- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07223099
Sauna til Offline Forbindelser og Interaktiv, Autentisk Livsførelse (SOCIAL)
Sauna til offline forbindelser og interaktivt, autentisk liv
Dette pilotforsøg vil teste en intervention (saunabesøg) med henblik på at reducere ensomhed hos voksne i alderen 19-22 år.
Deltagerne vil:
- Besøge en sauna i San Francisco én gang om ugen i 2 timer alene eller med en ven i alt 8 uger
- Udføre online spørgeskemaer gennem hele deres deltagelse
De vigtigste spørgsmål, dette pilotforsøg sigter mod at besvare, er:
- I hvor høj grad finder deltagerne studiens design acceptabelt?
- I hvor høj grad gennemfører deltagerne de ugentlige saunabesøg?
- I hvor høj grad gennemfører deltagerne de ugentlige online spørgeskemaer?
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I USA i dag rapporterer unge voksne (dvs. i alderen 19 til 22 år) høje niveauer af ensomhed og social isolation, som er betydelige risikofaktorer for utallige dårlige helbredsresultater. Denne formative periode af ungt voksenliv er utvivlsomt en af de mest kritiske tider: det er, når de mennesker, som udgør vores næste generation af ledere, har nogle af deres tidligste muligheder for at bygge deres identiteter som nysgerrige over for, accepterende af og åbne over for forskelle fra deres jævnaldrende.
Traditionelt saunabad er en social, mental og fysisk sundhedspraksis forbundet med større mental trivsel og aktivt socialt engagement. Nylige undersøgelser antyder også, at termiske terapier, herunder sauna, kan reducere depressive symptomer, som bidrager til ensomhed og social isolation. Saunabadning er dybt integreret i det sociale væv i adskillige kulturer, mest bemærkelsesværdigt i Finland, hvor det fungerer som en fælles aktivitet, der fremmer social forbindelse og kan hjælpe med at reducere ensomhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sarah M Fisher, MS
- Telefonnummer: 415-476-1218
- E-mail: sarah.fisher4@ucsf.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: SOCIAL Study Team
- Telefonnummer: 415-514-8445
- E-mail: socialstudy@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Rekruttering
- Osher Center for Integrative Health
-
Kontakt:
- Sarah M Fisher, MS
- Telefonnummer: 415-476-1218
- E-mail: socialstudy@ucsf.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 19-22 år
- Engelsktalende
- I stand til at give skriftligt informeret samtykke
- Uddannet fra gymnasiet eller tilsvarende
- Forhøjet niveau af ensomhed
- I stand til og villig til at modtage studietekstbeskeder
- I stand til at deltage i ugentlige personlige besøg i sauna i San Francisco, CA
Eksklusionskriterier:
- Selvrapporteret varmeintolerance
- Graviditet, aktiv amning eller intention om at blive gravid i løbet af studieperioden
- Regelmæssigt brug af nikotinprodukter, herunder cigaretter, e-cigaretter, skråtobak eller andre former for nikotin (hvis brugen ikke er regelmæssig, skal man være villig til at afholde sig i 24 timer før og 24 timer efter saunabesøg)
- Nuværende social varmepraksis 2 gange eller mere om måneden (f.eks. besøg i sauna eller whirlpool med andre til stede)
- Uvillig til at afholde sig fra brug af marijuanaprodukter og alkohol i 24 timer før og 24 timer efter saunabesøg
- Uvillig til at afholde sig fra hård træning på dagen for saunabesøg
- Enhver medicinsk tilstand, som efter forskernes vurdering kan øge risikoen for saunabrug eller introducere overdrevet varians i fysiologiske eller adfærdsmæssige reaktioner på saunabesøg
- Brug af medicin, der kan påvirke termoregulatorisk kapacitet eller som efter forskernes vurdering vil øge risikoen for studiedeltagelse eller introducere overdrevet varians i fysiologiske eller adfærdsmæssige reaktioner på saunabesøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Saunabesøg
Deltagerne vil gennem 8 uger afleggere 2-timers besøg, enten alene eller sammen med en anden person efter eget valg, ved en lokal sauna i San Francisco.
|
Ugentlige 2-timers besøg i en sauna i San Francisco enten alene eller sammen med én person efter eget valg i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesaccept
Tidsramme: 8 uger
|
Gennemsnitlig vurdering på følgende net promoter-spørgsmål: "Hvis du tænker på alt, hvad det indebar at deltage i denne undersøgelse (gennemføre screeningsaktiviteter, besøge badstuen, udfylde spørgeskemaer), vil du så anbefale at deltage i denne undersøgelse til en ven eller et familiemedlem, der ønsker at reducere deres følelser af ensomhed?"
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: 8 uger
|
Andel af deltagelse i studievistelser i sauna (ud af 8)
|
8 uger
|
|
Ugentlig Undersøgelsesafslutning
Tidsramme: 8 uger
|
Andel af ugentlige undersøgelser udfyldt (ud af 8)
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashley E Mason, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Patrick RP, Johnson TL. Sauna use as a lifestyle practice to extend healthspan. Exp Gerontol. 2021 Oct 15;154:111509. doi: 10.1016/j.exger.2021.111509. Epub 2021 Aug 5.
- Laukkanen JA, Kunutsor SK. The multifaceted benefits of passive heat therapies for extending the healthspan: A comprehensive review with a focus on Finnish sauna. Temperature (Austin). 2024 Feb 25;11(1):27-51. doi: 10.1080/23328940.2023.2300623. eCollection 2024.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SOCIAL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Saunabesøg
-
Maastricht University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2Holland
-
University of JyvaskylaAfsluttetStillesiddende adfærd | Kardiovaskulær risikofaktor | VarmestressFinland
-
University of ArizonaAfsluttetRehabilitering efter brand af brandmænd i saunaForenede Stater
-
The Centre for HealthRekruttering
-
University of California, DavisAktiv, ikke rekrutterendeLungekræftForenede Stater
-
HealthPartners InstituteMinnesota Department of HealthAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundAfsluttetKernekropstemperatur 101,3 FForenede Stater
-
Montreal Heart InstituteAfsluttetBlodtryk | ArytmierCanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater