- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07223099
Sauna offline-yhteyksille ja interaktiiviselle, aitoa elämää varten (SOCIAL)
Sauna offline-yhteyksille ja interaktiiviselle, autenttiselle elämälle
Tämä pilottitutkimus testaa interventiota (saunakäynnit), jolla pyritään vähentämään yksinäisyyttä 19-22-vuotiailla aikuisilla.
Osallistujat:
- Käyvät saunassa San Franciscossa kerran viikossa 2 tuntia joko yksin tai ystävän kanssa, yhteensä 8 viikon ajan
- Suorittavat verkkokyselyitä koko osallistumisensa ajan
Pilottitutkimuksen tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
- Missä määrin osallistujat pitävät tutkimussuunnitelmaa hyväksyttävänä?
- Missä määrin osallistujat suorittavat viikoittaiset saunakäynnit?
- Missä määrin osallistujat suorittavat viikoittaiset verkkokyselyt?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa nykypäivänä nuoret aikuiset (ikävuodet 19–22) raportoivat korkeaa yksinäisyyden ja sosiaalisen eristyneisyyden tasoa, mikä on merkittävä riskitekijä monille terveyshaitoille. Tämä nuoren aikuisuuden muodostumisen aika on kiistatta yksi kriittisimmistä jaksoista: silloin seuraavan sukupolven johtajat saavat varhaisia mahdollisuuksia rakentaa identiteettiään, joka on utelias, hyväksyvä ja avoin ikätovereidensa eroavaisuuksia kohtaan.
Perinteinen saunominen on sosiaalinen, henkinen ja fyysinen terveyskäytäntö, johon liittyy parempaa mielenterveyttä ja aktiivista sosiaalista osallistumista. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat myös siihen, että lämpöterapiat, mukaan lukien sauna, voivat lievittää masennusoireita, jotka edesauttavat yksinäisyyttä ja sosiaalista eristäytymistä. Saunominen on syvälle integroituna useiden kulttuurien sosiaaliseen kudokseen, erityisesti Suomessa, jossa se toimii yhteisöllisenä aktiviteettina, joka edistää sosiaalista yhteyttä ja voi auttaa vähentämään yksinäisyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah M Fisher, MS
- Puhelinnumero: 415-476-1218
- Sähköposti: sarah.fisher4@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: SOCIAL Study Team
- Puhelinnumero: 415-514-8445
- Sähköposti: socialstudy@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Rekrytointi
- Osher Center for Integrative Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah M Fisher, MS
- Puhelinnumero: 415-476-1218
- Sähköposti: socialstudy@ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19–22 vuotta
- Englanninkielinen
- Kykeneviä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Valmistunut lukiosta tai vastaavasta koulutuksesta
- Kohonnut yksinäisyyden taso
- Kykenevät ja halukkaat vastaanottamaan tutkimuksen tekstiviestejä
- Kykenevät osallistumaan viikoittaisiin kylpyläkertoihin henkilökohtaisesti San Franciscossa, Kaliforniassa
Poissulkemiskriteerit:
- Oma raportoima lämmön sietokyvyn alentuminen
- Raskaus, aktiivinen imetys tai aie tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
- Säännöllinen minkään nikotiinituotteen käyttö, mukaan lukien tupakka, sähkösavuke, purutupakka tai muut nikotiinin muodot (jos käyttö ei ole säännöllistä, on oltava valmis pidättäytymään 24 tuntia ennen ja 24 tuntia kylpyläkäynnin jälkeen)
- Nykyiset sosiaaliset lämmön käytännöt 2 tai useammin kertaa kuukaudessa (esim. kylpylä- tai poreallaslaitosten vierailut muiden läsnä ollessa)
- Haluttomuus pidättäytyä marijuanatuotteiden ja alkoholin käytöstä 24 tuntia ennen ja 24 tuntia kylpyläkäyntien jälkeen
- Haluttomuus pidättäytyä raskaasta liikunnasta kylpyläkäyntien päivinä
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tutkijoiden mielestä saattaa lisätä kylpylän käytön riskiä tai aiheuttaa liiallista vaihtelua fysiologisiin tai käyttäytymisvasteisiin kylpyläkäynneillä
- Minkä tahansa lääkityksen käyttö, joka saattaa vaikuttaa lämmönsääntelykykyyn tai joka tutkijoiden mielestä lisäisi osallistumisen riskiä tai aiheuttaisi liiallista vaihtelua fysiologisiin tai käyttäytymisvasteisiin kylpyläkäynneillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Saunakäynnit
Osallistujat suorittavat 2 tunnin vierailuja, yksin tai toisen heidän valitsemansa henkilön kanssa, paikalliseen saunaan San Franciscossa 8 viikon ajan.
|
Kahdeksan viikon ajan kahden tunnin viikoittaiset saunakäynnit San Franciscossa joko yksin tai yhden valitsemansa henkilön kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keskimääräinen arvosana seuraavalla net promoter -kohdalla: "Ottaen huomioon kaiken, mitä tähän tutkimukseen osallistuminen sisälsi (seulontatoimintojen suorittaminen, saunakäynnit, kyselylomakkeiden täyttäminen), suosittelisitko osallistumista tähän tutkimukseen ystävälle tai perheenjäsenelle, joka haluaa vähentää yksinäisyyden tunnetta?"
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin noudattaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osuus suoritetuista saunakäynneistä tutkimuksessa (kahdeksasta käynnistä)
|
8 viikkoa
|
|
Viikoittainen kyselyjen täyttö
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osuus viikoittaisista kyselyistä, jotka on suoritettu (yhteensä 8)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ashley E Mason, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Patrick RP, Johnson TL. Sauna use as a lifestyle practice to extend healthspan. Exp Gerontol. 2021 Oct 15;154:111509. doi: 10.1016/j.exger.2021.111509. Epub 2021 Aug 5.
- Laukkanen JA, Kunutsor SK. The multifaceted benefits of passive heat therapies for extending the healthspan: A comprehensive review with a focus on Finnish sauna. Temperature (Austin). 2024 Feb 25;11(1):27-51. doi: 10.1080/23328940.2023.2300623. eCollection 2024.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOCIAL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .