슬관절 전치환술을 받는 정형외과 수술 환자에서 간호사가 주도하는 가중 담요의 타당성
2026년 8월 26일 업데이트: NYU Langone Health
슬관절 전치환술을 받는 정형외과 수술 환자에서 간호사가 주도하는 가중 담요의 타당성: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 무릎 전치환술(TKR) 환자에서 가중 담요의 수용 가능성과 타당성을 탐구하는 것입니다.
또한, 본 연구는 슬관절 전치환술이 필요한 성인 정형외과 환자에서 수술 전후에 가중 담요를 받은 환자와 비가중 담요를 받은 환자의 불안 정도의 차이를 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
- NYU Langone 정형외과 병원에서 선택적인 무릎 전치환술을 받는 성인.
- 척추마취가 예정된 성인.
- 당일 PACU에서 집으로 퇴원할 예정인 피험자
제외 기준:
- 연구의 사전 및 사후 평가를 완료하는 능력을 방해하는 인지 장애(예: 치매, 비언어적)
- 피험자는 기존의 불안 장애, 밀실공포증, 간질, 호흡기 질환(예: 폐쇄성수면무호흡증(OSA), 천식), 피부 질환(예: 압력 부상), 이는 가중 담요와 모순됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가중 담요
참가자는 수술 전 대기실과 수술 후 마취 후 관리실(PACU)에서 무거운 담요를 받게 됩니다.
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5파운드 무게 담요
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간섭 없음: 치료의 표준
참가자는 치료 표준에 따라 수술 전 대기실과 수술 후 PACU에서 무게가 없는 담요를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자들이 가중 담요를 사용한 시간
기간: PACU 퇴원(수술 후 ~1~3시간)
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PACU(마취 후 치료실)에서 연구자가 만든 가중 담요 타당성 질문을 통해 평가된 결과 측정.
질문은 "가중 담요를 사용한 기간은 얼마나 됩니까?"라고 묻습니다. 환자가 보고한 추정치(분).
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PACU 퇴원(수술 후 ~1~3시간)
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향후 가중담요를 사용할 참가자 수
기간: PACU 퇴원(수술 후 ~1~3시간)
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PACU에서 조사관이 만든 가중 담요 수용 가능성 질문을 통한 결과 측정.
질문은 참가자에게 "미래에 무게가 있는 담요를 제공받는다면 그것을 사용하시겠습니까?"라고 묻습니다.
"예", "아니요", "확실하지 않음"을 선택하고 그 선택에 대해 설명하도록 요청했습니다.
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PACU 퇴원(수술 후 ~1~3시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(SSTAI) 점수의 변화
기간: 기준선(담요 도포 전), PACU 퇴원(수술 후 ~1~3시간)
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STAI-5는 불안과 관련된 5개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 4점 척도로 점수가 매겨져 있습니다.
점수 범위는 5~20점이며, 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미합니다.
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기준선(담요 도포 전), PACU 퇴원(수술 후 ~1~3시간)
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숫자 통증 평가 척도(NPRS) 점수의 변화
기간: 기준선(담요 도포 전), PACU 퇴원(수술 후 ~1~3시간)
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통증은 NPRS를 통해 0(통증 없음)부터 10(심각한 통증)까지 평가됩니다.
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기준선(담요 도포 전), PACU 퇴원(수술 후 ~1~3시간)
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리치먼드 교반-진정 척도(RASS) 점수
기간: PACU 퇴원(수술 후 ~1~3시간)
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RASS는 10점 척도로 구성됩니다. 양수 점수는 초조함을 나타내며 +4는 가장 심각한 진정(전투적)을 나타내고 음수는 진정을 나타내며 -5는 가장 깊은 진정 수준(자극할 수 없음)을 나타냅니다.
0점은 환자가 기민하고 차분하다는 것을 의미합니다.
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PACU 퇴원(수술 후 ~1~3시간)
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심박수의 변화
기간: 기준선(담요 도포 전), PACU 퇴원(수술 후 ~1~3시간)
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기준선(담요 도포 전), PACU 퇴원(수술 후 ~1~3시간)
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혈압의 변화
기간: 기준선(담요 도포 전), PACU 퇴원(수술 후 ~1~3시간)
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기준선(담요 도포 전), PACU 퇴원(수술 후 ~1~3시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diana Wong, MS, RN, CPAN, ONC, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 6일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 참가자는 연구 팀 및 기관 감독을 넘어서는 데이터 공유에 대한 동의를 제공하지 않았습니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에 게시됩니다.
연방 규정이나 지원 수상 및 계약에서 요구하는 경우에만 가능합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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