个性化决策辅助工具：指导气管切开术与长期机械通气决策
个性化决策辅助工具指导气管切开术与延长机械通气决策的初步测试
本研究旨在评估针对无法自主呼吸患者、考虑长期呼吸支持选择的患者、家属及医护人员所设计的个性化在线决策支持工具的可用性和可接受性。 该工具名为TRACH-Support。 关键问题包括：
- TRACH-Support对于为使用呼吸机患者做决策的人员是否具有可用性和可接受性。
- TRACH-Support对于护理使用呼吸机患者的医疗提供者、护士和呼吸治疗师是否具有可用性、可接受性、适用性和可行性。
在本研究中，使用呼吸机患者的家属及医疗团队成员将评估该工具，并通过在线问卷描述他们对工具的看法。 完成问卷的部分个体还将被邀请参与关于使用体验的定性访谈。
研究概览
详细说明
本研究主要旨在评估TRACH-Support（一款针对气管切开术和长期机械通气的个性化在线决策支持工具）在替代决策者、医生、高级实践提供者（APPs）、护士和呼吸治疗师中的可用性和可接受性。 本研究的次要目的是确定在重症监护团队（医生、APPs、护士和呼吸治疗师）中实施TRACH-Support的适当性和可行性，并与历史对照组相比，初步评估使用TRACH-Support的替代决策者在减少决策冲突方面的效果。
研究人员将向上述群体展示TRACH-Support，并请他们填写在线调查，描述他们使用TRACH-Support的体验和看法。 部分参与者将被邀请参加定性访谈，以深入探讨使用TRACH-Support的体验，并在更大规模测试前探索可能的改进方案。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80204
- Denver Health and Hospital Authority
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
本研究将重点关注两大群体。
代理人 - 几乎所有接受机械通气的患者都缺乏决策能力。
因此，所有关键的医疗决策均由代理人决策者做出，包括与气管切开术和长期机械通气相关的决策。
我们将招募由主要医疗团队确定的代理人决策者，对已接受机械通气7天及以上或计划进行气管切开讨论的患者评估TRACH支持系统。
医疗团队成员 - 早期定性数据表明，决策过程通常涉及整个医疗团队。
因此，我们将招募常规参与机械通气患者护理的医生、护士和呼吸治疗师来评估TRACH支持系统。
描述
纳入标准：
代理人
- 年龄＞18岁
- 英语或西班牙语使用者
- 为接受机械通气≥7天的患者或计划进行气管切开术讨论的患者担任代理决策者。代理决策者的角色将由医疗团队确定（可以是医疗决策授权委托书持有人或代理决策者）。
- 由于许多决策由代理人群体而非单一代理人作出，每名患者最多可登记3名代理人。
医疗团队成员
- 年龄＞18岁
- 经常参与气管切开术和长期机械通气讨论的重症监护医师、姑息治疗医师（MD/DO）、高级实践提供者、护士或呼吸治疗师
排除标准：
代理人
- 年龄＜18岁
- 非英语或非西班牙语使用者
- 在押人员
医疗团队成员
- 年龄＜18岁
- 拒绝评估TRACH支持系统
- 拒绝与家属讨论气管切开术替代方案
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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替代指标
替代决策者是指由主要医疗团队确定为无行为能力且使用呼吸机患者的决策者的个人。
如果患者接受机械通气时间超过7天或被要求考虑进行气管切开术，将要求替代决策者审阅TRACH-Support。
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TRACH-Support 是一款新开发的个性化在线决策支持工具，旨在支持气管切开术和长期机械通气的共同决策 (https://www.patientdecisionaid.org/trachsupport/introduction/)。
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医疗团队成员
医疗团队成员将包括重症监护和姑息治疗医师、高级实践提供者（APP）、护士及呼吸治疗师，这些专业人员均在重症监护病房工作，并定期与患者代理人就气管切开术和长期机械通气进行讨论。
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TRACH-Support 是一款新开发的个性化在线决策支持工具，旨在支持气管切开术和长期机械通气的共同决策 (https://www.patientdecisionaid.org/trachsupport/introduction/)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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系统可用性量表
大体时间：基线
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系统可用性量表是一份包含10个问题的问卷，采用5级李克特量表设计，用于评估系统和干预措施的可用性。
评分范围从0到100，分数越高表示可用性越强。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预措施可接受性度量
大体时间：基线
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干预措施可接受性量表（AIM）是一个包含4个条目的测量工具，采用5点李克特量表评分，旨在评估目标人群对干预措施的接受程度。
累计得分范围为4-20分。
每位受访者4个问题平均分（范围1-5分）也常被使用。
两种情况下，分数越高表明可接受性越强。
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基线
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干预措施可行性评估
大体时间：基线
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干预措施可行性量表(FIM)是一个包含4个条目的测量工具，采用5点李克特量表计分，旨在评估向目标人群实施新干预措施的可行性。
累计得分范围为4-20分。
各受试者4个问题的平均分(范围1-5分)也常被使用。
在两种计分方式下，分数越高表明可行性越强。
该结局指标仅对医疗团队成员进行了评估。
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基线
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干预适宜性测量
大体时间：基线
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干预适宜性测量量表（IAM）是一个包含4个项目的测量工具，采用5点李克特量表评分，旨在评估某项干预措施在特定情境下是否适宜。
累计得分范围为4-20分。
每个个体4个问题的平均分（范围1-5分）也常被使用。
在两种情况下，分数越高代表适宜性越强。
该量表仅针对医疗团队成员进行评估。
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基线
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决策冲突量表（低文化程度版）
大体时间：基础值
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决策冲突量表（DCS）是一份包含10个条目的问卷，用于评估个体在特定决策中所经历的冲突。
每个问题提供“是”、“否”和“不确定”三种回答选项。
DCS评分范围为0-100分，分数越高表明决策冲突程度越严重。
该低识字度量表已在对阅读或应答能力有限的人群中完成验证。
DCS是共享决策试验中最常评估的结果指标。
仅对代理人群体进行了DCS评估。
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基础值
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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