- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07223099
Bastu för Offline-anslutningar och Interaktivt, Äkta Levnadssätt (SOCIAL)
Bastu för Offline-anslutningar och Interaktivt, Autentiskt Levnadssätt
Denna pilotstudie kommer att testa en intervention (bastubesök) som syftar till att minska ensamhet hos vuxna i åldrarna 19-22 år.
Deltagarna kommer att:
- Besöka en bastu i San Francisco en gång per vecka i 2 timmar ensamma eller med en vän, under totalt 8 veckor
- Fylla i onlineenkäter under hela sin deltagandeperiod
De huvudsakliga frågor som denna pilotstudie syftar till att besvara är:
- I vilken utsträckning finner deltagarna studiens design acceptabel?
- I vilken utsträckning fullföljer deltagarna de veckovisa bastubesöken?
- I vilken utsträckning fullföljer deltagarna de veckovisa onlineenkätterna?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I USA idag rapporterar unga vuxna (dvs. 19 till 22 år) höga nivåer av ensamhet och social isolering, vilket är betydande riskfaktorer för otaliga dåliga hälsoresultat. Denna formativa period av ungt vuxenliv är utan tvekan bland de mest kritiska tiderna: det är när de människor som utgör vår nästa generations ledare har några av sina tidigaste möjligheter att bygga sina identiteter som nyfikna på, accepterande av och öppna för skillnader från sina jämnåriga.
Traditionell bastubadning är en social, mental och fysisk hälsoövning som förknippas med bättre mental hälsa och aktivt socialt engagemang. Nya studier tyder också på att termala terapier, inklusive bastu, kan minska depressiva symptom, vilket bidrar till ensamhet och social isolering. Bastubadning är djupt integrerat i det sociala vävet i flera kulturer, mest noterbart Finland där det fungerar som en gemensam aktivitet som främjar social anslutning och kan hjälpa till att minska ensamhet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sarah M Fisher, MS
- Telefonnummer: 415-476-1218
- E-post: sarah.fisher4@ucsf.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: SOCIAL Study Team
- Telefonnummer: 415-514-8445
- E-post: socialstudy@ucsf.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- Rekrytering
- Osher Center for Integrative Health
-
Kontakt:
- Sarah M Fisher, MS
- Telefonnummer: 415-476-1218
- E-post: socialstudy@ucsf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 19-22 år
- Engelsktalande
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
- Examen från gymnasiet eller motsvarande
- Förhöjd nivå av ensamhet
- Kan och är villig att ta emot studiens sms-meddelanden
- Kan delta i veckovisa personliga bastubesök i San Francisco, CA
Exklusionskriterier:
- Självrapporterad värmekänslighet
- Graviditet, aktiv amning eller avsikt att bli gravid under studiens varaktighet
- Regelbunden användning av nikotinprodukter, inklusive cigaretter, e-cigaretter, tuggtobak eller andra former av nikotin (om användning inte är regelbunden måste man vara villig att avstå 24 timmar före och 24 timmar efter bastubesök)
- Nuvarande sociala värmepraxis 2 eller fler gånger per månad (t.ex. besök i bastu eller bubbelpool tillsammans med andra)
- Ovillighet att avstå från användning av marijuanaprodukter och alkohol 24 timmar före och 24 timmar efter bastubesök
- Ovillighet att avstå från tung träning på dagen för bastubesök
- Något medicinskt tillstånd som, enligt forskarnas bedömning, kan öka risken med bastuanvändning eller införa överdriven variation i fysiologiska eller beteendemässiga svar på bastubesök
- Användning av något läkemedel som kan påverka termoregulatorisk förmåga eller som, enligt forskarnas bedömning, skulle öka risken för studiedeltagande eller införa överdriven variation i fysiologiska eller beteendemässiga svar på bastubesök
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Badvistningar
Deltagarna kommer att genomföra 2-timmarsbesök, antingen ensamma eller tillsammans med en annan person av deras val, till en lokal bastu i San Francisco under 8 veckor.
|
Veckovis 2-timmarsbesök till en bastu i San Francisco på egen hand eller med en person av deras val i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagandeacceptans
Tidsram: 8 veckor
|
Genomsnittligt betyg på följande net promoter-fråga: "Om du tänker på allt som deltagande i denna studie innebar (genomföra screeningaktiviteter, besöka bastun, fylla i enkäter), skulle du rekommendera att delta i denna studie till en vän eller familjemedlem som vill minska sina känslor av ensamhet?"
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionsföljsamhet
Tidsram: 8 veckor
|
Andel av studiens bastubesök som deltogs i (av 8)
|
8 veckor
|
|
Veckovis enkätutförande
Tidsram: 8 veckor
|
Andel av de veckovisa enkäterna som slutförts (av 8)
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ashley E Mason, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Patrick RP, Johnson TL. Sauna use as a lifestyle practice to extend healthspan. Exp Gerontol. 2021 Oct 15;154:111509. doi: 10.1016/j.exger.2021.111509. Epub 2021 Aug 5.
- Laukkanen JA, Kunutsor SK. The multifaceted benefits of passive heat therapies for extending the healthspan: A comprehensive review with a focus on Finnish sauna. Temperature (Austin). 2024 Feb 25;11(1):27-51. doi: 10.1080/23328940.2023.2300623. eCollection 2024.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SOCIAL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .