护士发起的加重毯在接受全膝关节置换术的骨科手术患者中的可行性
2026年8月26日 更新者：NYU Langone Health
护士发起的加重毯在接受全膝关节置换术的骨科手术患者中的可行性：一项试点研究
本研究的目的是探讨全膝关节置换术（TKR）患者使用加重毯的可接受性和可行性。
该研究还旨在测量需要进行全膝关节置换手术的成年骨科患者在手术前后接受加重毯的患者与接受非加重毯的患者的焦虑差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
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New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的成年人
- 在纽约大学兰格尼骨科医院接受选择性全膝关节置换术的成年人。
- 计划接受脊髓麻醉的成年人。
- 计划当天从 PACU 出院回家的受试者
排除标准：
- 认知障碍会影响他们完成研究前和后评估的能力（例如 痴呆症（非语言）
- 受试者披露了既往存在的焦虑症、幽闭恐惧症、癫痫、呼吸系统疾病的病史（例如， 阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)、哮喘）、皮肤病（例如 压力损伤），这与加重毯子是矛盾的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：加重毯子
参与者将在术前保留室和手术后麻醉后护理室 (PACU) 中收到一条加重的毯子。
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5磅加重毯子
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无干预：护理标准
根据护理标准，参与者将在手术前和手术后在 PACU 中的术前保留室中收到一条非加重毯子。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者使用加重毯的时间
大体时间：PACU 出院（术后约 1-3 小时）
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结果测量通过研究者在麻醉后护理室 (PACU) 创建的加权毯可行性问题进行评估。
问题是“您估计使用加重毯多久了？”患者在几分钟内报告的估计值。
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PACU 出院（术后约 1-3 小时）
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将来会使用加重毯的参与者人数
大体时间：PACU 出院（术后约 1-3 小时）
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通过研究者在 PACU 中创建的加权一揽子可接受性问题进行结果测量。
问题是询问参与者“如果将来给你一条加重的毯子，你会选择使用它吗？”
选择“是”、“否”和“不确定”，然后要求解释他们的选择。
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PACU 出院（术后约 1-3 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期斯皮尔伯格状态特质焦虑量表 (SSTAI) 分数的变化
大体时间：基线（毯子应用前），PACU 出院（术后约 1-3 小时）
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STAI-5由与焦虑相关的5个项目组成，每个项目按4分制评分。
分数范围为 5 至 20，分数越高表明焦虑程度越高。
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基线（毯子应用前），PACU 出院（术后约 1-3 小时）
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数字疼痛评定量表 (NPRS) 分数的变化
大体时间：基线（毯子应用前），PACU 出院（术后约 1-3 小时）
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NPRS 的疼痛评估范围为 0（无疼痛）至 10（严重疼痛）。
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基线（毯子应用前），PACU 出院（术后约 1-3 小时）
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里士满激动-镇静量表 (RASS) 评分
大体时间：PACU 出院（术后约 1-3 小时）
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RASS 由 10 分制组成。正分数表示激越，+4 表示最严重（好斗），负分数表示镇静，-5 表示最深的镇静水平（无法唤醒）。
0 分表示患者警觉且平静。
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PACU 出院（术后约 1-3 小时）
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心率变化
大体时间：基线（毯子应用前），PACU 出院（术后约 1-3 小时）
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基线（毯子应用前），PACU 出院（术后约 1-3 小时）
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血压变化
大体时间：基线（毯子应用前），PACU 出院（术后约 1-3 小时）
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基线（毯子应用前），PACU 出院（术后约 1-3 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diana Wong, MS, RN, CPAN, ONC、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月4日
初级完成 (实际的)
2026年8月6日
研究完成 (实际的)
2026年8月6日
研究注册日期
首次提交
2025年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月20日
首次发布 (实际的)
2025年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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