Személyre szabott döntési segéd a tracheostomia és a hosszú távú mesterséges lélegeztetés döntéshozatalának irányításához
Pilot tesztelés egy személyre szabott döntéstámogató rendszerhez a tracheostomia és a hosszú távú mesterséges lélegeztetés döntéshozatalának irányításához
Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy a TRACH-Support személyre szabott online döntéstámogató eszköz használható és elfogadható-e azok számára, akik hosszú távú légzéstámogatási lehetőségeket fontolgatnak olyan betegeknél, akik nem tudnak önállóan lélegezni. Az eszköz neve TRACH-Support. A fő kérdések a következők:
- Használható és elfogadható-e a TRACH-Support azok számára, akik légzésgépre kötött betegek döntéseit hozzák.
- Használható, elfogadható, megfelelő és kivitelezhető-e a TRACH-Support az orvosok, ápolók és légzésgyógytornászok számára, akik légzésgépre kötött betegeket gondoznak.
Ebben a tanulmányban a légzésgépre kötött betegek családtagjai és az orvosi csapat tagjai áttekintik az eszközt és kitöltenek egy online kérdőívet, amelyben leírják véleményüket az eszközről. A kérdőívet kitöltő egyének egy alcsoportját felkérjük arra is, hogy részt vegyenek minőségi interjúkban az eszközzel való tapasztalataikról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány elsősorban a TRACH-Support, egy személyre szabott online döntéstámogató eszköz használhatóságának és elfogadhatóságának értékelésére irányul a tracheostomiával és hosszabbított mesterséges lélegeztetéssel kapcsolatban a helyettes döntéshozók, orvosok, haladó gyakorlati szakemberek (APPs), ápolók és légzési terapeuták körében. A tanulmány másodlagos célja a TRACH-Support bevezetésének megfelelőségének és kivitelezhetőségének meghatározása az intenzív terápiás környezetekben az egészségügyi csapat (orvosok, APPs, ápolók és légzési terapeuták) körében, valamint a döntési konfliktus csökkentésének előzetes hatékonysági vizsgálata azon helyettesek körében, akik a TRACH-Supportot használják a történelmi kontrollcsoporthoz képest.
A kutatók bemutatják a TRACH-Supportot a fent említett csoportoknak, és online kérdőívek kitöltését kérik tőlük, amelyek leírják a TRACH-Supporttal kapcsolatos tapasztalataikat és gondolataikat. Egy alcsoport résztvevőit felkéréssel érik a kvalitatív interjúkban való részvételre, hogy mélyebben megismerjék a TRACH-Supporttal kapcsolatos tapasztalatokat és feltárják a lehetséges módosításokat a szélesebb körű tesztelés előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A tanulmány két fő csoportra fog összpontosítani. Helyettes döntéshozók - A gépi lélegeztetésben részesülő betegek szinte mindegyike képtelen a döntéshozatalra. Ezért minden jelentős orvosi döntést helyettes döntéshozók hoznak, beleértve a tracheostomiával és a hosszú távú gépi lélegeztetéssel kapcsolatos döntéseket. A fő orvosi csapat által azonosított helyettes döntéshozókat toborozunk, hogy értékeljék a TRACH-Támogatást azoknál a betegeknél, akik 7 napnál hosszabb ideje kapnak gépi lélegeztetést, vagy akiknél tracheostomia megbeszélés tervezett.
Egészségügyi csapat tagjai - a korai kvalitatív adatok azt mutatják, hogy a döntéshozatal gyakran az egész egészségügyi csapatot érinti. Ezért azokat a szolgáltatókat, ápolókat és légzésterapeutákat toborozzuk, akik rendszeresen részt vesznek a gépi lélegeztetésben részesülő betegek gondozásában, hogy értékeljék a TRACH-Támogatást.
Leírás
Bevonási kritériumok:
Helyettesek
- Életkor >18 év
- Angolul vagy spanyolul beszél
- Helyettes döntéshozó egy olyan beteg számára, aki legalább 7 napja gépi lélegeztetésben részesül, vagy akivel tracheostomiáról folytatott megbeszélés tervezett. A helyettes döntéshozó szerepét az orvosi csapat határozza meg (ez lehet orvosi döntési meghatalmazás (MDPOA) vagy helyettes döntéshozó).
- Mivel számos döntést helyettesek csoportja hoz, nem pedig egyetlen helyettes, betegenként legfeljebb 3 helyettest veszünk fel.
Egészségügyi csapat tagjai
- Életkor > 18 év
- Intenzív vagy palliatív ellátó orvos (MD/DO), haladó gyakorlati szolgáltató (APP), ápoló vagy légzésterapeuta, aki rendszeresen részt vesz tracheostomiáról és PMV-ről folytatott megbeszéléseken
Kizárási kritériumok:
Helyettesek
- Életkor < 18 év
- Nem angolul vagy nem spanyolul beszél
- Foglyok
Egészségügyi csapat tagjai
- Életkor < 18 év
- visszautasítja a TRACH-Support értékelését
- visszautasítja a tracheostomia alternatíváinak megvitatását a családokkal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Helyettesítők
A helyettes döntéshozók olyan személyek, akiket az elsődleges orvosi csapat a lélegeztetésen lévő, cselekvőképtelen betegek döntéshozójának határozott meg.
A helyetteseket megkérjük, hogy tekintsék át a TRACH-Supportot, ha a beteg >7 napja kap mechanikus lélegeztetést, vagy ha felmerült a tracheostomia fontolóra vétele.
|
A TRACH-Support egy újonnan kifejlesztett személyre szabott online döntéstámogató eszköz, amely a tracheostomia és a hosszabbított mechanikus lélegeztetés döntéshozatalának megosztott folyamatát támogatja (https://www.patientdecisionaid.org/trachsupport/introduction/).
|
|
Egészségügyi Csapat Tagjai
Az egészségügyi csapat tagjai közé tartoznak az intenzív terápiás és palliatív ellátással foglalkozó orvosok, APP-k, ápolók és légzésterapeuták, akik intenzív terápiás osztályokon dolgoznak és rendszeresen részt vesznek megbeszéléseken a helyettesítő döntéshozókkal a tracheostomiáról és a hosszú távú mechanikus lélegeztetésről.
|
A TRACH-Support egy újonnan kifejlesztett személyre szabott online döntéstámogató eszköz, amely a tracheostomia és a hosszabbított mechanikus lélegeztetés döntéshozatalának megosztott folyamatát támogatja (https://www.patientdecisionaid.org/trachsupport/introduction/).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rendszerhasználhatósági Skála
Időkeret: Alapvonal
|
A Rendszer Használhatósági Skála egy 10 tételből álló kérdőív, amely egy 5 szintű Likert-skálát használ a rendszerek és intervenciók használhatóságának felmérésére.
A pontszám 0-100 között mozog, a magasabb számok a jobb használhatóságot jelzik.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozás Elfogadhatósági Mérőszáma
Időkeret: Alapvonal
|
Az Intervenció Elfogadhatósági Mérőszáma (AIM) egy 4 tételből álló, 5 fokozatú Likert-skálán értékelt mérőeszköz, amelyet egy intervenció célpopuláció általi elfogadhatóságának értékelésére terveztek.
A kumulatív pontszám 4-20 között mozog.
Mind a 4 kérdés átlagos pontszámát (1-5 között) is gyakran használják egyénenként.
Mindkét esetben a magasabb számok nagyobb elfogadhatóságot jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Beavatkozás Megvalósíthatósági Mérése
Időkeret: Alapvonal
|
A Beavatkozás Megvalósíthatósági Mérőszáma (FIM) egy 4 tételes mérőeszköz, amelyet 5 pontos Likert-skálán értékelnek, és amelyet annak értékelésére terveztek, hogy egy új beavatkozás milyen mértékben valósítható meg egy célpopulációban.
A kumulatív pontszám 4-20 között mozog.
Az egyes személyek mind a 4 kérdésre adott átlagos pontszámát (1-5 között) is gyakran használják.
Mindkét esetben a magasabb számok nagyobb megvalósíthatóságot jeleznek.
Ezt a kimeneti mutatót csak az egészségügyi csapat tagjai körében értékelték ki.
|
Alapvonal
|
|
Intervenció Megfelelőségi Mérőszám
Időkeret: Alapvonal
|
Az Intervenció Alkalmassági Mérőszáma (IAM) egy 4 tételből álló mérőeszköz, amelyet 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, és amelynek célja annak felmérése, hogy egy intervenció alkalmas-e egy adott kontextusban.
A kumulatív pontszám 4-20 között mozog.
Az egyén mind a 4 kérdésre adott átlagos pontszáma (1-5 között) is gyakran használatos.
Mindkét esetben a magasabb számok nagyobb alkalmasságot jeleznek.
Ezt a mérőszámot csak az egészségügyi csapat tagjai körében értékelték ki.
|
Alapvonal
|
|
Döntési Konfliktus Skála (alacsony írástudás)
Időkeret: Alapvonal
|
A Döntési Konfliktus Skála (DCS) egy 10 tételből álló kérdőív, amely értékeli az egyén által tapasztalt konfliktust egy adott döntéssel kapcsolatban.
Minden kérdésre a válaszlehetőségek Igen, Nem és Bizonytalan.
A DCS pontszám 0-100 között mozog, a magasabb számok nagyobb döntési konfliktust jeleznek.
Az alacsony olvasási készségűek számára készült skálát az olvasási vagy válaszadási készségekkel korlátozott egyéneknél validálták.
A DCS a legelterjedtebb eredménymérő eszköz a közös döntéshozatali vizsgálatokban.
A DCS-t csak helyettes döntéshozók körében értékelték ki.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-0171
- K23HL141704 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .