Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af Appicitide hos deltagere med højt kolesteroltal (MK-0616-037)

10. juni 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase 3, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden ved Appicitide Decanoate coadministreret med rosuvastatin hos voksne med hyperlipidæmi

Forskere designet en studiemedicin kaldet lovicitide til lavere lipoproteinkolesterol med lav densitet (LDL-C). I denne undersøgelse ønsker forskere at lære om at give Appicitide med en anden medicin kaldet rosuvastatin. Rosuvastatin er en standard (sædvanlig) behandling til lavere LDL-C.

Målet med denne undersøgelse er at lære, om der er givet til givet med rosuvastatin bedre end placebo ved at sænke LDL-C i en persons blod. En placebo ligner studiemedicinen, men har ingen studiemedicin i den. Brug af en placebo hjælper forskere bedre med at forstå virkningerne af en studiemedicin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

975

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • CABA, Argentina, C1425AGC
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0206)
      • Corrientes, Argentina, W3400AMZ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto de Cardiología "Juana F. Cabral"-Cardiología ( Site 0205)
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1407GTL
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CEMEDIC ( Site 0201)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0202)
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1061AAS
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CIPREC-CIPREC Sede Arenales ( Site 0200)
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CVD
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0203)
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CVD
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario ( Site 0204)
  • Australien
    • New South Wales
      • Maroubra, New South Wales, Australien, 2035
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Australian Clinical Research Network ( Site 0900)
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Momentum Darlinghurst ( Site 0906)
    • Queensland
      • Taringa, Queensland, Australien, 4068
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Momentum Clinical Research Taringa ( Site 0907)
    • South Australia
      • Norwood, South Australia, Australien, 5067
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fusion Clinical Research ( Site 0901)
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australien, 3124
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Emeritus Research ( Site 0904)
      • Hoppers Crossing, Victoria, Australien, 3029
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Baker - HeartWest ( Site 0902)
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • Rekruttering
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +552125277979
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-350
        • Rekruttering
        • Centro de Pesquisas em Diabetes e Doenças Endócrino-Metabólicas ( Site 0306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55 85 996299242
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasilien, 49055-530
        • Rekruttering
        • Centro de Pesquisa Clinica do Coracao ( Site 0303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +557930259700
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasilien, 12916-542
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0305)
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Rekruttering
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55173201-5054
  • Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • G A Research Associates ( Site 0102)
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A2
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Milestone Research Inc. ( Site 0111)
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • Rekruttering
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0110)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 416-783-0000
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 7C7
        • Rekruttering
        • Care Access - Thunder Bay ( Site 0130)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8076955220
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty ( Site 0107)
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Rekruttering
        • Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0109)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 514-376-3330
      • Québec, Quebec, Canada, G1G 5X1
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Recherche Clinique Sigma Inc ( Site 0108)
  • Det Forenede Kongerige
    • Bristol, City of
      • Bristol, Bristol, City of, Det Forenede Kongerige, BS8 2RA
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Velocity Clinical Research, Bristol ( Site 0803)
    • Gloucestershire
      • Yate, Gloucestershire, Det Forenede Kongerige, BS37 4AX
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • West Walk Surgery ( Site 0801)
    • Havering
      • London, Havering, Det Forenede Kongerige, RM1 3PJ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Velocity Clinical Research Havering ( Site 0804)
    • London, City of
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, EC1M 6BQ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • William Harvey Heart Centre ( Site 0800)
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Det Forenede Kongerige, NN17 2UR
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lakeside Surgery ( Site 0802)
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Central Research Associates ( Site 0009)
      • Foley, Alabama, Forenede Stater, 36535
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • G&L Research ( Site 0024)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - Phoenix Central ( Site 0030)
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85281
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Alliance for Multispecialty Research LLC ( Site 0049)
    • California
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chemidox Clinical Trials ( Site 0008)
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinical Trials Research ( Site 0036)
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Legacy Clinical Trials ( Site 0044)
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0040)
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Soffer Health Institute ( Site 0046)
      • Lake City, Florida, Forenede Stater, 32055
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • East Coast Institute for Research ( Site 0041)
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Inpatient Research Clinic ( Site 0017)
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 0001)
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinical Site Partners LLC, dba CSP Orlando ( Site 0014)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60602
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Trialmed ( Site 0026)
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood ( Site 0018)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260-5310
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0033)
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0048)
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center ( Site 0006)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Monroe Biomedical Research ( Site 0004)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jubilee Clinical Research ( Site 0031)
    • New Jersey
      • Elmer, New Jersey, Forenede Stater, 08318
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley ( Site 0035)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106-4725
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc. ( Site 0027)
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC - Norman ( Site 0043)
    • Pennsylvania
      • Yardley, Pennsylvania, Forenede Stater, 19067
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0016)
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77027
        • Rekruttering
        • Provecta Research Network LLC ( Site 0022)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 346-735-8990
      • Odessa, Texas, Forenede Stater, 79761
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Permian Research Foundation ( Site 0005)
      • Pearland, Texas, Forenede Stater, 77584
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • LinQ Research ( Site 0025)
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • Clinical Trials of Texas, Inc. ( Site 0010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 210-949-0122
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials (DCT) ( Site 0021)
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • LinQ Research - Tomball ( Site 0047)
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Manassas Clinical Research Center ( Site 0002)
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0013)
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Clinical Research, Inc ( Site 0028)
      • Vienna, Virginia, Forenede Stater, 22182
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Conquest Research ( Site 0045)
    • Washington
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rainier Clinical Research ( Site 0023)
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Barzilai Medical Center ( Site 0504)
      • Haifa, Israel, 3100000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Linn Medical Center ( Site 0503)
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0500)
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Meir Medical Center. ( Site 0501)
      • Sakhnin, Israel, 3081000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 0502)
  • New Zealand
    • Bay of Plenty
      • Rotorua, Bay of Plenty, New Zealand, 3010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 1001)
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pacific Clinical Research Network - Forte ( Site 1004)
    • Tasman District
      • Nelson, Tasman District, New Zealand, 7011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pacific Clinical Research Network - Tasman ( Site 1003)
    • Waikato Region
      • Nawton, Waikato Region, New Zealand, 3200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lakeland Clinical Trials Waikato ( Site 1000)
    • Wellington Region
      • Upper Hutt, Wellington Region, New Zealand, 5018
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lakeland Clinical Trials Wellington ( Site 1002)
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08540
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • EBA Centelles ( Site 0600)
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • EAP Sardenya ( Site 0601)
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro de Salud Concepcion Arenal ( Site 0603)
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06520
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ufuk University Dr.Ridvan Ege Hospital ( Site 0709)
      • Eskişehir, Tyrkiet (Türkiye), 26480
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Eskisehir Osmangazi University ( Site 0705)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Kardiyoloji Enstitusu ( Site 0703)
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 0708)
      • Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 0701)
      • Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44280
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi ( Site 0702)
    • Ankara
      • Sıhhiye, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0700)
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1102)
    • Bács-Kiskun county
      • Baja, Bács-Kiskun county, Ungarn, 6500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lausmed Egészségügyi Szolgáltató ( Site 1105)
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungarn, 4405
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Borbánya Praxis ( Site 1103)
    • Veszprém megye
      • Balatonfüred, Veszprém megye, Ungarn, 8230
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • DRC Gyógyszervizsgáló Központ ( Site 1109)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-Has enten ikke modtaget lipidsænkende terapi (LLT) eller har ikke modtaget visse LLT'er inden for en specificeret periode før undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med homozygot familiær hypercholesterolæmi (FH), sammensat heterozygot FH eller dobbelt heterozygot FH.
  • Havde en hjertesvigt hospitalisering inden for 3 måneder før screening.
  • Er uvillig til at tage en statin og/eller har en historie med statin-associerede muskelsymptomer eller andre statinrelaterede AE'er til enhver statin og dosis, og/eller vides at være intolerante over for 1 eller flere statiner.
  • Har en historie med nogen af ​​følgende tilstande: (1) myopati, myositis, rhabdomyolyse eller uforklarlig muskelsmerter; (2) muskuløs eller neuromuskulær sygdom; (3) neuropati, fibromyalgi eller kronisk smerte; eller (4) har en personlig eller familiehistorie med arvelige muskelsygdomme.
  • Har aktiv eller kronisk hepatobiliær eller lever sygdom.
  • Har kendt human immundefektvirus (HIV) infektion.
  • Er gennemgået eller tidligere gennemgået et LDL-C-afereseprogram inden for 3 måneder før screening eller planer om at indlede et LDL-C-aphereseprogram.
  • Har modtaget enhver medicin, der kan interagere med rosuvastatin inden for 5 halveringstider før screening eller planlægger at indlede en sådan behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktericitide
Deltagerne vil modtage Enlicitide og en Rosuvastatin-matchende placebo. Begge vil blive leveret oralt en gang dagligt (QD) i op til 12 uger.
Medicin: Enlicitide
Oral tablet
Andre navne:
  • MK-0616
  • Enlicitide decanoat
Medicin: Placebo til rosuvastatin
Oral kapsel
Eksperimentel: Applicitide + rosuvastatin
Deltagerne vil modtage Enlicitide og Rosuvastatin. Begge vil blive leveret oralt QD i op til 12 uger.
Medicin: Enlicitide
Oral tablet
Andre navne:
  • MK-0616
  • Enlicitide decanoat
Medicin: Rosuvastatin
Oral kapsel
Aktiv komparator: Rosuvastatin
Deltagerne vil modtage rosuvastatin og en Automide-matchende placebo. Begge vil blive leveret oralt QD i op til 12 uger.
Medicin: Rosuvastatin
Oral kapsel
Medicin: Placebo til Appicitide
Oral tablet
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage en Applicitide-matchende placebo og en rosuvastatin-matchende placebo. Placebos leveres oralt QD i op til 12 uger.
Medicin: Placebo til rosuvastatin
Oral kapsel
Medicin: Placebo til Appicitide
Oral tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig procentændring fra baseline i LDL-C i uge 8 (Appicitide + Rosuvastatin versus placebo)
Tidsramme: Baseline og uge 8
Blodprøver indsamles ved baseline og i uge 8 for at vurdere gennemsnitlig procentvis ændring i LDL-C mellem deltagere behandlet med Amticitide og rosuvastatin versus placebo.
Baseline og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig procentændring fra baseline i LDL-C i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
Blodprøver indsamles ved baseline og i uge 8 for at vurdere gennemsnitlig procentvis ændring i LDL-C.
Baseline og uge 8
Gennemsnitlig procentændring fra baseline i apolipoprotein B (APOB) i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
Blodprøver indsamles ved baseline og i uge 8 for at vurdere gennemsnitlig procentvis ændring i APOB.
Baseline og uge 8
Antal deltagere med en eller flere bivirkninger (AES)
Tidsramme: Op til cirka 20 uger
En AE er enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en klinisk undersøgelsesdeltager, der midlertidigt er forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
Op til cirka 20 uger
Antal deltagere, der afbryder studiemedicin på grund af en eller flere AE'er
Tidsramme: Op til cirka 12 uger
En AE er enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en klinisk undersøgelsesdeltager, der midlertidigt er forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
Op til cirka 12 uger
Gennemsnitlig procentændring fra baseline i LDL-C i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Blodprøver indsamles ved baseline og i uge 12 for at vurdere gennemsnitlig procentvis ændring i LDL-C.
Baseline og uge 12
Gennemsnitlig procentændring fra baseline i lipoprotein-kolesterol i ikke-høj densitet (ikke-HDL-C) i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
Blodprøver indsamles ved baseline og i uge 8 for at vurdere gennemsnitlig procentvis ændring i ikke-HDL-C.
Baseline og uge 8
Procentændring fra baseline i lipoprotein (A) (LP [A]) i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
Blodprøver indsamles ved baseline og i uge 8 for at vurdere procent ændring i LP (A).
Baseline og uge 8
Procentdel af deltagere med LDL-C <70 mg/dl og ≥50% reduktion fra baseline i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
Blodprøver indsamles ved baseline og i uge 8 for at vurdere procentdelen af ​​deltagere, der har LDL-C <70 mg/dL og ≥50% reduktion fra baseline.
Baseline og uge 8
Procentdel af deltagere med LDL-C <55 mg/dl og ≥50% reduktion fra baseline i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
Blodprøver indsamles ved baseline og i uge 8 for at vurdere procentdelen af ​​deltagere, der har LDL-C <55 mg/dL og ≥50% reduktion fra baseline.
Baseline og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0616-037
  • U1111-1319-9502 (Registry Identifier: UTN)
  • 2025-521495-54-00 (Registry Identifier: EU CT)
  • MK-0616-037 (Anden identifikator: MSD)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/procedureAccessClinicaltrietaData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enlicitide

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner