- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07223099
Sauna per Connessioni Offline e Vita Interattiva e Autentica (SOCIAL)
Questo studio pilota testerà un intervento (visite in sauna) mirato a ridurre la solitudine negli adulti di età compresa tra 19 e 22 anni.
I partecipanti dovranno:
- Visitare una sauna a San Francisco una volta alla settimana per 2 ore da soli o con un amico, per un totale di 8 settimane
- Compilare sondaggi online durante la loro partecipazione
Le principali domande che questo studio pilota mira a rispondere sono:
- In che misura i partecipanti trovano accettabile il disegno dello studio?
- In che misura i partecipanti completano le visite settimanali in sauna?
- In che misura i partecipanti completano i sondaggi online settimanali?
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Negli Stati Uniti oggi, i giovani adulti emergenti (cioè, di età compresa tra 19 e 22 anni) riportano alti livelli di solitudine e isolamento sociale, che sono fattori di rischio significativi per una miriade di esiti di salute negativi. Questo periodo formativo dell'età adulta emergente è senza dubbio uno dei più critici: è quando le persone che costituiscono la nostra prossima generazione di leader hanno alcune delle loro prime opportunità per costruire le loro identità come curiose, accettanti e aperte alle differenze dai loro coetanei.
La tradizionale sauna è una pratica sociale, mentale e di salute fisica associata a un maggiore benessere mentale e a un impegno sociale attivo. Studi recenti suggeriscono inoltre che le terapie termali, inclusa la sauna, possono ridurre i sintomi depressivi, che contribuiscono alla solitudine e all'isolamento sociale. La sauna è profondamente integrata nel tessuto sociale di diverse culture, in particolare in Finlandia dove serve come attività comunitaria che favorisce la connessione sociale e può aiutare a ridurre la solitudine.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sarah M Fisher, MS
- Numero di telefono: 415-476-1218
- Email: sarah.fisher4@ucsf.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: SOCIAL Study Team
- Numero di telefono: 415-514-8445
- Email: socialstudy@ucsf.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Reclutamento
- Osher Center for Integrative Health
-
Contatto:
- Sarah M Fisher, MS
- Numero di telefono: 415-476-1218
- Email: socialstudy@ucsf.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 19-22 anni
- Di lingua inglese
- In grado di fornire consenso informato scritto
- Diploma di scuola superiore o equivalente
- Livello elevato di solitudine
- In grado e disposto a ricevere messaggi di testo dello studio
- In grado di partecipare a visite settimanali in sauna di persona a San Francisco, CA
Criteri di esclusione:
- Intolleranza al calore auto-dichiarata
- Gravidanza, allattamento attivo o intenzione di rimanere incinta durante il periodo dello studio
- Uso regolare di prodotti a base di nicotina, inclusi sigarette, sigarette elettroniche, tabacco da masticare o altre forme di nicotina (se l'uso non è regolare, deve essere disposto ad astenersi per 24 ore prima e 24 ore dopo le visite in sauna)
- Pratiche sociali con calore attuali 2 o più volte al mese (ad esempio, visitare saune o vasche idromassaggio con altre persone presenti)
- Non disposto ad astenersi dall'uso di prodotti a base di marijuana e alcol per le 24 ore prima e le 24 ore dopo le visite in sauna
- Non disposto ad astenersi da esercizi fisici intensi il giorno delle visite in sauna
- Qualsiasi condizione medica che, a parere dei ricercatori, possa aumentare il rischio dell'uso della sauna o introdurre una variabilità eccessiva nelle risposte fisiologiche o comportamentali alle visite in sauna
- Uso di qualsiasi farmaco che potrebbe influire sulla capacità termoregolatoria o che, a parere dei ricercatori, aumenterebbe il rischio della partecipazione allo studio o introdurrebbe una variabilità eccessiva nelle risposte fisiologiche o comportamentali alle visite in sauna
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Visite alla Sauna
I partecipanti completeranno visite di 2 ore, da soli o con un'altra persona di loro scelta, presso una sauna locale a San Francisco per 8 settimane.
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Visite settimanali di 2 ore in una sauna a San Francisco da soli o con una persona a loro scelta per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità della Partecipazione
Lasso di tempo: 8 settimane
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Valutazione media relativa al seguente elemento del net promoter: "Considerando tutto ciò che la partecipazione a questo studio ha comportato (completare le attività di screening, visitare la sauna, compilare questionari), consiglieresti di partecipare a questo studio a un amico o familiare che desidera ridurre i propri sentimenti di solitudine?"
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adesione all'Intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
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Percentuale di visite in sauna effettuate durante lo studio (su 8)
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8 settimane
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Completamento del Sondaggio Settimanale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Percentuale di sondaggi settimanali completati (su 8)
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ashley E Mason, PhD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Patrick RP, Johnson TL. Sauna use as a lifestyle practice to extend healthspan. Exp Gerontol. 2021 Oct 15;154:111509. doi: 10.1016/j.exger.2021.111509. Epub 2021 Aug 5.
- Laukkanen JA, Kunutsor SK. The multifaceted benefits of passive heat therapies for extending the healthspan: A comprehensive review with a focus on Finnish sauna. Temperature (Austin). 2024 Feb 25;11(1):27-51. doi: 10.1080/23328940.2023.2300623. eCollection 2024.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOCIAL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Visite in Sauna
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The Centre for HealthReclutamento
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HealthPartners InstituteMinnesota Department of HealthCompletato
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University of California, San FranciscoMount Zion Health FundCompletatoTemperatura corporea interna 101,3 FStati Uniti
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