- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07223099
Sauna dla Offline Połączeń i Interaktywnego, Autentycznego Życia (SOCIAL)
Sauna dla Offline Connections i Interaktywnego, Autentycznego Życia
To pilotażowe badanie przetestuje interwencję (wizyty w saunie) ukierunkowaną na redukcję poczucia samotności u dorosłych w wieku 19-22 lat.
Uczestnicy będą:
- Odwiedzać saunę w San Francisco raz w tygodniu przez 2 godziny samodzielnie lub z przyjacielem, przez 8 tygodni łącznie
- Wypełniać ankiety online przez cały okres uczestnictwa
Główne pytania, na które to pilotażowe badanie ma odpowiedzieć to:
- W jakim stopniu uczestnicy uważają projekt badania za akceptowalny?
- W jakim stopniu uczestnicy realizują cotygodniowe wizyty w saunie?
- W jakim stopniu uczestnicy wypełniają cotygodniowe ankiety online?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W dzisiejszych Stanach Zjednoczonych młodzi dorośli (w wieku od 19 do 22 lat) zgłaszają wysoki poziom samotności i izolacji społecznej, które są znaczącymi czynnikami ryzyka dla licznych negatywnych skutków zdrowotnych. Ten formacyjny okres wczesnej dorosłości jest prawdopodobnie jednym z najważniejszych momentów: to właśnie wtedy ludzie, którzy stanowią przyszłe pokolenie liderów, mają jedne z pierwszych okazji do budowania swojej tożsamości jako osoby ciekawe, akceptujące i otwarte na różnice w stosunku do swoich rówieśników.
Tradycyjne korzystanie z sauny to praktyka społeczna, psychiczna i fizyczna związana z lepszym samopoczuciem psychicznym i aktywnym zaangażowaniem społecznym. Najnowsze badania sugerują również, że terapie cieplne, w tym sauna, mogą zmniejszać objawy depresji, które przyczyniają się do samotności i izolacji społecznej. Korzystanie z sauny jest głęboko zakorzenione w strukturze społecznej kilku kultur, najbardziej zauważalnie w Finlandii, gdzie służy jako aktywność wspólnotowa sprzyjająca więziom społecznym i mogąca pomóc w redukcji samotności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah M Fisher, MS
- Numer telefonu: 415-476-1218
- E-mail: sarah.fisher4@ucsf.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: SOCIAL Study Team
- Numer telefonu: 415-514-8445
- E-mail: socialstudy@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Rekrutacyjny
- Osher Center for Integrative Health
-
Kontakt:
- Sarah M Fisher, MS
- Numer telefonu: 415-476-1218
- E-mail: socialstudy@ucsf.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 19–22 lata
- Posługiwanie się językiem angielskim
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Ukończenie szkoły średniej lub jej odpowiednika
- Podwyższony poziom samotności
- Możliwość i gotowość do otrzymywania wiadomości tekstowych badania
- Możliwość uczestnictwa w cotygodniowych wizytach osobistych w saunie w San Francisco, CA
Kryteria wykluczenia:
- Samodzielnie zgłaszana nietolerancja ciepła
- Ciaża, aktywna laktacja lub planowanie zajścia w ciążę w okresie badania
- Regularne używanie jakichkolwiek produktów nikotynowych, w tym papierosów, e-papierosów, tytoniu do żucia lub innych form nikotyny (jeśli użycie nie jest regularne, konieczna jest gotowość do powstrzymania się na 24 godziny przed i 24 godziny po wizytach w saunie)
- Obecne praktyki społecznego nagrzewania 2 lub więcej razy w miesiącu (np. odwiedzanie saun lub łaźni z hydromasażem w obecności innych osób)
- Brak gotowości do powstrzymania się od używania produktów marihuany i alkoholu na 24 godziny przed i 24 godziny po wizytach w saunie
- Brak gotowości do powstrzymania się od intensywnego wysiłku fizycznego w dniu wizyt w saunie
- Jakikolwiek stan medyczny, który zdaniem badaczy może zwiększać ryzyko korzystania z sauny lub wprowadzać nadmierną zmienność w fizjologicznych lub behawioralnych reakcjach na wizyty w saunie
- Stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na zdolność termoregulacji lub które, zdaniem badaczy, zwiększałyby ryzyko uczestnictwa w badaniu lub wprowadzały nadmierną zmienność w fizjologicznych lub behawioralnych reakcjach na wizyty w saunie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wizyty w saunie
Uczestnicy będą odbywać 2-godzinne wizyty, samodzielnie lub z wybraną przez siebie osobą, w lokalnej saunie w San Francisco przez 8 tygodni.
|
Cotygodniowe 2-godzinne wizyty w saunie w San Francisco samodzielnie lub z jedną osobą według własnego wyboru przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność uczestnictwa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Średnia ocena dla następującego elementu dotyczącego net promotera: „Myśląc o wszystkim, co wiązało się z udziałem w tym badaniu (wypełnianie działań przesiewowych, wizyty w saunie, wypełnianie kwestionariuszy), czy poleciłbyś/łabyś udział w tym badaniu przyjacielowi lub członkowi rodziny, który chce zmniejszyć swoje uczucie samotności?"
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie Interwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Proporcja odbytych wizyt w saunie w ramach badania (z 8)
|
8 tygodni
|
|
Cotygodniowe Wypełnianie Ankiety
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Odsetek ukończonych cotygodniowych ankiet (z 8)
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ashley E Mason, PhD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Patrick RP, Johnson TL. Sauna use as a lifestyle practice to extend healthspan. Exp Gerontol. 2021 Oct 15;154:111509. doi: 10.1016/j.exger.2021.111509. Epub 2021 Aug 5.
- Laukkanen JA, Kunutsor SK. The multifaceted benefits of passive heat therapies for extending the healthspan: A comprehensive review with a focus on Finnish sauna. Temperature (Austin). 2024 Feb 25;11(1):27-51. doi: 10.1080/23328940.2023.2300623. eCollection 2024.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOCIAL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wizyty w saunie
-
The Centre for HealthRekrutacyjny
-
Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network...RekrutacyjnyRozstrzenie oskrzeli | Choroby płuc, obturacyjne | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Cop | Przewlekłe infekcje płucDania
-
HealthPartners InstituteMinnesota Department of HealthZakończony
-
Western Norway University of Applied SciencesZakończonyStres, Fizjologiczny | Ciśnienie krwiNorwegia
-
Montreal Heart InstituteZakończonyCiśnienie krwi | ArytmieKanada
-
Medical University of South CarolinaJeszcze nie rekrutacjaZanurzenie w zimnej wodzie | Sauna o wysokim cieple | Połączenie zanurzenia zimnej wody i sauny o wysokim ciepleStany Zjednoczone
-
University of OregonRekrutacyjnyOtyłość (zaburzenie)Stany Zjednoczone
-
Maastricht University Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
BAUDRY GuillaumeJeszcze nie rekrutacja
-
University of JyvaskylaZakończonySiedzący tryb życia | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Stres cieplnyFinlandia