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Um Estudo Sobre o Efeito dos Corticosteroides na Dor Pós-Operatória Após Ureteroscopia para Cálculos Urinários

30 de janeiro de 2026 atualizado por: Karen L. Stern, Mayo Clinic

Avaliação do Papel dos Corticosteroides na Recuperação Pós-Ureteroscopia para Cálculos Urinários

O objetivo desta investigação é avaliar se o corticosteroide (prednisona) após ureteroscopia e colocação do stent ajudará a aliviar o controlo da dor pós-operatória, para além de outros medicamentos habituais para a dor pós-operatória

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rev V. Vilasan Shylaja
  • Número de telefone: 480-574-1466

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contato:
          • Rev V. Vilasan Shylaja
          • Número de telefone: 480-574-1466
        • Investigador principal:
          • Karen L. Stern, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com cálculos renais ou ureterais confirmados por imagem (TC do abdómen ou pélvis) e que optem por tratamento definitivo via ureteroscopia com colocação de stent ureteral.
  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Pacientes de qualquer género
  • Pacientes de todas as origens étnicas
  • Capaz de dar consentimento informado
  • Capaz e disposto a cumprir os requisitos do estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de dor crónica
  • Uso crónico de opióides ou outros medicamentos para a dor (>12 semanas)
  • Alergias conhecidas a corticosteroides.
  • Gravidez conhecida ou suspeita
  • Incapacidade de dar consentimento informado ou impossibilidade de cumprir os requisitos do estudo por qualquer motivo.
  • Ureteroscopia bilateral
  • Uso Atual de Corticosteroides
  • Pacientes diabéticos dependentes de insulina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados padrão mais Corticosteroide
Os participantes receberão a medicação pós-operatória padrão para ureteroscopia, com a adição de prednisona 25 mg.
Medicamento: Corticosteroide
Para além da medicação pós-operatória padrão da ureteroscopia, os participantes receberão prednisona 25 mg por via oral, uma vez por dia durante 5 dias após a cirurgia.
Outros nomes:
  • Prednisona
Comparador de Placebo: Padrão de Cuidados
Os participantes receberão a medicação pós-operatória padrão para ureteroscopia, com a adição de um comprimido de placebo.
Outro: Placebo
Além da medicação padrão pós-operatória de ureteroscopia, os participantes receberão um comprimido placebo por via oral, uma vez por dia durante 5 dias após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação da Escala Visual Analógica da Dor
Prazo: Linha de Base, Dia 1 (Pós-operatório), Dia 2, Dia 3
Os valores de dor reportados pelos participantes serão avaliados utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm. A linha da EVA terá 100 mm de comprimento, sem delineações intermédias. Cada extremidade será marcada com "sem dor" à esquerda e "pior dor possível" à direita. Os participantes identificarão o seu nível de dor indicando um ponto na linha entre cada extremidade. Esse ponto será medido a partir da extremidade "Sem dor", e o número de milímetros será reportado como a pontuação da dor.
Linha de Base, Dia 1 (Pós-operatório), Dia 2, Dia 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de vezes que medicamentos analgésicos não opioides foram utilizados
Prazo: 3 dias
Número total de vezes que os participantes utilizaram medicação analgésica não opióide
3 dias
Uso cumulativo de medicamentos analgésicos não opioides
Prazo: 3 dias
Uso total de medicamentos analgésicos não opioides de qualquer tipo, reportado em mg
3 dias
Alteração na pontuação do Questionário de Qualidade de Vida Wisconsin Stone (WISQOL)
Prazo: Dia 2 (Pós-operatório), Dia 3
O questionário Wisconsin Stone Quality of Life (WISQOL) é um inquérito de 29 itens que avalia a qualidade de vida de participantes com pedras nos rins e abrange quatro domínios: impacto social, impacto emocional, impacto dos sintomas relacionados com pedras e vitalidade. As questões são respondidas numa escala de Likert de 5 pontos (1 = Muito verdadeiro, 5 = Nada verdadeiro), com uma pontuação máxima total de 140. Pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida.
Dia 2 (Pós-operatório), Dia 3
Alteração na pontuação da Escala de Sintomas de Stent do Grupo Canadense de Endourologia (CEGSSS)
Prazo: Dia 1 (Pós-operatório), Dia 2, Dia 3
O Canadian Endourology Group Stent Symptom Score (CEGSSS) é um questionário de 11 itens que avalia os sintomas do stent ureteral através de três domínios: micção, dor e qualidade de vida. A pontuação baseia-se nas respostas dos participantes às perguntas individuais, com pontuações mais altas a indicar uma maior carga de sintomas.
Dia 1 (Pós-operatório), Dia 2, Dia 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Karen L. Stern, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-003416

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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