Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​et sygeplejerske-initieret vægtet tæppe hos ortopædkirurgiske patienter, der gennemgår total knæarthroplastik

20. oktober 2025 opdateret af: NYU Langone Health

Gennemførligheden af ​​et sygeplejerske-initieret vægtet tæppe hos ortopædkirurgiske patienter, der gennemgår total knæarthroplastik: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at udforske acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​vægtede tæpper hos patienter med total knæprotese (TKR). Undersøgelsen har også til formål at måle forskellen i angst hos voksne ortopædiske patienter med behov for total knæarthroplastik, som får vægtet tæppe før og efter operationen sammenlignet med dem, der får et ikke-vægtet tæppe.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 18 år og ældre
  2. Voksne, der gennemgår elektiv total knæarthroplasty på NYU Langone Orthopaedic Hospital.
  3. Voksne, der er planlagt til at modtage spinal anæstesi.
  4. Forsøgspersoner med planlagt udskrivning samme dag til hjemmet fra PACU

Ekskluderingskriterier:

  1. kognitiv funktionsnedsættelse, der ville forstyrre deres evne til at gennemføre undersøgelsens før- og eftervurderinger (f.eks. demens, non-verbal)
  2. emnet afsløret historie med allerede eksisterende angstlidelse, klaustrofobi, epilepsi, luftvejstilstande (f. obstruktiv søvnapnø (OSA), astma), hudsygdomme (f.eks. trykskade), som er modsætninger for vægtet tæppe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vægtet tæppe
Deltagerne vil modtage et vægtet tæppe i det præoperative opholdsrum og i Post-Anæsthesia Care Unit (PACU) efter operationen.
Enhed: Vægtet tæppe
5lb vægtet tæppe
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltagerne vil modtage et ikke-vægtet tæppe i det præoperative opholdsrum før og i PACU efter operationen i henhold til standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsdeltagerne brugte vægtet tæppe
Tidsramme: PACU-udledning (~1-3 timer efter operationen)
Resultatmål vurderet via investigator-skabt vægtet tæppe gennemførlighedsspørgsmål i post-anæstesi plejeenhed (PACU). Spørgsmålet spørger "Hvor længe ville du anslå, at du brugte det vægtede tæppe?" Patientrapporteret skøn i minutter.
PACU-udledning (~1-3 timer efter operationen)
Antal deltagere, der ville bruge et vægtæppe i fremtiden
Tidsramme: PACU-udledning (~1-3 timer efter operationen)
Resultatmål via investigator-skabt vægtet ramme om acceptabilitet i PACU. Spørgsmålet stiller deltageren "Hvis du blev tilbudt et vægtæppe i fremtiden, ville du så vælge at bruge det?" med valg af "ja", "nej" og "usikker" og derefter bedt om at forklare deres valg.
PACU-udledning (~1-3 timer efter operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kort Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (SSAI) score
Tidsramme: Baseline (før påføring af tæppe), PACU-udledning (~1-3 timer efter operationen)
STAI-5 består af 5 emner relateret til angst, hvert emne er scoret på en 4-trins skala. Scorer varierer fra 5 til 20, hvor højere score indikerer mere angst.
Baseline (før påføring af tæppe), PACU-udledning (~1-3 timer efter operationen)
Ændring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score
Tidsramme: Baseline (før påføring af tæppe), PACU-udledning (~1-3 timer efter operationen)
Smerter vurderes på NPRS fra 0 (ingen smerte) til 10 (svær smerte).
Baseline (før påføring af tæppe), PACU-udledning (~1-3 timer efter operationen)
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score
Tidsramme: PACU-udledning (~1-3 timer efter operationen)
RASS består af en 10-punkts skala.. Positive score indikerer agitation, hvor +4 er den mest alvorlige (bekæmpende), og negative score indikerer sedation, hvor -5 er det dybeste niveau af sedation (ufarlig). En score på 0 indikerer, at patienten er opmærksom og rolig.
PACU-udledning (~1-3 timer efter operationen)
Ændring i puls
Tidsramme: Baseline (før påføring af tæppe), PACU-udledning (~1-3 timer efter operationen)
Baseline (før påføring af tæppe), PACU-udledning (~1-3 timer efter operationen)
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline (før påføring af tæppe), PACU-udledning (~1-3 timer efter operationen)
Baseline (før påføring af tæppe), PACU-udledning (~1-3 timer efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diana Wong, MS, RN, CPAN, ONC, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2025

Først opslået (Anslået)

21. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-00571

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdeltagere gav ikke samtykke til datadeling ud over undersøgelsesteamet og institutionelt tilsyn. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive offentliggjort på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller understøttende priser og aftaler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæudskiftning

Kliniske forsøg med Vægtet tæppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner