- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07223099
Badstue for Offline Tilkoblinger og Interaktivt, Autentisk Liv (SOCIAL)
Baderom for Offline Tilgang og Interaktivt, Autentisk Levemåte
Denne pilotstudien vil teste en intervensjon (badstubesøk) som tar sikte på å redusere ensomhet hos voksne i alderen 19-22 år.
Deltakerne vil:
- Besøke en badstue i San Francisco en gang per uke i 2 timer alene eller med en venn, totalt i 8 uker
- Fullføre nettbaserte spørreundersøkelser gjennom hele deltakelsen
Hovedspørsmålene denne pilotstudien tar sikte på å besvare er:
- I hvilken grad finner deltakerne studieopplegget akseptabelt?
- I hvilken grad fullfører deltakerne de ukentlige badstuebesøkene?
- I hvilken grad fullfører deltakerne de ukentlige nettbaserte spørreundersøkelsene?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I USA i dag rapporterer unge voksne (dvs. 19 til 22 år) høye nivåer av ensomhet og sosial isolasjon, som er betydelige risikofaktorer for utallige dårlige helseutfall. Denne formative perioden av ung voksenliv er uten tvil blant de mest kritiske tidene: det er når menneskene som utgjør vår neste generasjon ledere har noen av sine tidligste muligheter til å bygge sine identiteter som nysgjerrige på, aksepterende av og åpne for forskjeller fra sine jevnaldrende.
Tradisjonelt badstuebad er en sosial, mental og fysisk helsepraksis assosiert med bedre mental velvære og aktiv sosial deltakelse. Nylige studier tyder også på at termoterapier, inkludert badstue, kan redusere depressive symptomer, som bidrar til ensomhet og sosial isolasjon. Badstuebad er dypt integrert i det sosiale stoffet i flere kulturer, mest bemerkelsesverdig i Finland hvor det fungerer som en felles aktivitet som fremmer sosial tilknytning og kan bidra til å redusere ensomhet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sarah M Fisher, MS
- Telefonnummer: 415-476-1218
- E-post: sarah.fisher4@ucsf.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: SOCIAL Study Team
- Telefonnummer: 415-514-8445
- E-post: socialstudy@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Rekruttering
- Osher Center for Integrative Health
-
Ta kontakt med:
- Sarah M Fisher, MS
- Telefonnummer: 415-476-1218
- E-post: socialstudy@ucsf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 19-22 år
- Engelsktalende
- I stand til å gi skriftlig samtykke
- Utdannet videregående eller tilsvarende
- Forhøyet grad av ensomhet
- I stand til og villig til å motta studiens tekstmeldinger
- I stand til å delta på ukentlige personlige badstuebesøk i San Francisco, CA
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportert varmeintoleranse
- Graviditet, aktiv amming, eller intensjon om å bli gravid i studieperioden
- Regelmessig bruk av nikotinprodukter, inkludert sigaretter, e-sigaretter, snus, eller andre nikotinformer (hvis bruken ikke er regelmessig, må man være villig til å avstå i 24 timer før og 24 timer etter badstuebesøk)
- Nåværende sosial varmepraksis 2 ganger eller mer per måned (f.eks. å besøke badstue eller boblebad sammen med andre)
- Uvillig til å avstå fra bruk av marijuanaprodukter og alkohol i 24 timer før og 24 timer etter badstuebesøk
- Uvillig til å unngå tung trening på dagen for badstuebesøk
- Enhver medisinsk tilstand som etter forskernes vurdering kan øke risikoen ved badstuebruk eller introdusere for stor variasjon i fysiologiske eller atferdsmessige responser på badstuebesøk
- Bruk av medisiner som kan påvirke termoreguleringskapasiteten eller som etter forskernes vurdering vil øke risikoen ved studiedeltakelse eller introdusere for stor variasjon i fysiologiske eller atferdsmessige responser på badstuebesøk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Badebesøk
Deltakerne vil gjennomføre 2-timers besøk, enten alene eller sammen med en annen person etter eget valg, til et lokalt badstue i San Francisco i løpet av 8 uker.
|
Ukentlige 2-timers besøk til et badstue i San Francisco alene eller sammen med én person av deres valg i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelsesaksept
Tidsramme: 8 uker
|
Gjennomsnittlig vurdering på følgende nettoanbefalingsspørsmål: "Når du tenker på alt som deltakelse i denne studien innebar (fullføre screeningsaktiviteter, besøke badstuen, svare på spørreskjemaer), vil du anbefale å delta i denne studien til en venn eller familiemedlem som ønsker å redusere følelsene av ensomhet?"
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsetterlevelse
Tidsramme: 8 uker
|
Andel av studiefremmøte i badstue (av 8)
|
8 uker
|
|
Ukentlig spørreundersøkelse fullført
Tidsramme: 8 uker
|
Andel ukentlige undersøkelser fullført (av 8)
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashley E Mason, PhD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Patrick RP, Johnson TL. Sauna use as a lifestyle practice to extend healthspan. Exp Gerontol. 2021 Oct 15;154:111509. doi: 10.1016/j.exger.2021.111509. Epub 2021 Aug 5.
- Laukkanen JA, Kunutsor SK. The multifaceted benefits of passive heat therapies for extending the healthspan: A comprehensive review with a focus on Finnish sauna. Temperature (Austin). 2024 Feb 25;11(1):27-51. doi: 10.1080/23328940.2023.2300623. eCollection 2024.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SOCIAL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .