Aide à la Décision Personnalisée pour Guider la Trachéotomie et la Prise de Décision sur la Ventilation Mécanique Prolongée
Test Pilote pour une Aide à la Décision Personnalisée pour Guider la Prise de Décision Concernant la Trachéostomie et la Ventilation Mécanique Prolongée
L'objectif de cette étude est de déterminer la facilité d'utilisation et l'acceptabilité d'un outil d'aide à la décision en ligne personnalisé pour les patients, les familles et les prestataires envisageant des options de soutien respiratoire à long terme pour les patients qui ne peuvent pas respirer par eux-mêmes. L'outil s'appelle TRACH-Support. Les questions clés sont :
- TRACH-Support est-il utilisable et acceptable pour les personnes qui prennent des décisions pour les patients sous respirateur.
- TRACH-Support est-il utilisable, acceptable, approprié et réalisable pour les prestataires de soins médicaux, les infirmières et les thérapeutes respiratoires qui s'occupent des patients sous respirateur.
Dans cette étude, les membres de la famille des patients sous respirateur et les membres de l'équipe médicale examineront l'outil et rempliront un sondage en ligne décrivant leurs impressions sur l'outil. Un sous-groupe de personnes ayant rempli le sondage sera également invité à participer à des entretiens qualitatifs sur leur expérience avec l'outil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est principalement conçue pour évaluer la Facilité d'Utilisation et l'Acceptabilité de TRACH-Support, un outil d'aide à la décision en ligne personnalisé pour la trachéotomie et la ventilation mécanique prolongée, auprès des représentants légaux, des médecins, des prestataires de soins avancés (APPs), des infirmiers et des thérapeutes respiratoires. L'objectif secondaire de cette étude est de déterminer la Pertinence et la Faisabilité de la mise en œuvre de TRACH-Support dans les contextes de soins intensifs auprès de l'équipe soignante (médecins, APPs, infirmiers et thérapeutes respiratoires) et de déterminer l'efficacité préliminaire sur la réduction du Conflit Décisionnel chez les représentants légaux qui utilisent TRACH-Support par rapport aux témoins historiques.
Les investigateurs présenteront TRACH-Support aux groupes mentionnés ci-dessus et leur demanderont de remplir des enquêtes en ligne décrivant leur expérience et leurs réflexions avec TRACH-Support. Un sous-groupe d'individus sera invité à participer à des entretiens qualitatifs pour approfondir l'expérience avec TRACH-Support et explorer les adaptations potentielles avant des tests à plus grande échelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude se concentrera sur 2 grands groupes. Substituts - Presque tous les patients sous ventilation mécanique manquent de capacité décisionnelle. Par conséquent, toutes les décisions médicales clés sont prises par des décideurs substituts, y compris les décisions relatives à la trachéotomie et à la ventilation mécanique prolongée (VMP). Nous recruterons des décideurs substituts identifiés par l'équipe médicale principale pour évaluer TRACH-Support pour les patients qui ont reçu une ventilation mécanique pendant 7 jours ou plus ou pour lesquels une discussion sur la trachéotomie est prévue.
Membres de l'équipe soignante - les données qualitatives préliminaires indiquent que la prise de décision implique souvent l'ensemble de l'équipe soignante. Par conséquent, nous recruterons des prestataires, des infirmières et des thérapeutes respiratoires régulièrement impliqués dans les soins des patients sous ventilation mécanique pour évaluer TRACH-Support.
La description
Critères d'inclusion :
Personnes de substitution
- Âge > 18 ans
- Parle anglais ou espagnol
- Personne prenant les décisions de substitution pour un patient sous ventilation mécanique depuis plus de ou égal à 7 jours ou pour lequel une discussion sur la trachéotomie est prévue. Le rôle de la personne prenant les décisions de substitution sera déterminé par l'équipe médicale (peut être soit une procuration pour décisions médicales (MDPOA) soit une personne prenant les décisions par procuration).
- Étant donné que de nombreuses décisions sont prises par un groupe de personnes de substitution plutôt que par une seule personne, jusqu'à 3 personnes de substitution par patient seront inscrites.
Membres de l'équipe soignante
- Âge > 18 ans
- Un médecin en soins intensifs ou en soins palliatifs (MD/DO), un prestataire de soins avancés (APP), un infirmier ou un thérapeute respiratoire qui participe habituellement aux discussions sur la trachéotomie et la ventilation mécanique prolongée (PMV)
Critères d'exclusion :
Personnes de substitution
- Âge < 18 ans
- Ne parle pas anglais ou espagnol
- Prisonnier
Membres de l'équipe soignante
- Âge < 18 ans
- refuse d'évaluer TRACH-Support
- refuse de discuter des alternatives à la trachéotomie avec les familles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Substituts
Les décideurs substituts sont des personnes que l'équipe médicale principale a désignées comme preneurs de décision pour les patients incapables sous ventilation.
Les substituts seront invités à consulter TRACH-Support si le patient reçoit une ventilation mécanique depuis >7 jours ou si on lui a demandé d'envisager une trachéotomie.
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TRACH-Support est un outil de soutien décisionnel en ligne personnalisé nouvellement développé, conçu pour soutenir la prise de décision partagée concernant la trachéotomie et la ventilation mécanique prolongée (https://www.patientdecisionaid.org/trachsupport/introduction/).
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Membres de l'équipe de soins de santé
Les membres de l'équipe soignante comprendront des médecins en soins intensifs et en soins palliatifs, des APP, des infirmiers et des thérapeutes respiratoires qui travaillent dans des unités de soins intensifs et participent régulièrement à des discussions avec les représentants concernant la trachéotomie et la ventilation mécanique prolongée.
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TRACH-Support est un outil de soutien décisionnel en ligne personnalisé nouvellement développé, conçu pour soutenir la prise de décision partagée concernant la trachéotomie et la ventilation mécanique prolongée (https://www.patientdecisionaid.org/trachsupport/introduction/).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de convivialité du système
Délai: Ligne de base
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L'échelle de convivialité du système est un questionnaire de 10 items utilisant une échelle de Likert à 5 niveaux conçu pour évaluer la convivialité des systèmes et des interventions.
Le score varie de 0 à 100, les nombres plus élevés indiquant une meilleure convivialité.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de la Mesure d'Intervention
Délai: Ligne de base
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L'Acceptability of Intervention Measure (AIM) est une échelle de 4 items notée sur une échelle de Likert à 5 points conçue pour évaluer l'acceptabilité d'une intervention auprès d'une population cible.
Le score cumulatif varie de 4 à 20.
La moyenne des scores pour les 4 questions pour chaque individu (variant de 1 à 5) est également fréquemment utilisée.
Dans les deux situations, des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité.
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Faisabilité de la Mesure d'Intervention
Délai: Ligne de base
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La Mesure de Faisabilité de l'Intervention (FIM) est un outil d'évaluation de 4 items noté sur une échelle de Likert en 5 points conçu pour évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'une nouvelle intervention auprès d'une population cible.
Le score cumulatif varie de 4 à 20.
Le score moyen des 4 questions pour chaque individu (variant de 1 à 5) est également fréquemment utilisé.
Dans les deux cas, des scores plus élevés indiquent une plus grande Faisabilité.
Ce critère de jugement n'a été évalué que parmi les membres de l'équipe soignante.
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Ligne de base
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Mesure de l'Adéquation de l'Intervention
Délai: Ligne de base
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La Mesure de Pertinence de l'Intervention (IAM) est une échelle de 4 items notée sur une échelle de Likert en 5 points conçue pour évaluer si une intervention est appropriée dans un contexte donné.
Le score cumulatif varie de 4 à 20.
Le score moyen des 4 questions pour chaque individu (variant de 1 à 5) est également fréquemment utilisé.
Dans les deux situations, des chiffres plus élevés indiquent une plus grande pertinence.
Cette mesure n'a été évaluée que parmi les membres de l'équipe soignante.
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Ligne de base
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Échelle de conflit décisionnel (faible littératie)
Délai: Ligne de base
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L'échelle de conflit décisionnel (DCS) est un questionnaire de 10 items qui évalue le conflit qu'un individu ressent face à une décision donnée.
Chaque question propose les réponses Oui, Non et Incertain.
Le score DCS varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un plus grand conflit décisionnel.
L'échelle de bas niveau de littératie a été validée pour les personnes ayant des compétences limitées en lecture ou en réponse.
Le DCS est le critère d'évaluation le plus couramment utilisé dans les études sur la prise de décision partagée.
Le DCS n'a été évalué que parmi les substituts décisionnels.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-0171
- K23HL141704 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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