Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af kortikosteroider på postoperativ smerte efter ureteroskopi for urinvejssten

30. januar 2026 opdateret af: Karen L. Stern, Mayo Clinic

Evaluering af Kortikosteroidernes Rolle i Post-Ureteroskopi-Rekonvalescens for Urinvejssten

Formålet med denne forskning er at evaluere, om binyrebarkhormon (prednison) efter urinlederskopi og placering af stent vil hjælpe med at lindre postoperativ smertekontrol ud over andre normale postoperative smertestillende medicin

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rev V. Vilasan Shylaja
  • Telefonnummer: 480-574-1466

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
          • Rev V. Vilasan Shylaja
          • Telefonnummer: 480-574-1466
        • Ledende efterforsker:
          • Karen L. Stern, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med nyre- eller urinledersten bekræftet på billeddiagnostik (CT af abdomen eller pelvis) og som vælger definitiv behandling via urteroskopi med placering af urinlederstent.
  • Alder 18 år eller derover
  • Patienter af begge køn
  • Patienter af alle etniske baggrunde
  • I stand til at give informeret samtykke
  • I stand til og villig til at opfylde studiekravene.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere kroniske smerter
  • Kronisk brug af opioider eller andre smertestillende midler (>12 uger)
  • Kendte allergier over for kortikosteroider.
  • Kendt eller formodet graviditet
  • Manglende evne til at give informeret samtykke eller ude af stand til at opfylde studiekravene af en hvilken som helst årsag.
  • Bilateral urteroskopi
  • Nuværende kortikosteroidbrug
  • Diabetikere, der er insulinafhængige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standardpleje plus Kortikosteroid
Deltagerne vil modtage standard postoperativ medicin til urinrørsskopi, med tilføjelse af prednison 25 mg.
Medicin: Kortikosteroid
Ud over standardmedicineringen efter ureteroskopi vil deltagerne få prednison 25 mg oralt en gang dagligt i 5 dage efter operationen.
Andre navne:
  • Prednison
Placebo komparator: Standardbehandling
Deltagerne vil modtage standard postoperativ medicin til urinvejsundersøgelse, med tilføjelsen af en placebo-pille.
Andet: Placebo
Ud over standardbehandlingen med postoperative urinrørsskopilægemidler, vil deltagerne få en placebo-pille oralt, en gang dagligt i 5 dage efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i visuel analog skala smerte score
Tidsramme: Baseline, Dag 1 (Postoperativt), Dag 2, Dag 3
Smerteværdier rapporteret af deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af 100 mm visuel analog skala (VAS). VAS-linjen vil være 100 mm lang uden mellemliggende afgrænsninger. Hver ende vil være markeret med "ingen smerte" til venstre og "værste tænkelige smerte" til højre. Deltagerne vil identificere deres smerteniveau ved at angive et punkt på linjen mellem hver ende. Dette punkt vil blive målt fra "Ingen smerte"-enden, og antallet af millimeter vil blive rapporteret som smertepoint.
Baseline, Dag 1 (Postoperativt), Dag 2, Dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gange brugt non-opioid smertestillende medicin
Tidsramme: 3 dage
Samlet antal gange deltagerne brugte ikke-opioid smertestillende medicin
3 dage
Kumulativ anvendelse af ikke-opioide smertestillende lægemidler
Tidsramme: 3 dage
Samlet forbrug af ikke-opioide smertestillende lægemidler af enhver art, rapporteret i mg
3 dage
Ændring i Wisconsin Stone Quality of Life Questionnaire (WISQOL) score
Tidsramme: Dag 2 (Postoperativt), Dag 3
WISQOL-spørgeskemaet (Wisconsin Stone Quality of Life) er en undersøgelse med 29 emner, der vurderer livskvaliteten for deltagere med nyresten og dækker fire områder: social påvirkning, følelsesmæssig påvirkning, symptompåvirkning relateret til sten og vitalitet. Spørgsmål besvares på en 5-point Likert-skala (1 = Meget sandt, 5 = Slet ikke sandt) med en samlet maksimal score på 140. Højere score indikerer en bedre livskvalitet.
Dag 2 (Postoperativt), Dag 3
Ændring i Canadian Endourology Group Stent Symptom Score (CEGSSS) score
Tidsramme: Dag 1 (postoperativt), Dag 2, Dag 3
Den canadiske Endourology Groups Stent Symptom Score (CEGSSS) er et 11-punkts spørgeskema, der vurderer symptomer på urinleder-stent gennem tre områder: vandladning, smerte og livskvalitet. Scoring er baseret på deltagernes svar på de enkelte spørgsmål, hvor højere score indikerer en større symptombelastning.
Dag 1 (postoperativt), Dag 2, Dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen L. Stern, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

3. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-003416

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Kortikosteroid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner