- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07223099
Sauna pour les Connexions Hors Ligne et une Vie Interactive et Authentique (SOCIAL)
Sauna pour les connexions hors ligne et une vie interactive et authentique
Cet essai pilote testera une intervention (visites de sauna) visant à réduire la solitude chez les adultes âgés de 19 à 22 ans.
Les participants devront :
- Visiter un sauna à San Francisco une fois par semaine pendant 2 heures, seuls ou avec un ami, pendant 8 semaines au total
- Remplir des questionnaires en ligne tout au long de leur participation
Les principales questions que cet essai pilote vise à résoudre sont :
- Dans quelle mesure les participants trouvent-ils la conception de l'étude acceptable ?
- Dans quelle mesure les participants effectuent-ils les visites hebdomadaires au sauna ?
- Dans quelle mesure les participants remplissent-ils les questionnaires en ligne hebdomadaires ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aux États-Unis aujourd'hui, les jeunes adultes émergents (c'est-à-dire âgés de 19 à 22 ans) rapportent des niveaux élevés de solitude et d'isolement social, qui sont des facteurs de risque significatifs pour une myriade de mauvais résultats sanitaires. Cette période formative de l'âge adulte émergent est sans doute l'une des plus cruciales : c'est à ce moment que les personnes qui composent notre prochaine génération de leaders ont certaines de leurs premières occasions de construire leurs identités comme étant curieuses, acceptantes et ouvertes aux différences de leurs pairs.
La pratique traditionnelle du sauna est une activité sociale, mentale et physique associée à un meilleur bien-être mental et à un engagement social actif. Des études récentes suggèrent également que les thérapies thermales, y compris le sauna, peuvent réduire les symptômes dépressifs, qui contribuent à la solitude et à l'isolement social. La pratique du sauna est profondément intégrée dans le tissu social de plusieurs cultures, notamment en Finlande où elle sert d'activité communautaire qui favorise les liens sociaux et peut aider à réduire la solitude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah M Fisher, MS
- Numéro de téléphone: 415-476-1218
- E-mail: sarah.fisher4@ucsf.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: SOCIAL Study Team
- Numéro de téléphone: 415-514-8445
- E-mail: socialstudy@ucsf.edu
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Recrutement
- Osher Center for Integrative Health
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Contact:
- Sarah M Fisher, MS
- Numéro de téléphone: 415-476-1218
- E-mail: socialstudy@ucsf.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 19 à 22 ans
- Anglophone
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Diplômé du lycée ou équivalent
- Niveau élevé de solitude
- Capable et disposé à recevoir les messages texte de l'étude
- Capable d'assister aux séances de sauna hebdomadaires en personne à San Francisco, CA
Critères d'exclusion :
- Intolérance auto-déclarée à la chaleur
- Grossesse, allaitement actif ou intention de devenir enceinte pendant la période de l'étude
- Utilisation régulière de tout produit contenant de la nicotine, y compris les cigarettes, cigarettes électroniques, tabac à chiquer ou autres formes de nicotine (si l'utilisation n'est pas régulière, doit être disposé à s'abstenir 24 heures avant et 24 heures après les séances de sauna)
- Pratiques sociales de chaleur actuelles 2 fois ou plus par mois (par exemple, visiter des installations de sauna ou de bain à remous en présence d'autres personnes)
- Refus de s'abstenir d'utiliser des produits à base de marijuana et de l'alcool pendant les 24 heures précédant et suivant les séances de sauna
- Refus de s'abstenir d'exercices intensifs le jour des séances de sauna
- Toute condition médicale qui, de l'avis des investigateurs, peut augmenter le risque lié à l'utilisation du sauna ou introduire une variance excessive dans les réponses physiologiques ou comportementales aux séances de sauna
- Utilisation de tout médicament susceptible d'affecter la capacité de thermorégulation ou qui, de l'avis des investigateurs, augmenterait le risque de participation à l'étude ou introduirait une variance excessive dans les réponses physiologiques ou comportementales aux séances de sauna
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Visites de Sauna
Les participants effectueront des visites de 2 heures, seuls ou accompagnés d'une personne de leur choix, dans un sauna local à San Francisco pendant 8 semaines.
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Visites hebdomadaires de 2 heures dans un sauna à San Francisco, seuls ou avec une personne de leur choix, pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de la Participation
Délai: 8 semaines
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Évaluation moyenne sur l'élément suivant de promoteur net : « En pensant à tout ce que la participation à cette étude impliquait (réaliser les activités de dépistage, visiter le sauna, remplir les questionnaires), recommanderiez-vous de participer à cette étude à un ami ou un membre de la famille cherchant à réduire ses sentiments de solitude ? »
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à l'Intervention
Délai: 8 semaines
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Proportion des visites au sauna de l'étude suivies (sur 8)
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8 semaines
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Complétion de l'enquête hebdomadaire
Délai: 8 semaines
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Proportion des enquêtes hebdomadaires complétées (sur 8)
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashley E Mason, PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Publications générales
- Patrick RP, Johnson TL. Sauna use as a lifestyle practice to extend healthspan. Exp Gerontol. 2021 Oct 15;154:111509. doi: 10.1016/j.exger.2021.111509. Epub 2021 Aug 5.
- Laukkanen JA, Kunutsor SK. The multifaceted benefits of passive heat therapies for extending the healthspan: A comprehensive review with a focus on Finnish sauna. Temperature (Austin). 2024 Feb 25;11(1):27-51. doi: 10.1080/23328940.2023.2300623. eCollection 2024.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SOCIAL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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