- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07223099
사우나를 통한 오프라인 연결과 상호작용적이며 진정성 있는 생활 (SOCIAL)
사우나를 통한 오프라인 연결과 상호작용적, 진정한 삶의 경험
이 파일럿 시험은 19-22세 성인의 외로움 감소를 목표로 하는 개입(사우나 방문)을 테스트합니다.
참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:
- 총 8주 동안 혼자 또는 친구와 함께 주 1회, 2시간 동안 샌프란시스코의 사우나를 방문합니다
- 참여 기간 동안 온라인 설문조사를 완료합니다
이 파일럿 시험에서 답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 참가자가 연구 설계를 어느 정도 수용하는가?
- 참가자가 주간 사우나 방문을 어느 정도 완수하는가?
- 참가자가 주간 온라인 설문조사를 어느 정도 완료하는가?
연구 개요
상세 설명
오늘날 미국에서는 신진 성인(즉, 19세에서 22세)이 높은 수준의 고립감과 사회적 고독을 보고하고 있으며, 이는 수많은 건강 문제의 중요한 위험 요소입니다. 이 신진 성인기의 형성 기간은 가장 중요한 시기 중 하나라고 할 수 있습니다. 이 시기는 우리의 다음 세대 리더를 구성하는 사람들이 동료와의 차이점에 대해 호기심을 가지고, 수용하며, 개방적인 태도로 자신의 정체성을 구축할 수 있는 초기 기회를 갖는 때입니다.
전통적인 사우나 목욕은 더 나은 정신 건강과 활발한 사회 참여와 관련된 사회적, 정신적, 신체적 건강 실천법입니다. 최근 연구들은 사우나를 포함한 열 요법이 우울증 증상을 줄일 수 있으며, 이는 고립감과 사회적 고독에 기여한다고 시사합니다. 사우나 목욕은 여러 문화의 사회적 구조에 깊이 통합되어 있으며, 특히 핀란드에서는 사회적 연결을 조성하고 고립감을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 공동체 활동으로 기능합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah M Fisher, MS
- 전화번호: 415-476-1218
- 이메일: sarah.fisher4@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: SOCIAL Study Team
- 전화번호: 415-514-8445
- 이메일: socialstudy@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- 모병
- Osher Center for Integrative Health
-
연락하다:
- Sarah M Fisher, MS
- 전화번호: 415-476-1218
- 이메일: socialstudy@ucsf.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 19-22세
- 영어 사용 가능자
- 서면 동의서 작성 가능자
- 고등학교 또는 이에 상응하는 학력 졸업자
- 고독감 수준이 높은 자
- 연구 관련 문자 메시지 수신이 가능하고 동의하는 자
- 캘리포니아주 샌프란시스코에서 주간 대면 사우나 방문이 가능한 자
제외 기준:
- 자가 보고 열 불내성
- 연구 기간 중 임신, 수유 중이거나 임신 계획이 있는 경우
- 담배, 전자담배, 씹는 담배 등 니코틴 제품을 정기적으로 사용하는 자 (비정기적 사용자의 경우 사우나 방문 전·후 24시간 동안 사용 자제에 동의해야 함)
- 현재 월 2회 이상 사회적 열 노출 관행이 있는 자 (예: 타인이 동반된 사우나 또는 온수욕장 이용)
- 사우나 방문 전·후 24시간 동안 마리화나 제품 및 알코올 사용 자제에 동의하지 않는 자
- 사우나 방문 당일 고강도 운동 자제에 동의하지 않는 자
- 연구자의 판단에 따라 사우나 사용 위험성을 증가시키거나 생리적/행동적 반응에 과도한 변동성을 초래할 수 있는 의학적 상태가 있는 자
- 연구자의 판단에 따라 체온 조절 능력에 영향을 미치거나 연구 참여 위험성을 증가시키거나 생리적/행동적 반응에 과도한 변동성을 초래할 수 있는 약물을 사용하는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사우나 방문
참가자는 8주 동안 샌프란시스코에 위치한 현지 사우나에 본인 또는 선택한 동반자와 함께 2시간 방문을 완료합니다.
|
샌프란시스코에 위치한 사우나에 8주 동안 매주 2시간 동안 단독으로 또는 선택한 1인과 함께 방문합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참여 수용성
기간: 8주
|
"다음 네트워크 추천 항목에 대한 평균 평점: \"본 연구에 참여하면서 포함된 모든 것(선별 활동 완료, 사우나 방문, 설문지 작성)에 대해 생각해보면, 외로움을 줄이려는 친구나 가족 구성원에게 이 연구 참여를 추천하시겠습니까?\""
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 순응도
기간: 8주
|
참여한 사우나 방문 비율 (8회 중)
|
8주
|
|
주간 설문 완료
기간: 8주
|
주간 설문조사 완료 비율(8개 중)
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ashley E Mason, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Patrick RP, Johnson TL. Sauna use as a lifestyle practice to extend healthspan. Exp Gerontol. 2021 Oct 15;154:111509. doi: 10.1016/j.exger.2021.111509. Epub 2021 Aug 5.
- Laukkanen JA, Kunutsor SK. The multifaceted benefits of passive heat therapies for extending the healthspan: A comprehensive review with a focus on Finnish sauna. Temperature (Austin). 2024 Feb 25;11(1):27-51. doi: 10.1080/23328940.2023.2300623. eCollection 2024.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .