- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07223099
Сауна для офлайн-общения и интерактивной, аутентичной жизни (SOCIAL)
Сауна для офлайн-связей и интерактивной, подлинной жизни
Это пилотное исследование будет тестировать интервенцию (посещение сауны), направленную на снижение чувства одиночества у взрослых в возрасте 19-22 лет.
Участники будут:
- Посещать сауну в Сан-Франциско один раз в неделю в течение 2 часов самостоятельно или с другом, всего 8 недель
- Заполнять онлайн-опросники на протяжении всего периода участия
Основные вопросы, на которые направлено это пилотное исследование:
- Насколько участники считают дизайн исследования приемлемым?
- Насколько участники выполняют еженедельные посещения сауны?
- Насколько участники заполняют еженедельные онлайн-опросники?
Обзор исследования
Подробное описание
В современных США молодые люди в возрасте становления (от 19 до 22 лет) сообщают о высоком уровне одиночества и социальной изоляции, которые являются значительными факторами риска для множества негативных последствий для здоровья. Это формирующий период молодости, возможно, является одним из самых важных моментов: именно тогда люди, составляющие следующее поколение лидеров, получают одни из самых ранних возможностей построить свою идентичность как любознательных, принимающих и открытых к различиям со своими сверстниками.
Традиционное посещение сауны - это социальная, психическая и физическая оздоровительная практика, связанная с улучшением психического благополучия и активным социальным взаимодействием. Недавние исследования также показывают, что термальные терапии, включая сауну, могут уменьшить симптомы депрессии, которые способствуют одиночеству и социальной изоляции. Посещение сауны глубоко интегрировано в социальную структуру нескольких культур, наиболее заметно в Финляндии, где оно служит коллективным мероприятием, способствующим социальным связям и потенциально помогающим уменьшить одиночество.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sarah M Fisher, MS
- Номер телефона: 415-476-1218
- Электронная почта: sarah.fisher4@ucsf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: SOCIAL Study Team
- Номер телефона: 415-514-8445
- Электронная почта: socialstudy@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Рекрутинг
- Osher Center for Integrative Health
-
Контакт:
- Sarah M Fisher, MS
- Номер телефона: 415-476-1218
- Электронная почта: socialstudy@ucsf.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 19-22 года
- Владеющие английским языком
- Способные предоставить письменное информированное согласие
- Окончившие среднюю школу или имеющие эквивалентное образование
- Повышенный уровень одиночества
- Способные и готовые получать текстовые сообщения исследования
- Способные посещать еженедельные личные сеансы сауны в Сан-Франциско, Калифорния
Критерии исключения:
- Самостоятельно сообщаемая непереносимость жары
- Беременность, активное грудное вскармливание или намерение забеременеть в период исследования
- Регулярное использование любых никотиновых продуктов, включая сигареты, электронные сигареты, жевательный табак или другие формы никотина (если использование нерегулярное, необходимо быть готовым воздерживаться за 24 часа до и 24 часа после посещения сауны)
- Текущие практики социального тепла 2 или более раз в месяц (например, посещение саун или джакузи в присутствии других людей)
- Нежелание воздерживаться от использования продуктов марихуаны и алкоголя за 24 часа до и 24 часа после посещения сауны
- Нежелание воздерживаться от интенсивных физических нагрузок в день посещения сауны
- Любое медицинское состояние, которое, по мнению исследователей, может увеличить риск использования сауны или внести чрезмерную вариативность в физиологические или поведенческие реакции на посещение сауны
- Использование любых лекарственных средств, которые могут повлиять на терморегуляторную способность или которые, по мнению исследователей, увеличат риск участия в исследовании или внесут чрезмерную вариативность в физиологические или поведенческие реакции на посещение сауны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Посещения сауны
Участники будут совершать 2-часовые визиты, самостоятельно или с другим человеком по своему выбору, в местную сауну в Сан-Франциско в течение 8 недель.
|
Еженедельные 2-часовые посещения сауны в Сан-Франциско самостоятельно или с одним человеком по их выбору в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость участия
Временное ограничение: 8 недель
|
Средняя оценка по следующему пункту исследования промоутера: «Учитывая всё, что включало участие в этом исследовании (выполнение скрининговых мероприятий, посещение сауны, заполнение анкет), порекомендовали бы вы участие в этом исследовании другу или члену семьи, желающему уменьшить чувство одиночества?»
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
|
Доля посещенных сеансов сауны в рамках исследования (из 8)
|
8 недель
|
|
Еженедельное завершение опроса
Временное ограничение: 8 недель
|
Доля еженедельных опросов, выполненных (из 8)
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ashley E Mason, PhD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Patrick RP, Johnson TL. Sauna use as a lifestyle practice to extend healthspan. Exp Gerontol. 2021 Oct 15;154:111509. doi: 10.1016/j.exger.2021.111509. Epub 2021 Aug 5.
- Laukkanen JA, Kunutsor SK. The multifaceted benefits of passive heat therapies for extending the healthspan: A comprehensive review with a focus on Finnish sauna. Temperature (Austin). 2024 Feb 25;11(1):27-51. doi: 10.1080/23328940.2023.2300623. eCollection 2024.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SOCIAL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .