Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kortikosteroideista virtsakivikiven ureteroskopian jälkeiseen kipuun

perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Karen L. Stern, Mayo Clinic

Kortikosteroidien roolin arvioiminen virtsakivien jälkeen suoritetun ureteroskopian toipumisvaiheessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, auttaako kortikosteroidi (prednisoni) virtsanjohdinten tähystämisen ja stentin asettamisen jälkeen lievittämään leikkauksen jälkeistä kipua muiden normaalien leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden lisäksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rev V. Vilasan Shylaja
  • Puhelinnumero: 480-574-1466

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rev V. Vilasan Shylaja
          • Puhelinnumero: 480-574-1466
        • Päätutkija:
          • Karen L. Stern, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kudoksessa tai virtsanjohtimessa kivitäppy, joka on varmistettu kuvantamistutkimuksella (vatsan tai lantion tietokonetomografia), ja jotka valitsevat lopullisen hoidon virtsanjohtimen tähystystutkimuksella virtsanjohtimen stentin asettamisen yhteydessä.
  • Ikä 18 vuotta tai enemmän
  • Kumpaa tahansa sukupuolta olevat potilaat
  • Kaikista etnisistä taustoista tulevat potilaat
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kykeneviä ja halukkaita täyttämään tutkimuksen vaatimukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen kivun historia
  • Opioidien tai muiden kipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö (>12 viikkoa)
  • Tunnetut kortikosteroidiallergiat.
  • Tunnettu tai epäilty raskaus
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai kykenemättömyys täyttää tutkimuksen vaatimuksia mistä tahansa syystä.
  • Molempipuolinen virtsanjohtimen tähystystutkimus
  • Nykyinen kortikosteroidien käyttö
  • Insuliinista riippuvaiset diabeetikot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitostandardi yhdistettynä kortikosteroideihin
Osallistujat saavat tavanomaisen hoitoprotokollan mukaiset lääkkeet virtsanjohtotielevytyksen jälkeen, minkä lisäksi heille annetaan prednisonia 25 mg.
Lääke: Kortikosteroidi
Tavanomaisen hoitoprotokollan lisäksi osallistujat saavat postoperatiivisen ureteroskopian lääkityksen ohella prednisonia 25 mg oraalisti kerran päivässä 5 päivää leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Prednisoni
Placebo Comparator: Hoitostandardi
Osallistujat saavat tavanomaisen hoidon jälkeisen ureteroskopian lääkityksen, mukaan lukien lumelääkepilleri.
Muut: Placebo
Tavanomaisen postoperatiivisen ureteroskopian lääkehoidon lisäksi osallistujille annetaan suun kautta placebopillereitä kerran päivässä viiden päivän ajan leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos visuaalisessa analogiaskaalan kivun pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, Päivä 1 (Leikkauksen jälkeen), Päivä 2, Päivä 3
Osallistujien raportoimat kipuarvot arvioidaan käyttäen 100 mm:n visuaalista analogiaskaalaa (VAS). VAS-viiva on 100 mm pitkä ilman väliraitauksia. Kumpaankin päähän on merkitty "ei kipua" vasemmalle ja "pahin mahdollinen kipu" oikealle. Osallistujat osoittavat kiputasonsa merkitsemällä kohdan viivalle kunkin pään väliin. Tämä kohta mitataan "Ei kipua"-päästä, ja millimetrimäärä ilmoitetaan kipupistemääränä.
Perustaso, Päivä 1 (Leikkauksen jälkeen), Päivä 2, Päivä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-opioidisten kipulääkkeiden käyttökertojen määrä
Aikaikkuna: 3 päivää
Osallistujien käyttämien ei-opioidisten kipulääkkeiden kokonaismäärä
3 päivää
Kumulatiivinen ei-opioidi-analgeettien lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 3 päivää
Kaikenlaiset ei-opioidi-analgeettiset lääkkeet kokonaiskäyttö raportoituina milligrammoina
3 päivää
Muutos Wisconsin-kivilaadun elämänlaatukyselyn (WISQOL) pisteissä
Aikaikkuna: Päivä 2 (leikkauksen jälkeen), Päivä 3
Wisconsinin kivulaadun elämänlaatu -kysely (WISQOL) on 29 kohden tutkimus, joka arvioi munuaiskivipatientsien elämänlaatua ja kattaa neljä aluetta: sosiaalinen vaikutus, tunnevaikutus, kiviin liittyvä oirevaikutus sekä elinvoima. Kysymyksiin vastataan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = Erittäin totta, 5 = Ei lainkaan totta), ja suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 140. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Päivä 2 (leikkauksen jälkeen), Päivä 3
Muutos Canadian Endourology Group Stent Symptom Score (CEGSSS) -pisteessä
Aikaikkuna: Päivä 1 (leikkauksen jälkeen), Päivä 2, Päivä 3
Kanadalaisen Endourology Groupin Stenttioirearvio (CEGSSS) on 11-kysymyksinen kysely, joka arvioi ureteraalisten stenttien oireita kolmen alueen kautta: virtsaaminen, kipu ja elämänlaatu. Pisteytys perustuu osallistujien vastauksiin yksittäisiin kysymyksiin, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oiretaakkaa.
Päivä 1 (leikkauksen jälkeen), Päivä 2, Päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen L. Stern, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-003416

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa