- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07223099
Sauna para Conexões Offline e Vida Interativa e Autêntica (SOCIAL)
Sauna para Ligações Offline e Vida Interativa e Autêntica
Este estudo piloto testará uma intervenção (visitas à sauna) com o objetivo de reduzir a solidão em adultos com idades entre 19-22 anos.
Os participantes irão:
- Visitar uma sauna em São Francisco uma vez por semana durante 2 horas sozinhos ou com um amigo, durante 8 semanas no total
- Completar questionários online ao longo da sua participação
As principais questões que este estudo piloto pretende responder são:
- Até que ponto os participantes consideram o desenho do estudo aceitável?
- Até que ponto os participantes completam as visitas semanais à sauna?
- Até que ponto os participantes completam os questionários online semanais?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nos EUA atualmente, os adultos emergentes (ou seja, entre os 19 e os 22 anos) relatam níveis elevados de solidão e isolamento social, que são fatores de risco significativos para inúmeros problemas de saúde. Este período formativo da idade adulta emergente é, sem dúvida, um dos momentos mais críticos: é quando as pessoas que compõem a nossa próxima geração de líderes têm algumas das suas primeiras oportunidades para construir as suas identidades como curiosas, aceitando e abertas às diferenças dos seus pares.
O banho de sauna tradicional é uma prática de saúde social, mental e física associada a um maior bem-estar mental e a um envolvimento social ativo. Estudos recentes também sugerem que as terapias térmicas, incluindo a sauna, podem reduzir os sintomas depressivos, que contribuem para a solidão e o isolamento social. O banho de sauna está profundamente integrado no tecido social de várias culturas, mais notavelmente na Finlândia, onde serve como uma atividade comunitária que promove a conexão social e pode ajudar a reduzir a solidão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sarah M Fisher, MS
- Número de telefone: 415-476-1218
- E-mail: sarah.fisher4@ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: SOCIAL Study Team
- Número de telefone: 415-514-8445
- E-mail: socialstudy@ucsf.edu
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Recrutamento
- Osher Center for Integrative Health
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Contato:
- Sarah M Fisher, MS
- Número de telefone: 415-476-1218
- E-mail: socialstudy@ucsf.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 19-22 anos
- Falante de inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Diploma do ensino secundário ou equivalente
- Nível elevado de solidão
- Capaz e disposto a receber mensagens de texto do estudo
- Capaz de comparecer a visitas semanais presenciais à sauna em São Francisco, CA
Critérios de Exclusão:
- Intolerância ao calor autorreportada
- Gravidez, lactação ativa ou intenção de engravidar durante o período do estudo
- Uso regular de quaisquer produtos de nicotina, incluindo cigarros, cigarros eletrónicos, tabaco de mascar ou outras formas de nicotina (se o uso não for regular, deve estar disposto a abster-se 24 horas antes e 24 horas após as visitas à sauna)
- Práticas sociais de calor atuais 2 ou mais vezes por mês (ex.: visitar instalações de sauna ou banheiras de hidromassagem com outras pessoas presentes)
- Não disposto a abster-se de usar produtos de marijuana e álcool 24 horas antes e 24 horas após as visitas à sauna
- Não disposto a abster-se de exercício físico intenso no dia das visitas à sauna
- Qualquer condição médica que, na opinião dos investigadores, possa aumentar o risco do uso da sauna ou introduzir variância excessiva nas respostas fisiológicas ou comportamentais às visitas à sauna
- Uso de qualquer medicação que possa afetar a capacidade termorreguladora ou que, na opinião dos investigadores, aumente o risco de participação no estudo ou introduza variância excessiva nas respostas fisiológicas ou comportamentais às visitas à sauna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Visitas à Sauna
Os participantes realizarão visitas de 2 horas, sozinhos ou com outra pessoa à sua escolha, a uma sauna local em São Francisco durante 8 semanas.
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Visitas semanais de 2 horas a uma sauna em São Francisco, sozinhos ou com uma pessoa à sua escolha, durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da Participação
Prazo: 8 semanas
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Classificação média no seguinte item do promotor líquido: "Pensando em tudo o que envolveu a participação neste estudo (completar atividades de triagem, visitar a sauna, preencher questionários), recomendaria a participação neste estudo a um amigo ou familiar que procura reduzir os seus sentimentos de solidão?"
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à Intervenção
Prazo: 8 semanas
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Proporção de visitas à sauna do estudo realizadas (de 8)
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8 semanas
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Conclusão do Inquérito Semanal
Prazo: 8 semanas
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Proporção de inquéritos semanais concluídos (de 8)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashley E Mason, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Patrick RP, Johnson TL. Sauna use as a lifestyle practice to extend healthspan. Exp Gerontol. 2021 Oct 15;154:111509. doi: 10.1016/j.exger.2021.111509. Epub 2021 Aug 5.
- Laukkanen JA, Kunutsor SK. The multifaceted benefits of passive heat therapies for extending the healthspan: A comprehensive review with a focus on Finnish sauna. Temperature (Austin). 2024 Feb 25;11(1):27-51. doi: 10.1080/23328940.2023.2300623. eCollection 2024.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SOCIAL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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