Sairaanhoitajan aloittaman painotetun peiton toteutettavuus ortopedisilla kirurgisilla potilailla, joille tehdään polven artroplastia
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Sairaanhoitajan aloittaman painotetun peiton toteutettavuus ortopedisilla kirurgisilla potilailla, joille tehdään polven artroplastia: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia painotettujen peittojen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta kokonaispolviproteesilla (TKR) potilailla.
Tutkimuksen tavoitteena on myös mitata eroa ahdistuneisuudessa aikuisilla ortopedisilla potilailla, jotka tarvitsevat polven kokonaisartroplastialeikkauksen ja jotka saavat painotetun peiton ennen ja jälkeen leikkausta, verrattuna niihin, jotka saavat painottoman peiton.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Aikuiset, joille tehdään valinnainen polvinivelleikkaus NYU Langonen ortopedisessa sairaalassa.
- Aikuiset, joille on määrä saada spinaalipuudutus.
- Koehenkilöt, joiden suunniteltu kotiuttaminen samana päivänä PACU:sta
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen vamma, joka häiritsisi heidän kykyään suorittaa tutkimusta edeltävät ja jälkiarvioinnit (esim. dementia, ei-sanallinen)
- kohde paljasti aiemmin olemassa olevan ahdistuneisuushäiriön, klaustrofobian, epilepsian, hengityselinten sairauden (esim. obstruktiivinen uniapnea (OSA), astma), ihosairaudet (esim. painevamma), jotka ovat ristiriitaisia painotetulle peitolle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painotettu peitto
Osallistujat saavat painotetun peiton leikkauksen jälkeen preoperatiiviseen säilytystilaan ja post-anestesian hoitoyksikköön (PACU).
|
5 kilon painoinen peitto
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Osallistujat saavat painottamattoman peiton leikkausta edeltävässä säilytyshuoneessa ennen leikkausta ja PACU:ssa sen jälkeen hoitostandardin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika osallistujat käyttivät painotettua peittoa
Aikaikkuna: PACU-poisto (n. 1-3 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Tulosmittaus arvioitiin tutkijan luoman painotetun peiton toteutettavuuskysymyksen avulla post-anestesian hoitoyksikössä (PACU).
Kysymys kuuluu "Kuinka kauan arvioisit käyttäväsi painotettua peittoa?" Potilaan ilmoittama arvio minuuteissa.
|
PACU-poisto (n. 1-3 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttäisivät painotettua peittoa tulevaisuudessa
Aikaikkuna: PACU-poisto (n. 1-3 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Tulosmittaus tutkijan luoman painotetun peiton hyväksyttävyyskysymyksen avulla PACU:ssa.
Kysymys kysyy osallistujalta "Jos sinulle tarjotaan painotettua peittoa tulevaisuudessa, käyttäisitkö sitä?"
valintoja "kyllä", "ei" ja "epävarma" ja sitten pyydetty selittämään valintansa.
|
PACU-poisto (n. 1-3 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lyhyessä Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (SSTAI) -pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen peiton levitystä), PACU-poisto (n. 1-3 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
STAI-5 koostuu viidestä ahdistukseen liittyvästä pisteestä, joista jokainen pisteytetään 4 pisteen asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 5–20, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
Lähtötilanne (ennen peiton levitystä), PACU-poisto (n. 1-3 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
|
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa (NPRS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen peiton levitystä), PACU-poisto (n. 1-3 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Kipu arvioidaan NPRS:llä arvosta 0 (ei kipua) 10:een (kova kipu).
|
Lähtötilanne (ennen peiton levitystä), PACU-poisto (n. 1-3 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
|
Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) -pisteet
Aikaikkuna: PACU-poisto (n. 1-3 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
RASS koostuu 10 pisteen asteikosta. Positiiviset pisteet osoittavat levottomuutta, +4 on vakavin (taisteleva), ja negatiiviset pisteet osoittavat sedaatiota, ja -5 on syvimmän sedaation taso (herättämätön).
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että potilas on valpas ja rauhallinen.
|
PACU-poisto (n. 1-3 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen peiton levitystä), PACU-poisto (n. 1-3 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Lähtötilanne (ennen peiton levitystä), PACU-poisto (n. 1-3 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen peiton levitystä), PACU-poisto (n. 1-3 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Lähtötilanne (ennen peiton levitystä), PACU-poisto (n. 1-3 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diana Wong, MS, RN, CPAN, ONC, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-00571
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimukseen osallistujat eivät antaneet suostumusta tietojen jakamiseen tutkimusryhmän ja institutionaalisen valvonnan ulkopuolella.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma julkaistaan osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten tai sitä tukevien palkintojen ja sopimusten edellyttämällä tavalla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .