Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy vizsgálat a kortikoszteroidok hatásáról a vesekő eltávolítására végzett ureteroszkópos műtét utáni fájdalomra

2026. január 30. frissítette: Karen L. Stern, Mayo Clinic

A Kortikoszteroidok Szerepének Értékelése a Húgykő-Műtét Utókezelésében

A kutatás célja annak értékelése, hogy a kortikoszteroid (prednizon) a ureteroszkópia és sztent behelyezése után segít-e enyhíteni a posztoperatív fájdalomkontrollt a többi szokásos posztoperatív fájdalomcsillapító mellett

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Rev V. Vilasan Shylaja
  • Telefonszám: 480-574-1466

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rev V. Vilasan Shylaja
          • Telefonszám: 480-574-1466
        • Kutatásvezető:
          • Karen L. Stern, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Páciensek, akiknél képalkotó vizsgálattal (has- vagy medence-CT) igazolt vesekő vagy húgyvezető-kő diagnózis áll fenn, és akik a húgyvezetőtükörzéssel végzett végleges kezelést választják húgyvezető-stent elhelyezésével.
  • 18 éves vagy annál idősebb kor
  • Bármely nemű betegek
  • Minden etnikai hátterű betegek
  • Informált hozzájárulásra képes
  • Képes és hajlandó a vizsgálat követelményeinek megfelelni.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus fájdalom anamnézise
  • Opioidok vagy más fájdalomcsillapítók krónikus használata (>12 hét)
  • Ismert kortikoszteroid-allergia.
  • Ismert vagy gyanús terhesség
  • Informált hozzájárulásra való képtelenség vagy bármilyen okból a vizsgálat követelményeinek nem tud megfelelni.
  • Kétoldali húgyvezetőtükörzés
  • Jelenlegi kortikoszteroid-alkalmazás
  • Inzulinfüggő cukorbetegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Standard kezelés plusz Kortikoszteroid
A résztvevők a sztenderd posztoperatív ureteroszkópiás gyógyszeres kezelés mellett prednizolon 25 mg-ot is kapnak.
Drog: Kortikoszteroid
A szokásos posztoperatív ureteroszkópiás gyógyszeres kezelés mellett a résztvevők posztoperatív 5 napon keresztül naponta egyszer 25 mg predniszont kapnak szájon át.
Más nevek:
  • Prednizon
Placebo Comparator: Standard kezelés
A résztvevők a sztenderd postoperative ureteroszkópiás gyógyszeres kezelés mellett placebo tablettát is kapnak.
Egyéb: Placebo
A szokásos posztoperatív ureteroszkópiás kezelés mellett a résztvevők naponta egyszer, 5 napon át szednek egy placebo tablettát szájon át a műtét után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális Analóg Skála Fájdalom Pontszám Változása
Időkeret: Alapvonal, 1. nap (Műtét után), 2. nap, 3. nap
A résztvevők által jelentett fájdalmi értékeket a 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeljük. A VAS vonal 100 mm hosszú lesz közbülső beosztások nélkül. Mindkét végét jelöléssel látjuk el: a bal oldalon "nincs fájdalom", a jobb oldalon pedig "a lehető legrosszabb fájdalom". A résztvevők a vonalon mindkét vég között egy pont megjelölésével határozzák meg fájdalmi szintjüket. Ezt a pontot a "Nincs fájdalom" végétől mérjük, és a milliméterek számát jelentjük fájdalmi pontszámként.
Alapvonal, 1. nap (Műtét után), 2. nap, 3. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az opioid nem tartalmazó fájdalomcsillapító gyógyszer alkalmazásának száma
Időkeret: 3 nap
A résztvevők által nem opioid fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazásának teljes száma
3 nap
Kumulatív nem-opiát fájdalomcsillapító gyógyszerhasználat
Időkeret: 3 nap
Az összes nem opioid fájdalomcsillapító gyógyszer bármilyen típusú használata, mg-ban megadva
3 nap
Változás a Wisconsin Köveselet Minőségének Kérdőíve (WISQOL) pontszámban
Időkeret: 2. nap (posztoperatív), 3. nap
A Wisconsin Stone Quality of Life (WISQOL) kérdőív egy 29 tételes felmérés, amely a veseköves betegek életminőségét értékeli, és négy területet ölel fel: társadalmi hatás, érzelmi hatás, követhez kapcsolódó tünetek hatása, valamint vitalitás. A kérdésekre egy 5 fokozatú Likert-skálán kell válaszolni (1 = Nagyon igaz, 5 = Egyáltalán nem igaz), a maximális összpontszám 140. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
2. nap (posztoperatív), 3. nap
A Canadian Endourology Group Stent Symptom Score (CEGSSS) pontszám változása
Időkeret: 1. nap (műtét után), 2. nap, 3. nap
A Kanadai Endourológiai Csoport Stent Tünet Pontszám (CEGSSS) egy 11 kérdésből álló kérdőív, amely a húgyvezető stent tüneteit értékeli három területen: vizelés, fájdalom és életminőség. A pontozás a résztvevők egyéni kérdésekre adott válaszain alapul, ahol magasabb pontszámok nagyobb tünetterhelést jeleznek.
1. nap (műtét után), 2. nap, 3. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen L. Stern, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25-003416

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel