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요로 결석에 대한 요관경 검사 후 통증에 대한 코르티코스테로이드 연구

2026년 1월 30일 업데이트: Karen L. Stern, Mayo Clinic

요관경 검사 후 요로결석 환자의 회복 과정에서 코르티코스테로이드의 역할 평가

이 연구의 목적은 요관경 검사 및 스텐트 삽입 후 코르티코스테로이드(프레드니손)가 다른 일반적인 수술 후 통증 약물에 추가하여 수술 후 통증 완화에 도움이 되는지 평가하는 것입니다

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rev V. Vilasan Shylaja
  • 전화번호: 480-574-1466

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • 모병
        • Mayo Clinic in Arizona
        • 연락하다:
          • Rev V. Vilasan Shylaja
          • 전화번호: 480-574-1466
        • 수석 연구원:
          • Karen L. Stern, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영상 검사(복부 또는 골반 CT)로 신장 또는 요관 결석이 확인되고 요관경 검사와 요관 스텐트 삽입을 통한 확정적 치료를 선택한 환자
  • 만 18세 이상
  • 성별 무관
  • 모든 인종 배경의 환자
  • 사전 동의서 작성 가능
  • 연구 요구사항을 이행할 능력과 의지가 있는 환자

제외 기준:

  • 만성 통증 병력
  • 오피오이드 또는 기타 진통제 만성 사용(12주 이상)
  • 코르티코스테로이드 알레르기 확인
  • 임신 확인 또는 의심
  • 사전 동의서 작성 불능 또는 어떤 이유로든 연구 요구사항을 충족할 수 없음
  • 양측 요관경 검사
  • 현재 코르티코스테로이드 사용
  • 인슐린 의존성 당뇨병 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 치료법 및 코르티코스테로이드
참가자들은 표준 요관경 수술 후 약물 치료에 프레드니손 25mg을 추가로 투여받게 됩니다.
의약품: 코르티코스테로이드
표준 수술 후 요관경 검사 약물 치료에 더하여, 참가자들에게는 수술 후 5일 동안 하루에 한 번씩 25mg의 프레드니손을 경구로 투여합니다.
다른 이름들:
  • 프레드니손
위약 비교기: 표준 치료
참가자는 요관경 수술 후 표준 치료 약물과 함께 위약 알약이 추가로 제공됩니다.
다른: 위약
표준 치료법인 수술 후 요관경검사 약물 외에도, 참가자들은 수술 후 5일 동안 하루에 한 번씩 경구로 위약 알약을 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 상사 척도 통증 점수 변화
기간: 기준선, 수술 후 1일차, 2일차, 3일차
참가자가 보고한 통증 정도는 100mm 시각통증등급(VAS)을 사용하여 평가됩니다. VAS 선은 중간 구분 없이 100mm 길이로 제공됩니다. 각 끝은 왼쪽에 "통증 없음", 오른쪽에 "가장 심한 통증"으로 표시됩니다. 참가자는 선 상의 양 끝점 사이에서 자신의 통증 수준을 나타내는 지점을 표시합니다. 해당 지점은 "통증 없음" 끝에서부터 측정되며, 밀리미터 단위의 수치가 통증 점수로 보고됩니다.
기준선, 수술 후 1일차, 2일차, 3일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비마약성 진통제 사용 횟수
기간: 3일
참가자가 비마약성 진통제를 사용한 총 횟수
3일
비오피오이드 진통제 약물의 누적 사용량
기간: 3일
총 비마약성 진통제 사용량(모든 종류, mg 단위로 보고됨)
3일
위스콘신 결석 삶의 질 설문지(WISQOL) 점수의 변화
기간: 수술 후 2일차, 3일차
위스콘신 신장결석 삶의 질(WISQOL) 설문지는 신장결석 환자의 삶의 질을 평가하는 29개 문항의 설문으로, 사회적 영향, 정서적 영향, 결석 관련 증상 영향, 활력 등 4개 영역을 다룹니다. 문항은 5점 리커트 척도(1 = 매우 그렇다, 5 = 전혀 그렇지 않다)로 응답하며, 총 최고 점수는 140점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
수술 후 2일차, 3일차
캐나다 내시경요법학회 스텐트 증상 점수(CEGSSS) 점수의 변화
기간: 수술 후 1일차, 2일차, 3일차
캐나다 내시경요법학회 스텐트 증상 점수(CEGSSS)는 배뇨, 통증, 삶의 질 등 세 가지 영역을 통해 요관 스텐트 증상을 평가하는 11항목 설문지입니다. 점수는 참가자의 개별 질문에 대한 응답을 바탕으로 하며, 높은 점수는 더 큰 증상 부담을 나타냅니다.
수술 후 1일차, 2일차, 3일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Karen L. Stern, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 23일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-003416

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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