- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07223099
Sauna para Conexiones Sin Conexión y Vida Interactiva y Auténtica (SOCIAL)
Sauna para Conexiones sin Conexión y Vida Interactiva y Auténtica
Este ensayo piloto probará una intervención (visitas al sauna) dirigida a reducir la soledad en adultos de 19 a 22 años.
Los participantes:
- Visitarán un sauna en San Francisco una vez por semana durante 2 horas solos o con un amigo, durante 8 semanas en total
- Completarán encuestas en línea durante su participación
Las principales preguntas que este ensayo piloto pretende responder son:
- ¿En qué medida los participantes consideran aceptable el diseño del estudio?
- ¿En qué medida los participantes completan las visitas semanales al sauna?
- ¿En qué medida los participantes completan las encuestas semanales en línea?
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En los EE. UU. actualmente, los adultos emergentes (es decir, de 19 a 22 años) reportan altos niveles de soledad y aislamiento social, que son factores de riesgo significativos para una miríada de resultados de salud deficientes. Este período formativo de la adultez emergente es posiblemente uno de los momentos más críticos: es cuando las personas que conforman nuestra próxima generación de líderes tienen algunas de sus primeras oportunidades para construir sus identidades como curiosos, aceptando y abiertos a las diferencias de sus compañeros.
El baño tradicional en sauna es una práctica de salud social, mental y física asociada con un mayor bienestar mental y una participación social activa. Estudios recientes también sugieren que las terapias térmicas, incluida la sauna, pueden reducir los síntomas depresivos, que contribuyen a la soledad y el aislamiento social. El baño en sauna está profundamente integrado en el tejido social de varias culturas, especialmente en Finlandia, donde sirve como una actividad comunitaria que fomenta la conexión social y puede ayudar a reducir la soledad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah M Fisher, MS
- Número de teléfono: 415-476-1218
- Correo electrónico: sarah.fisher4@ucsf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: SOCIAL Study Team
- Número de teléfono: 415-514-8445
- Correo electrónico: socialstudy@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Reclutamiento
- Osher Center for Integrative Health
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Contacto:
- Sarah M Fisher, MS
- Número de teléfono: 415-476-1218
- Correo electrónico: socialstudy@ucsf.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 19 y 22 años
- Hablante de inglés
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
- Graduado de la escuela secundaria o equivalente
- Nivel elevado de soledad
- Capaz y dispuesto a recibir mensajes de texto del estudio
- Capaz de asistir a visitas semanales presenciales a la sauna en San Francisco, CA
Criterios de exclusión:
- Intolerancia al calor autoinformada
- Embarazo, lactancia activa o intención de quedar embarazada durante el período de estudio
- Uso regular de cualquier producto de nicotina, incluidos cigarrillos, cigarrillos electrónicos, tabaco de mascar u otras formas de nicotina (si el uso no es regular, debe estar dispuesto a abstenerse durante 24 horas antes y 24 horas después de las visitas a la sauna)
- Prácticas sociales de calor actuales 2 o más veces al mes (por ejemplo, visitar saunas o jacuzzis con otras personas presentes)
- No estar dispuesto a abstenerse de usar productos de marihuana y alcohol durante las 24 horas anteriores y posteriores a las visitas a la sauna
- No estar dispuesto a abstenerse de ejercicio intenso el día de las visitas a la sauna
- Cualquier condición médica que, en opinión de los investigadores, pueda aumentar el riesgo del uso de la sauna o introducir una variación excesiva en las respuestas fisiológicas o conductuales a las visitas a la sauna
- Uso de cualquier medicamento que pueda afectar la capacidad termorreguladora o que, en opinión de los investigadores, aumentaría el riesgo de participación en el estudio o introduciría una variación excesiva en las respuestas fisiológicas o conductuales a las visitas a la sauna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Visitas al Sauna
Los participantes completarán visitas de 2 horas, por sí mismos o con otra persona de su elección, a un sauna local en San Francisco durante 8 semanas.
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Visitas semanales de 2 horas a una sauna en San Francisco por sí solos o con una persona de su elección durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la Participación
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Puntuación promedio en el siguiente elemento del promotor neto: "Pensando en todo lo que implicó participar en este estudio (completar actividades de selección, visitar la sauna, realizar cuestionarios), ¿recomendaría participar en este estudio a un amigo o familiar que busque reducir sus sentimientos de soledad?"
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la Intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Proporción de visitas al sauna del estudio a las que se asistió (de 8)
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8 semanas
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Finalización de la Encuesta Semanal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Proporción de encuestas semanales completadas (de 8)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashley E Mason, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Patrick RP, Johnson TL. Sauna use as a lifestyle practice to extend healthspan. Exp Gerontol. 2021 Oct 15;154:111509. doi: 10.1016/j.exger.2021.111509. Epub 2021 Aug 5.
- Laukkanen JA, Kunutsor SK. The multifaceted benefits of passive heat therapies for extending the healthspan: A comprehensive review with a focus on Finnish sauna. Temperature (Austin). 2024 Feb 25;11(1):27-51. doi: 10.1080/23328940.2023.2300623. eCollection 2024.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SOCIAL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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