Ayuda Personalizada para la Toma de Decisiones sobre Traqueostomía y Ventilación Mecánica Prolongada
Pruebas Piloto para una Herramienta de Apoyo a la Decisión Personalizada para Guiar la Toma de Decisiones sobre Traqueostomía y Ventilación Mecánica Prolongada
El objetivo de este estudio es determinar la Usabilidad y Aceptabilidad de una herramienta de apoyo a la decisión en línea personalizada para pacientes, familias y proveedores que consideran opciones de soporte respiratorio a largo plazo para pacientes que no pueden respirar por sí mismos. La herramienta se llama TRACH-Support. Las preguntas clave son:
- ¿Es TRACH-Support utilizable y aceptable para las personas que toman decisiones por pacientes en máquinas de respiración?
- ¿Es TRACH-Support utilizable, aceptable, apropiada y factible para proveedores médicos, enfermeras y terapeutas respiratorios que cuidan a pacientes en máquinas de respiración?
En este estudio, familiares de pacientes en una máquina de respiración y miembros del equipo médico revisarán la herramienta y completarán una encuesta en línea describiendo sus pensamientos sobre la herramienta. A un subgrupo de individuos que completen la encuesta también se les pedirá que participen en entrevistas cualitativas sobre su experiencia con la herramienta.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado principalmente para evaluar la Usabilidad y Aceptabilidad de TRACH-Support, una herramienta de apoyo a la decisión en línea personalizada para traqueostomía y ventilación mecánica prolongada, entre representantes de decisión, médicos, proveedores de práctica avanzada (APPs), enfermeros y terapeutas respiratorios. El objetivo secundario de este estudio es determinar la Idoneidad y Viabilidad de implementar TRACH-Support en entornos de cuidados críticos entre el equipo de atención médica (médicos, APPs, enfermeros y terapeutas respiratorios) y determinar la eficacia preliminar en la reducción del Conflicto Decisional entre los representantes que utilizan TRACH-Support en comparación con controles históricos.
Los investigadores presentarán TRACH-Support a los grupos mencionados anteriormente y les pedirán que completen encuestas en línea que describan su experiencia y opiniones con TRACH-Support. Se solicitará a un subgrupo de individuos que participen en entrevistas cualitativas para profundizar en la experiencia con TRACH-Support y explorar posibles adaptaciones antes de realizar pruebas a mayor escala.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio se centrará en 2 grupos amplios. Suplentes - Casi todos los pacientes que reciben ventilación mecánica carecen de capacidad de decisión. Por lo tanto, todas las decisiones médicas clave son tomadas por sustitutos decisorios, incluyendo las decisiones relacionadas con la traqueotomía y la ventilación mecánica prolongada. Reclutaremos a sustitutos decisorios identificados por el equipo médico principal para evaluar TRACH-Support en pacientes que han recibido ventilación mecánica durante 7 días o más, o para quienes se planea una discusión sobre traqueotomía.
Miembros del Equipo de Salud - los datos cualitativos iniciales indican que la toma de decisiones a menudo involucra a todo el equipo de atención médica. Por lo tanto, reclutaremos a proveedores, enfermeras y terapeutas respiratorios que participan rutinariamente en el cuidado de pacientes que reciben ventilación mecánica para evaluar TRACH-Support.
Descripción
Criterios de inclusión:
Suplentes
- Edad >18 años
- Hablante de inglés o español
- Persona encargada de tomar decisiones por un paciente que ha estado recibiendo ventilación mecánica durante más de o igual a 7 días o en quien se planea una discusión sobre traqueotomía. El papel de la persona encargada de tomar decisiones será determinado por el equipo médico (puede ser un apoderado para decisiones médicas (MDPOA) o una persona suplente para tomar decisiones).
- Dado que muchas decisiones son tomadas por un grupo de suplentes en lugar de un solo suplente, se inscribirán hasta 3 suplentes por paciente.
Miembros del equipo de atención médica
- Edad > 18 años
- Médico de cuidados intensivos o cuidados paliativos (MD/DO), proveedor de práctica avanzada (APP), enfermero o terapeuta respiratorio que participa habitualmente en discusiones sobre traqueotomía y ventilación mecánica prolongada (PMV)
Criterios de exclusión:
Suplentes
- Edad < 18 años
- No hablante de inglés o español
- Prisionero
Miembros del equipo de atención médica
- Edad < 18 años
- se niega a evaluar TRACH-Support
- se niega a discutir alternativas a la traqueotomía con las familias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sustitutos
Los sustitutos de los tomadores de decisiones son personas que el equipo médico principal ha determinado que son los responsables de tomar decisiones para pacientes incapacitados con ventilación mecánica.
Se pedirá a los sustitutos que revisen TRACH-Support si el paciente ha estado recibiendo ventilación mecánica durante más de 7 días o se le ha pedido que considere una traqueotomía.
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TRACH-Support es una herramienta de apoyo a la decisión en línea personalizada recientemente desarrollada, diseñada para apoyar la toma de decisiones compartida para la traqueostomía y la toma de decisiones sobre ventilación mecánica prolongada (https://www.patientdecisionaid.org/trachsupport/introduction/).
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Miembros del Equipo de Salud
Los miembros del equipo de atención médica incluirán médicos de cuidados intensivos y cuidados paliativos, APPs, enfermeros y terapeutas respiratorios que trabajan en unidades de cuidados intensivos y participan habitualmente en conversaciones con los sustitutos sobre la traqueotomía y la ventilación mecánica prolongada.
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TRACH-Support es una herramienta de apoyo a la decisión en línea personalizada recientemente desarrollada, diseñada para apoyar la toma de decisiones compartida para la traqueostomía y la toma de decisiones sobre ventilación mecánica prolongada (https://www.patientdecisionaid.org/trachsupport/introduction/).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Usabilidad del Sistema
Periodo de tiempo: Línea base
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La Escala de Usabilidad del Sistema es un cuestionario de 10 ítems que utiliza una escala Likert de 5 niveles diseñada para evaluar la usabilidad de sistemas e intervenciones.
La puntuación oscila entre 0 y 100, donde los números más altos indican una mayor usabilidad.
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Línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de Aceptabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Línea base
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El Acceptability of Intervention Measure (AIM) es una medida de 4 ítems puntuada en una escala Likert de 5 puntos diseñada para evaluar la aceptabilidad de una intervención en una población objetivo.
La puntuación acumulativa oscila entre 4-20.
La puntuación media de las 4 preguntas para cada individuo (que varía de 1-5) también se utiliza con frecuencia.
En ambas situaciones, los números más altos indican una mayor Aceptabilidad.
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Línea base
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Viabilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: Línea base
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La Medida de Viabilidad de la Intervención (FIM) es una medida de 4 ítems puntuada en una escala Likert de 5 puntos diseñada para evaluar la viabilidad de implementar una nueva intervención en una población objetivo.
La puntuación acumulativa oscila entre 4 y 20.
La puntuación media de las 4 preguntas para cada individuo (que oscila entre 1 y 5) también se utiliza con frecuencia.
En ambas situaciones, los números más altos indican una mayor Viabilidad.
Este resultado solo se evaluó entre los miembros del equipo de atención médica.
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Línea base
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Medida de Adecuación de la Intervención
Periodo de tiempo: Línea base
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La Medida de Idoneidad de la Intervención (IAM) es una escala de 4 ítems puntuada en una escala Likert de 5 puntos diseñada para evaluar si una intervención es apropiada en un contexto determinado.
La puntuación acumulativa oscila entre 4 y 20.
La puntuación media de las 4 preguntas para cada individuo (que varía de 1 a 5) también se utiliza con frecuencia.
En ambas situaciones, los números más altos indican mayor Idoneidad.
Esta medida sólo se evaluó entre miembros del equipo sanitario.
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Línea base
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Escala de Conflicto Decisional (baja alfabetización)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La Escala de Conflicto Decisional (DCS) es un cuestionario de 10 ítems que evalúa el conflicto que un individuo experimenta con una decisión determinada.
Cada pregunta ofrece las respuestas Sí, No e Inseguro.
La puntuación DCS oscila entre 0 y 100, donde los números más altos indican un mayor conflicto decisional.
La escala de baja alfabetización ha sido validada para personas con habilidades limitadas de lectura o respuesta.
El DCS es el resultado más común evaluado en los ensayos de toma de decisiones compartida.
El DCS solo se evaluó entre sustitutos.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 23-0171
- K23HL141704 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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