Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Wpływu Kortykosteroidów Na Ból Pooperacyjny Po Ureteroskopii W Przypadku Kamicy Moczowej

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Karen L. Stern, Mayo Clinic

Ocena Roli Kortykosteroidów w Rekonwalescencji Po Ureteroskopii Kamieni Moczowych

Celem tego badania jest ocena, czy kortykosteroid (prednizon) podany po ureteroskopii i założeniu stentu pomoże złagodzić kontrolę bólu pooperacyjnego w dodatku do innych standardowych leków przeciwbólowych stosowanych po operacji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rev V. Vilasan Shylaja
  • Numer telefonu: 480-574-1466

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
          • Rev V. Vilasan Shylaja
          • Numer telefonu: 480-574-1466
        • Główny śledczy:
          • Karen L. Stern, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem kamieni nerkowych lub moczowodowych potwierdzonych w badaniach obrazowych (TK jamy brzusznej lub miednicy) i decydujący się na ostateczne leczenie za pomocą ureteroskopii z założeniem stentu moczowodowego.
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Pacjenci obojga płci
  • Pacjenci wszystkich pochodzeń etnicznych
  • Zdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Zdolni i gotowi spełnić wymagania badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Wywiad przewlekłego bólu
  • Przewlekłe stosowanie opioidów lub innych leków przeciwbólowych (>12 tygodni)
  • Znane alergie na kortykosteroidy.
  • Znana lub podejrzewana ciąża
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody lub niemożność spełnienia wymagań badania z jakiegokolwiek powodu.
  • Dwustronna ureteroskopia
  • Aktualne stosowanie kortykosteroidów
  • Pacjenci z cukrzycą zależni od insuliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standard opieki plus kortykosteroid
Uczestnicy otrzymają standardowe leczenie farmakologiczne pooperacyjnej ureteroskopii, z dodatkiem prednizonu w dawce 25 mg.
Lek: Kortykosteroid
Oprócz standardowego leczenia farmakologicznego pooperacyjnej ureteroskopii, uczestnicy otrzymają prednizon 25 mg doustnie, raz dziennie przez 5 dni po operacji.
Inne nazwy:
  • Prednizon
Komparator placebo: Standard opieki
Uczestnicy otrzymają standardowe leczenie farmakologiczne pooperacyjne ureteroskopii, z dodatkiem tabletki placebo.
Inny: Placebo
Oprócz standardowego leczenia farmakologicznego pooperacyjnej ureteroskopii, uczestnicy otrzymają doustnie tabletkę placebo, raz na dobę przez 5 dni po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali bólu VAS
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Dzień 1 (Pooperacyjnie), Dzień 2, Dzień 3
Wartości bólu zgłaszane przez uczestników będą oceniane za pomocą 100-milimetrowej Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Linia VAS będzie miała długość 100 mm bez pośrednich oznaczeń. Każdy koniec będzie oznaczony napisem „brak bólu” po lewej stronie i „najsilniejszy możliwy ból” po prawej. Uczestnicy określą poziom swojego bólu, wskazując punkt na linii pomiędzy końcami. Ten punkt będzie mierzony od końca „Brak bólu”, a liczba milimetrów zostanie odnotowana jako wynik bólu.
Linia wyjściowa, Dzień 1 (Pooperacyjnie), Dzień 2, Dzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zastosowań leków przeciwbólowych nieopioidowych
Ramy czasowe: 3 dni
Całkowita liczba przypadków stosowania przez uczestników leków przeciwbólowych nieopioidowych
3 dni
Skumulowane stosowanie leków przeciwbólowych nieopioidowych
Ramy czasowe: 3 dni
Całkowite zastosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych nieopioidowych, zgłoszone w mg
3 dni
Zmiana wyniku w kwestionariuszu jakości życia Wisconsin Stone Quality of Life (WISQOL)
Ramy czasowe: Dzień 2 (Pooperacyjnie), Dzień 3
Kwestionariusz WISQOL (Wisconsin Stone Quality of Life) to 29-punktowe badanie oceniające jakość życia uczestników z kamieniami nerkowych i obejmuje cztery dziedziny: wpływ społeczny, wpływ emocjonalny, wpływ objawów związanych z kamicą oraz witalność. Pytania są oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1 = Bardzo prawdziwe, 5 = Zupełnie nieprawdziwe), z maksymalną łączną liczbą punktów wynoszącą 140. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Dzień 2 (Pooperacyjnie), Dzień 3
Zmiana wyniku w skali objawów stentowych Kanadyjskiej Grupy Endourologicznej (CEGSSS)
Ramy czasowe: Dzień 1 (po operacji), Dzień 2, Dzień 3
Kanadyjska Grupa Endourologii Skala Objawów Stentu (CEGSSS) to 11-punktowy kwestionariusz oceniający objawy związane ze stentem moczowodowym w trzech obszarach: oddawanie moczu, ból i jakość życia. Punktowanie opiera się na odpowiedziach uczestników na poszczególne pytania, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie objawami.
Dzień 1 (po operacji), Dzień 2, Dzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen L. Stern, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-003416

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Kortykosteroid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj