- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07223099
Sauna für Offline-Verbindungen und interaktives, authentisches Leben (SOCIAL)
Diese Pilotstudie wird eine Intervention (Saunabesuche) testen, die darauf abzielt, Einsamkeit bei Erwachsenen im Alter von 19-22 Jahren zu reduzieren.
Teilnehmer werden:
- Einmal pro Woche für 2 Stunden alleine oder mit einem Freund eine Sauna in San Francisco besuchen, insgesamt 8 Wochen lang
- Während ihrer Teilnahme Online-Umfragen ausfüllen
Die Hauptfragen, die diese Pilotstudie beantworten soll, sind:
- Inwieweit finden Teilnehmer das Studiendesign akzeptabel?
- Inwieweit absolvieren Teilnehmer die wöchentlichen Saunabesuche?
- Inwieweit vervollständigen Teilnehmer die wöchentlichen Online-Umfragen?
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In den USA berichten junge Erwachsene (im Alter von 19 bis 22 Jahren) heute von einem hohen Maß an Einsamkeit und sozialer Isolation, die signifikante Risikofaktoren für unzählige negative Gesundheitsfolgen darstellen. Diese prägende Phase des jungen Erwachsenenalters ist wohl eine der kritischsten Zeiten: Es ist die Zeit, in der die Menschen, die unsere nächste Generation von Führungskräften ausmachen, einige ihrer frühesten Gelegenheiten haben, ihre Identität als neugierig, akzeptierend und offen für Unterschiede zu ihren Altersgenossen aufzubauen.
Traditionelles Saunabaden ist eine soziale, mentale und körperliche Gesundheitspraxis, die mit besserem psychischen Wohlbefinden und aktivem sozialem Engagement verbunden ist. Aktuelle Studien deuten auch darauf hin, dass Thermotherapien, einschließlich Sauna, depressive Symptome reduzieren können, die zu Einsamkeit und sozialer Isolation beitragen. Saunabaden ist tief in das soziale Gefüge mehrerer Kulturen integriert, insbesondere in Finnland, wo es als gemeinschaftliche Aktivität dient, die soziale Verbindungen fördert und dazu beitragen kann, Einsamkeit zu reduzieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sarah M Fisher, MS
- Telefonnummer: 415-476-1218
- E-Mail: sarah.fisher4@ucsf.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: SOCIAL Study Team
- Telefonnummer: 415-514-8445
- E-Mail: socialstudy@ucsf.edu
Studienorte
-
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California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- Rekrutierung
- Osher Center for Integrative Health
-
Kontakt:
- Sarah M Fisher, MS
- Telefonnummer: 415-476-1218
- E-Mail: socialstudy@ucsf.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 19-22
- Englischsprachig
- In der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben
- Abgeschlossene High School oder gleichwertiger Bildungsabschluss
- Erhöhtes Maß an Einsamkeit
- In der Lage und bereit, Studien-SMS zu empfangen
- In der Lage, wöchentliche Saunabesuche in San Francisco, CA persönlich zu absolvieren
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtete Hitzeunverträglichkeit
- Schwangerschaft, aktives Stillen oder Kinderwunsch während des Studienzeitraums
- Regelmäßiger Konsum von Nikotinprodukten, einschließlich Zigaretten, E-Zigaretten, Kautabak oder anderen Nikotinformen (bei unregelmäßigem Gebrauch muss die Bereitschaft bestehen, 24 Stunden vor und 24 Stunden nach Saunabesuchen darauf zu verzichten)
- Aktuelle soziale Hitzeanwendungen 2 oder mehr Mal pro Monat (z.B. Besuch von Sauna- oder Whirlpool-Einrichtungen in Anwesenheit anderer)
- Unwilligkeit, 24 Stunden vor und 24 Stunden nach Saunabesuchen auf Marihuana-Produkte und Alkohol zu verzichten
- Unwilligkeit, an Saunatagen auf intensive körperliche Betätigung zu verzichten
- Jegliche medizinische Erkrankung, die nach Meinung der Untersucher das Risiko der Saunanutzung erhöhen oder übermäßige Varianz in physiologische oder verhaltensbezogene Reaktionen auf Saunabesuche einführen könnte
- Einnahme von Medikamenten, die die Thermoregulationsfähigkeit beeinflussen könnten oder die nach Meinung der Untersucher das Studienrisiko erhöhen oder übermäßige Varianz in physiologische oder verhaltensbezogene Reaktionen auf Saunabesuche einführen würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Saunabesuche
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 8 Wochen 2-stündige Besuche in einer örtlichen Sauna in San Francisco absolvieren, entweder allein oder mit einer Person ihrer Wahl.
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Wöchentliche 2-stündige Besuche in einer Sauna in San Francisco allein oder mit einer Person ihrer Wahl für 8 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnahmeakzeptanz
Zeitfenster: 8 Wochen
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Durchschnittliche Bewertung des folgenden Net-Promoter-Elements: „Wenn Sie an alles denken, was die Teilnahme an dieser Studie beinhaltet hat (Abschluss der Screening-Aktivitäten, Besuch der Sauna, Ausfüllen von Fragebögen), würden Sie dann die Teilnahme an dieser Studie einem Freund oder Familienmitglied empfehlen, das seine Gefühle der Einsamkeit reduzieren möchte?"
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interventionsadhärenz
Zeitfenster: 8 Wochen
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Anteil der besuchten Saunabesuche der Studie (von 8)
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8 Wochen
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Wöchentliche Umfrageabschluss
Zeitfenster: 8 Wochen
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Anteil der wöchentlich ausgefüllten Umfragen (von 8)
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ashley E Mason, PhD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Patrick RP, Johnson TL. Sauna use as a lifestyle practice to extend healthspan. Exp Gerontol. 2021 Oct 15;154:111509. doi: 10.1016/j.exger.2021.111509. Epub 2021 Aug 5.
- Laukkanen JA, Kunutsor SK. The multifaceted benefits of passive heat therapies for extending the healthspan: A comprehensive review with a focus on Finnish sauna. Temperature (Austin). 2024 Feb 25;11(1):27-51. doi: 10.1080/23328940.2023.2300623. eCollection 2024.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SOCIAL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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