- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07223099
Szauna az offline kapcsolatokért és az interaktív, hiteles életért (SOCIAL)
Ez a pilot kísérlet egy beavatkozást (szaunálátogatásokat) tesztel, amely a magányosság csökkentését célozza 19-22 éves felnőtteknél.
A résztvevők:
- Hetente egyszer, 8 héten át összesen, 2 órára látogatnak majd szaunát San Franciscóban, akár egyedül, akár barátjukkal
- Online kérdőíveket töltenek ki a részvételük során
A pilot kísérlet fő kérdései:
- Milyen mértékben találják a résztvevők elfogadhatónak a vizsgálati tervezetet?
- Milyen mértékben teljesítik a résztvevők a heti szaunálátogatásokat?
- Milyen mértékben teljesítik a résztvevők a heti online kérdőíveket?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban a mai fiatal felnőttek (19-22 éves korig) magas szintű magányosságot és társadalmi elszigeteltséget jelentettek, amelyek számos egészségi problémának jelentős kockázati tényezői. Ez a formatív időszak, a fiatal felnőttkor, vitathatatlanul az egyik legkritikusabb időszak: ekkor alakítják ki a következő vezetőgeneráció tagjai első lehetőségeiket arra, hogy kíváncsisággal, elfogadással és nyitottsággal forduljanak társaik különbözőségei iránt.
A hagyományos szaunázás társas, mentális és fizikai egészségügyi gyakorlat, amely összefügg a jobb mentális jólléttel és az aktív társadalmi részvétellel. A legújabb tanulmányok azt is sugallják, hogy a hőterápiák, beleértve a szaunát, csökkenthetik a depressziós tüneteket, amelyek hozzájárulnak a magányossághoz és a társadalmi elszigeteltséghez. A szaunázás mélyen beépült több kultúra társadalmi szövetébe, leginkább Finnországban, ahol közösségi tevékenységként szolgál, amely elősegíti a társas kapcsolatokat és segíthet csökkenteni a magányosságot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah M Fisher, MS
- Telefonszám: 415-476-1218
- E-mail: sarah.fisher4@ucsf.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: SOCIAL Study Team
- Telefonszám: 415-514-8445
- E-mail: socialstudy@ucsf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- Toborzás
- Osher Center for Integrative Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah M Fisher, MS
- Telefonszám: 415-476-1218
- E-mail: socialstudy@ucsf.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- 19-22 éves korú
- Angolul beszélő
- Írásos tájékoztatott hozzájárulást tud adni
- Középiskolai vagy azzal egyenértékű végzettség
- Magas szintű magányosság
- Képes és hajlandó tanulmányi szöveges üzeneteket fogadni
- Képes részt venni heti személyes szaunálátogatásokon San Francisco-ban, Kaliforniában
Kizárási kritériumok:
- Önjelentett hőérzékenység
- Terhesség, aktácios szoptatás vagy terhességi szándék a vizsgálati időszak alatt
- Bármilyen nikotintartalmú termék rendszeres használata, beleértve a cigarettát, e-cigarettát, rágó dohányt vagy más nikotinformákat (ha a használat nem rendszeres, hajlandónak kell lenni 24 órás mellőzésre a szaunálátogatás előtt és után)
- Jelenlegi társas hőgyakorlatok havonta 2 vagy több alkalommal (pl. szauna vagy jakuzzi látogatás mások jelenlétében)
- Nem hajlandó tartózkodni marihuánatermékek és alkohol használatától a szaunálátogatás előtti és utáni 24 órában
- Nem hajlandó tartózkodni intenzív edzéstől a szaunálátogatás napján
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely a vizsgálatvezetők véleménye szerin növelheti a szaunahasználat kockázatát vagy túlzott varianciát vezethet be a szaunálátogatásokra adott fiziológiai vagy viselkedési válaszokba
- Bármilyen gyógyszer használata, amely befolyásolhatja a hőszabályozó képességet, vagy amely a vizsgálatvezetők véleménye szerint növelné a vizsgálatban való részvétel kockázatát, vagy túlzott varianciát vezetne be a szaunálátogatásokra adott fiziológiai vagy viselkedési válaszokba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szaunálátogatások
A résztvevők 8 hétig önállóan vagy egy általuk választott másik személlyel együtt teljesítenek 2 órás látogatásokat egy helyi szaunában San Franciscóban.
|
Heti 2 órás szaunálátogatások San Franciscóban egyedül vagy egy választott személlyel 8 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Részvételi Elfogadhatóság
Időkeret: 8 hét
|
Átlagos értékelés a következő net promoter kérdésre: "Ha mindent figyelembe vesz, ami a részvételt ebben a tanulmányban jelentette (a szűrési tevékenységek elvégzése, a szauna látogatása, a kérdőívek kitöltése), ajánlaná-e a részvételt ebben a tanulmányban egy barátjának vagy családtagjának, aki csökkenteni szeretné magányosságának érzését?"
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozási Betartás
Időkeret: 8 hét
|
Tanulmányi szaunálátogatások aránya (8-ból)
|
8 hét
|
|
Heti kérdőív kitöltése
Időkeret: 8 hét
|
A heti kérdőívek kitöltésének aránya (8-ból)
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ashley E Mason, PhD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Patrick RP, Johnson TL. Sauna use as a lifestyle practice to extend healthspan. Exp Gerontol. 2021 Oct 15;154:111509. doi: 10.1016/j.exger.2021.111509. Epub 2021 Aug 5.
- Laukkanen JA, Kunutsor SK. The multifaceted benefits of passive heat therapies for extending the healthspan: A comprehensive review with a focus on Finnish sauna. Temperature (Austin). 2024 Feb 25;11(1):27-51. doi: 10.1080/23328940.2023.2300623. eCollection 2024.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOCIAL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .