개인 맞춤형 기관절개술 및 장기간 기계 환기 의사결정 지원 도구
기관절개술 및 장기간 기계환기 의사결정 안내를 위한 맞춤형 의사결정 보조도구 파일럿 테스트
이 연구의 목적은 스스로 호흡할 수 없는 환자들을 위한 장기 호흡 지원 옵션을 고려하는 환자, 가족 및 의료 제공자들을 위한 맞춤형 온라인 의사 결정 지원 도구의 사용성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 이 도구는 TRACH-Support라고 합니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 호흡 보조 장치를 사용하는 환자들을 위한 의사 결정을 내리는 사람들에게 TRACH-Support가 사용 가능하고 수용 가능한지 여부.
- 호흡 보조 장치를 사용하는 환자를 돌보는 의료 제공자, 간호사 및 호흡 치료사에게 TRACH-Support가 사용 가능하고, 수용 가능하며, 적절하고 실행 가능한지 여부.
이 연구에서는 호흡 보조 장치를 사용하는 환자의 가족 구성원과 의료팀 구성원들이 이 도구를 검토하고 도구에 대한 그들의 생각을 설명하는 온라인 설문 조사를 작성할 것입니다. 설문 조사를 작성한 개인들 중 일부는 도구 사용 경험에 대한 질적 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 기관절개술 및 장기간의 기계 환기를 위한 맞춤형 온라인 의사결정 지원 도구인 TRACH-Support의 사용성과 수용성을 대리 의사결정자, 의사, 고급 실무 제공자(APP), 간호사 및 호흡 치료사 사이에서 평가하는 것을 주된 목표로 설계되었습니다. 이 연구의 부차적 목표는 의료 팀(의사, APPs, 간호사, 호흡 치료사) 사이에서 중환자실 환경에서 TRACH-Support 구현의 적절성과 실행 가능성을 결정하고, TRACH-Support를 사용하는 대리인들 사이에서 역사적 대조군과 비교하여 의사결정 갈등을 줄이는 예비 효능을 확인하는 것입니다.
연구진은 TRACH-Support를 앞서 언급한 그룹에 제시하고 그들의 TRACH-Support 경험과 생각을 설명하는 온라인 설문조사를 작성하도록 할 것입니다. 일부 개인들은 대규모 테스트 전에 TRACH-Support 경험을 심층적으로 탐구하고 잠재적 적용 가능성을 모색하기 위해 질적 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 2개의 주요 그룹에 초점을 맞출 것입니다. 대리 결정자 - 기계적 환기 치료를 받는 거의 모든 환자는 결정 능력이 부족합니다. 따라서, 기관절개술 및 PMV와 관련된 결정을 포함한 모든 주요 의료 결정은 대리 결정자에 의해 이루어집니다. 우리는 7일 이상 MV를 받았거나 기관절개술 논의가 계획된 환자들을 위해 TRACH-Support를 평가하기 위해 주 의료팀에 의해 확인된 대리 결정자를 모집할 것입니다.
의료팀 구성원 - 초기 질적 데이터는 의사 결정이 종종 전체 의료팀의 참여를 포함한다는 것을 나타냅니다. 따라서, 우리는 MV를 받는 환자의 치료에 정기적으로 참여하는 의료 제공자, 간호사 및 호흡 치료사를 모집하여 TRACH-Support를 평가할 것입니다.
설명
포함 기준:
대리 결정자
- 만 18세 이상
- 영어 또는 스페인어 구사 가능
- 7일 이상 기계 환기를 받고 있거나 기관절개술 논의가 예정된 환자의 대리 결정자 대리 결정자의 역할은 의료팀이 결정합니다(의료 결정 위임장(MDPOA) 또는 대리 결정자 모두 가능).
- 많은 결정이 단일 대리인이 아닌 대리인 그룹에 의해 이루어지므로 환자당 최대 3명의 대리인이 등록됩니다.
의료팀 구성원
- 만 18세 이상
- 기관절개술 및 장기 기계 환기 논의에 정기적으로 참여하는 중환자실 또는 완화의료 전문의(MD/DO), 고급 실무 제공자(APP), 간호사 또는 호흡 치료사
제외 기준:
대리 결정자
- 만 18세 미만
- 영어 또는 스페인어를 구사하지 못함
- 수감자
의료팀 구성원
- 만 18세 미만
- TRACH-Support 평가 거부
- 가족과 기관절개술 대안 논의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대리 변수
대리 의사 결정자는 주 진료팀이 인공호흡기를 사용하는 의사결정 능력이 없는 환자를 위한 결정권자로 판단한 개인입니다.
환자가 7일 이상 기계적 환기 치료를 받고 있거나 기관절개술을 고려하도록 요청받은 경우, 대리인은 TRACH-Support를 검토하도록 요청받게 됩니다.
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TRACH-Support는 기관절개술 및 장기간의 기계 환기 의사결정을 위한 공유 의사결정을 지원하기 위해 새롭게 개발된 맞춤형 온라인 의사결정 지원 도구입니다(https://www.patientdecisionaid.org/trachsupport/introduction/).
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의료진 구성원
의료진 구성원에는 중환자실 및 완화의료 전문 의사, APPs, 간호사 및 호흡기 치료사가 포함되며, 이들은 중환자실에서 근무하며 대리인과 기관절개술 및 장기간의 기계 환기에 관한 논의를 정기적으로 진행합니다.
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TRACH-Support는 기관절개술 및 장기간의 기계 환기 의사결정을 위한 공유 의사결정을 지원하기 위해 새롭게 개발된 맞춤형 온라인 의사결정 지원 도구입니다(https://www.patientdecisionaid.org/trachsupport/introduction/).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도
기간: 기준선
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시스템 사용성 척도는 시스템과 중재의 사용성을 평가하기 위해 설계된 5단계 리커트 척도를 사용하는 10문항 설문지입니다.
점수 범위는 0-100점으로 더 높은 점수는 더 나은 사용성을 나타냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 수용성 측정
기간: 기준선
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개입 수용도 측정(AIM)은 대상 집단의 개입 수용도를 평가하기 위해 설계된 5점 리커트 척도로 채점되는 4개 항목 측정 도구입니다.
누적 점수 범위는 4-20점입니다.
각 개인에 대한 4개 질문 모두의 평균 점수(1-5점 범위)도 자주 사용됩니다.
두 가지 상황 모두에서 더 높은 숫자는 더 큰 수용도를 나타냅니다.
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기준선
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중재 실행 가능성 측정
기간: 기준선
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실행 가능성 중재 척도(FIM)는 5점 리커트 척도로 채점되는 4개 항목 측정 도구로, 대상 집단에 새로운 중재를 시행하는 실행 가능성을 평가하기 위해 설계되었습니다.
누적 점수 범위는 4-20점입니다.
각 개인별 4개 문항의 평균 점수(1-5점 범위)도 자주 사용됩니다.
두 상황 모두에서 더 높은 숫자는 더 큰 실행 가능성을 나타냅니다.
이 결과는 의료팀 구성원들 사이에서만 평가되었습니다.
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기준선
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중재 적절성 측정
기간: 기준선
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개입 적절성 측정(IAM)은 특정 상황에서 개입이 적절한지 평가하기 위해 설계된 5점 리커트 척도로 채점되는 4개 항목 측정 도구입니다.
누적 점수 범위는 4~20점입니다.
각 개인에 대한 4개 질문의 평균 점수(1~5점 범위)도 자주 사용됩니다.
두 경우 모두 더 높은 점수는 더 큰 적절성을 나타냅니다.
이 측정은 의료팀 구성원들 사이에서만 평가되었습니다.
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기준선
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결정 갈등 척도 (낮은 문해력)
기간: 기준선
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결정 갈등 척도(DCS)는 개인이 특정 결정에 대해 경험하는 갈등을 평가하는 10문항의 설문지입니다.
각 질문에는 예, 아니오, 확신 없음의 응답이 제공됩니다.
DCS 점수는 0-100 범위로, 높은 점수는 더 큰 결정 갈등을 나타냅니다.
저해독력 척도는 독서 또는 응답 능력이 제한된 개인들을 위해 검증되었습니다.
DCS는 공유 의사 결정 시험에서 가장 일반적으로 평가되는 결과 지표입니다.
DCS는 대리인들 사이에서만 평가되었습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-0171
- K23HL141704 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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