一项关于皮质类固醇对输尿管镜碎石术后疼痛影响的研究
2026年1月30日 更新者：Karen L. Stern、Mayo Clinic
评估皮质类固醇在输尿管镜术后尿路结石恢复中的作用
本研究旨在评估输尿管镜检查和支架置入术后，除常规术后镇痛药物外，加用皮质类固醇（泼尼松）是否有助于进一步缓解术后疼痛
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rev V. Vilasan Shylaja
- 电话号码：480-574-1466
学习地点
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85259
- 招聘中
- Mayo Clinic in Arizona
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接触：
- Rev V. Vilasan Shylaja
- 电话号码：480-574-1466
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首席研究员：
- Karen L. Stern, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经影像学检查（腹部或盆腔CT）确诊为肾脏或输尿管结石，并选择通过输尿管镜置入输尿管支架进行确定性治疗的患者
- 年龄18岁或以上
- 任何性别的患者
- 所有种族背景的患者
- 能够签署知情同意书
- 能够并愿意满足研究要求
排除标准：
- 慢性疼痛病史
- 长期使用阿片类药物或其他止痛药物（>12周）
- 已知对皮质类固醇过敏
- 已知或疑似妊娠
- 无法签署知情同意书或因任何原因无法满足研究要求
- 双侧输尿管镜手术
- 当前正在使用皮质类固醇
- 胰岛素依赖型糖尿病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：标准治疗联合皮质类固醇
参与者将接受标准的输尿管镜术后药物治疗，并额外加用泼尼松25毫克。
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除标准护理术后输尿管镜药物治疗外，参与者将在术后连续5天每天口服一次25毫克泼尼松。
其他名称：
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安慰剂比较：标准治疗方案
参与者将接受标准护理的术后输尿管镜药物治疗，并额外服用安慰剂药片。
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除标准护理术后输尿管镜药物治疗外，参与者将在术后5天内每日口服一次安慰剂药片。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟评分法疼痛评分变化
大体时间：基线、术后第1天、第2天、第3天
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受试者报告的疼痛值将使用100毫米视觉模拟评分量表（VAS）进行评估。
VAS标尺为100毫米长，中间无刻度划分。
左端标注“无疼痛”，右端标注“最剧烈疼痛”。
受试者需在标尺两端之间的连线上标记点以表明其疼痛程度。
该标记点距“无疼痛”端的毫米数将被记录为疼痛评分。
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基线、术后第1天、第2天、第3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非阿片类镇痛药物使用次数
大体时间：3天
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参与者使用非阿片类镇痛药物的总次数
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3天
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非阿片类镇痛药物的累计使用量
大体时间：3天
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任何非阿片类镇痛药物总用量，以毫克计
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3天
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威斯康星结石生活质量问卷（WISQOL）评分变化
大体时间：术后第2天，第3天
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威斯康星结石生活质量（WISQOL）问卷是一项包含29个项目的调查，用于评估肾结石患者的生活质量，涵盖四个维度：社会影响、情感影响、结石相关症状影响及活力状态。
问卷采用5级李克特量表进行评分（1=非常符合，5=完全不符合），总分最高为140分。
得分越高表明生活质量越好。
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术后第2天，第3天
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加拿大腔内泌尿外科学组支架症状评分（CEGSSS）评分变化
大体时间：术后第1天、第2天、第3天
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加拿大腔内泌尿学学会支架症状评分（CEGSSS）是一份包含11个项目的问卷，通过排尿、疼痛和生活质量三个维度评估输尿管支架相关症状。
评分基于参与者对各单项问题的回答，分数越高表明症状负担越重。
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术后第1天、第2天、第3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Karen L. Stern, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月23日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月30日
首次发布 (实际的)
2025年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月30日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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