902)
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20241-180
- Rekrytointi
- IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica ( Site 0302)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +552125277979
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60430-350
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centro de Pesquisas em Diabetes e Doenças Endócrino-Metabólicas ( Site 0306)
-
-
Sergipe
-
Aracaju, Sergipe, Brasilia, 49055-530
- Rekrytointi
- Centro de Pesquisa Clinica do Coracao ( Site 0303)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +557930259700
-
-
São Paulo
-
Bragança Paulista, São Paulo, Brasilia, 12916-542
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0305)
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
- Rekrytointi
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0309)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +55173201-5054
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08540
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- EBA Centelles ( Site 0600)
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- EAP Sardenya ( Site 0601)
-
-
Galicia
-
Santiago de Compostela, Galicia, Espanja, 15701
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centro de Salud Concepcion Arenal ( Site 0603)
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Barzilai Medical Center ( Site 0504)
-
Haifa, Israel, 3100000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Linn Medical Center ( Site 0503)
-
Haifa, Israel, 3109601
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Rambam Health Care Campus ( Site 0500)
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Meir Medical Center. ( Site 0501)
-
Sakhnin, Israel, 3081000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 0502)
-
-
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- G A Research Associates ( Site 0102)
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Milestone Research Inc. ( Site 0111)
-
North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- Rekrytointi
- North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0110)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 416-783-0000
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 7C7
- Rekrytointi
- Care Access - Thunder Bay ( Site 0130)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 8076955220
-
-
Quebec
-
Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centricity Research Mirabel Multispecialty ( Site 0107)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0109)
-
Québec, Quebec, Kanada, G1G 5X1
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Recherche Clinique Sigma Inc ( Site 0108)
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06520
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Ufuk University Dr.Ridvan Ege Hospital ( Site 0709)
-
Eskişehir, Turkki (Türkiye), 26480
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Eskisehir Osmangazi University ( Site 0705)
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34080
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Kardiyoloji Enstitusu ( Site 0703)
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35080
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Ege Universitesi Hastanesi ( Site 0708)
-
Kayseri, Turkki (Türkiye), 38030
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 0701)
-
Malatya, Turkki (Türkiye), 44280
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi ( Site 0702)
-
-
Ankara
-
Sıhhiye, Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0700)
-
-
-
-
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1102)
-
-
Bács-Kiskun county
-
Baja, Bács-Kiskun county, Unkari, 6500
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Lausmed Egészségügyi Szolgáltató ( Site 1105)
-
-
Szabolcs-Szatmár-Bereg
-
Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Unkari, 4405
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Borbánya Praxis ( Site 1103)
-
-
Veszprém megye
-
Balatonfüred, Veszprém megye, Unkari, 8230
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- DRC Gyógyszervizsgáló Központ ( Site 1109)
-
-
-
-
Bay of Plenty
-
Rotorua, Bay of Plenty, Uusi Seelanti, 3010
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 1001)
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Uusi Seelanti, 8013
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Pacific Clinical Research Network - Forte ( Site 1004)
-
-
Tasman District
-
Nelson, Tasman District, Uusi Seelanti, 7011
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Pacific Clinical Research Network - Tasman ( Site 1003)
-
-
Waikato Region
-
Nawton, Waikato Region, Uusi Seelanti, 3200
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Lakeland Clinical Trials Waikato ( Site 1000)
-
-
Wellington Region
-
Upper Hutt, Wellington Region, Uusi Seelanti, 5018
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Lakeland Clinical Trials Wellington ( Site 1002)
-
-
-
-
Bristol, City of
-
Bristol, Bristol, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, BS8 2RA
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Velocity Clinical Research, Bristol ( Site 0803)
-
-
Gloucestershire
-
Yate, Gloucestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, BS37 4AX
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- West Walk Surgery ( Site 0801)
-
-
Havering
-
London, Havering, Yhdistynyt kuningaskunta, RM1 3PJ
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Velocity Clinical Research Havering ( Site 0804)
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- William Harvey Heart Centre ( Site 0800)
-
-
Northamptonshire
-
Corby, Northamptonshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NN17 2UR
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Lakeside Surgery ( Site 0802)
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Central Research Associates ( Site 0009)
-
Foley, Alabama, Yhdysvallat, 36535
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- G&L Research ( Site 0024)
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Synexus Clinical Research US, Inc. - Phoenix Central ( Site 0030)
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Alliance for Multispecialty Research LLC ( Site 0049)
-
-
California
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Chemidox Clinical Trials ( Site 0008)
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinical Trials Research ( Site 0036)
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Legacy Clinical Trials ( Site 0044)
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0040)
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33020
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Soffer Health Institute ( Site 0046)
-
Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- East Coast Institute for Research ( Site 0041)
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Inpatient Research Clinic ( Site 0017)
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinical Research Trials of Florida ( Site 0001)
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinical Site Partners LLC, dba CSP Orlando ( Site 0014)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Trialmed ( Site 0026)
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood ( Site 0018)
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260-5310
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0033)
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0048)
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Cotton O'Neil Clinical Research Center ( Site 0006)
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Monroe Biomedical Research ( Site 0004)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Jubilee Clinical Research ( Site 0031)
-
-
New Jersey
-
Elmer, New Jersey, Yhdysvallat, 08318
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Cardiovascular Associates of the Delaware Valley ( Site 0035)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106-4725
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc. ( Site 0027)
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Alliance for Multispecialty Research, LLC - Norman ( Site 0043)
-
-
Pennsylvania
-
Yardley, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19067
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0016)
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Provecta Research Network LLC ( Site 0022)
-
Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79761
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Permian Research Foundation ( Site 0005)
-
Pearland, Texas, Yhdysvallat, 77584
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- LinQ Research ( Site 0025)
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials (DCT) ( Site 0021)
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinical Trials of Texas, Inc. ( Site 0010)
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- LinQ Research - Tomball ( Site 0047)
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Manassas Clinical Research Center ( Site 0002)
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0013)
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- National Clinical Research, Inc ( Site 0028)
-
Vienna, Virginia, Yhdysvallat, 22182
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Conquest Research ( Site 0045)
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Rainier Clinical Research ( Site 0023)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Ei ole joko saanut lipidejä alentavaa terapiaa (LLT) tai ei ole saanut tiettyjä LLT: itä määritetyn ajanjakson aikana ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- On aiemmin ollut homotsygoottisia perheen hyperkolesterolemia (FH), yhdistetty heterotsygoottinen FH tai kaksinkertainen heterotsygoottinen FH.
- Oli sydämen vajaatoiminta sairaalahoitoon 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa.
- Ei halua ottaa statiinia, ja/tai on ollut statiiniin liittyviä lihasoireita tai muita statiiniin liittyviä haittoja kaikille statiinille ja annoksille, ja/tai tiedetään olevan suvaitsemattomia yhteen tai useampaan statiiniin.
- On historiaa seuraavista olosuhteista: (1) myopatia, myosiitti, rabdomyolyysi tai selittämätön lihaskipu; (2) lihas- tai hermosolujen sairaus; (3) neuropatia, fibromyalgia tai krooninen kipu; tai (4) on henkilökohtainen tai perheen historia perinnöllisistä lihashäiriöistä.
- On aktiivinen tai krooninen maksasairaus tai maksasairaus.
- On tuntenut ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektion.
- On käynnissä tai aikaisemmin LDL-C-afereesiohjelma 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa tai suunnitelmia aloittaa LDL-C-aferesisiohjelma.
- On saanut lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa rosuvastatiinin kanssa 5 puoliintumisajan sisällä ennen seulontaa tai aikoo aloittaa tällaisen hoidon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laajentaa
Osallistujat saavat Enlicitide ja rosuvastatiinin sovittavan lumelääkkeen.
Molemmat toimitetaan suullisesti kerran päivässä (QD) jopa 12 viikon ajan.
|
Suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
Oraalinen kapseli
|
|
Kokeellinen: Enlicitide + rosuvastatiini
Osallistujat saavat Enlicitide ja rosuvastatiini.
Molemmat toimitetaan suun kautta QD jopa 12 viikon ajan.
|
Suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
Oraalinen kapseli
|
|
Active Comparator: Rosuvastatiini
Osallistujat saavat rosuvastatiinin ja enimmäismäärän sovittavan lumelääkkeen.
Molemmat toimitetaan suun kautta QD jopa 12 viikon ajan.
|
Oraalinen kapseli
Oraalinen tabletti
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat enimmäismäärän sovittavan lumelääkkeen ja rosuvastatiinin sovittavan lumelääkkeen.
Placeboos toimitetaan suun kautta QD jopa 12 viikkoa.
|
Oraalinen kapseli
Oraalinen tabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta LDL-C: ssä viikolla 8 (enliciciide + rosuvastatiini verrattuna lumelääkkeeseen)
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
Verinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja viikolla 8 arvioidakseen keskimääräistä prosenttimuutosta LDL-C: ssä entispersitiidillä käsiteltyjen osallistujien ja lumelääkkeen verrattuna.
|
Baseline ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta LDL-C: ssä viikolla 8
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
Verinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja viikolla 8 arvioidakseen keskimääräistä prosenttimuutosta LDL-C: ssä.
|
Baseline ja viikko 8
|
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta apolipoproteiini B: ssä (APOB) viikolla 8
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
Verinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja viikolla 8 arvioidakseen keskimääräistä prosentuaalista muutosta APOB: ssä.
|
Baseline ja viikko 8
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on yksi tai useampi haittavaikutus (AES)
Aikaikkuna: Jopa noin 20 viikkoon
|
AE on epätoivoton lääketieteellinen esiintyminen kliinisessä tutkimuksessa osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimustoimenpiteen käyttöön riippumatta siitä, pidetäänkö tutkimuksen interventioon liittyvää vai ei.
|
Jopa noin 20 viikkoon
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka lopettavat tutkimuslääkkeen yhden tai useamman AE: n takia
Aikaikkuna: Jopa noin 12 viikkoon
|
AE on epätoivoton lääketieteellinen esiintyminen kliinisessä tutkimuksessa osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimustoimenpiteen käyttöön riippumatta siitä, pidetäänkö tutkimuksen interventioon liittyvää vai ei.
|
Jopa noin 12 viikkoon
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta LDL-C: ssä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Verinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja viikolla 12 arvioidakseen keskimääräistä prosenttimuutosta LDL-C: ssä.
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (ei-HDL-C) viikolla 8
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
Verinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja viikolla 8 arvioidakseen keskimääräistä prosenttimuutosta ei-HDL-C: ssä.
|
Baseline ja viikko 8
|
|
Prosentti muuttuu lipoproteiinin (A) (LP [A]) lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
Verinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja viikolla 8 arvioidakseen Prosentin muutosta LP: ssä (A).
|
Baseline ja viikko 8
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on LDL-C <70 mg/dl ja ≥ 50% vähennys lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
Verinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja viikolla 8 arvioidakseen osallistujien prosenttiosuutta, joilla on LDL-C <70 mg/dL ja ≥ 50% vähennys lähtötasosta.
|
Baseline ja viikko 8
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on LDL-C <55 mg/dl ja ≥ 50% vähennys lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
Verinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja viikolla 8 arvioidakseen osallistujien prosenttiosuutta, joilla on LDL-C <55 mg/dL ja ≥ 50% vähennys lähtötasosta.
|
Baseline ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Dyslipidemiat
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hyperlipidemiat
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Hiilivety
- Amidit
- Pyrimidiinit
- Hiilivety, halogenoitu
- Sulfonamidit
- Sulakkeet
- Fluorobentseenit
- Hiilivedyt, fluoratut
- Rosuvastatiini kalsium
- MK-0616
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0616-037
- U1111-1319-9502 (Rekisterin tunniste: UTN)
- 2025-521495-54-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
- MK-0616-037 (Muu tunniste: MSD)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/procedureaccessclinicaltrialdata.pdf
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .