Henkilökohtainen päätöksentuki ohjaamaan tracheostomiaa ja pitkittyneen mekaanisen hengityksen päätöksentekoa
Pilot-testaus räätälöidylle päätöksentekotyökalulle henkilökohtaista tracheostomiaa ja pitkäaikaista mekaanista hengitystukea koskevaa päätöksentekoa varten
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää personoidun verkkopäätöstukityökalun käytettävyys ja hyväksyttävyys potilaille, perheille ja hoitajille, jotka harkitsevat pitkäaikaista hengitystukea potilaille, jotka eivät pysty hengittämään itse. Työkalu on nimeltään TRACH-Support. Tärkeimmät kysymykset ovat:
- Onko TRACH-Support käytettävissä ja hyväksyttävä hengityskoneella olevien potilaiden päätöksiä tekeville henkilöille.
- Onko TRACH-Support käytettävissä, hyväksyttävä, sopiva ja toteuttamiskelpoinen lääkäreille, sairaanhoitajille ja hengitysterapeuteille, jotka hoitavat hengityskoneella olevia potilaita.
Tässä tutkimuksessa hengityskoneella olevien potilaiden perheenjäsenet ja hoitoryhmän jäsenet tarkastelevat työkalua ja täyttävät verkkokyselyn, jossa he kuvailevat ajatuksiaan työkalusta. Osa kyselyyn vastanneista henkilöistä pyydetään myös osallistumaan laadullisiin haastatteluihin kokemuksistaan työkalun kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on ensisijaisesti suunniteltu arvioimaan TRACH-Supportin, henkilökohtaisen verkkopäätöksentukityökalun käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä trakeostomialle ja pitkittyneelle mekaaniselle hengitykselle, korvaavien päätöksentekijöiden, lääkärien, erikoissairaanhoitajien, sairaanhoitajien ja hengityshoitajien keskuudessa. Tutkimuksen toissijainen tavoite on määrittää TRACH-Supportin soveltuvuus ja toteutettavuus kriittisen hoidon ympäristöissä terveydenhuollon tiimin (lääkärit, erikoissairaanhoitajat, sairaanhoitajat ja hengityshoitajat) keskuudessa sekä selvittää alustava tehokkuus päätöksenteon ristiriidan vähentämisessä korvaavien päätöksentekijöiden keskuudessa, jotka käyttävät TRACH-Supportia verrattuna historiallisiin kontrolliryhmiin.
Tutkijat esittelevät TRACH-Supportin edellä mainituille ryhmille ja pyytävät heitä täyttämään verkkokyselyt, joissa he kuvaavat kokemuksiaan ja ajatuksiaan TRACH-Supportista. Osaa henkilöistä pyydetään osallistumaan laadullisiin haastatteluihin syventääkseen TRACH-Support-kokemusta ja tutkiakseen mahdollisia mukautuksia ennen laajamittaista testaamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimus keskittyy kahteen laajaan ryhmään. Sijaisten tekijät - Lähes kaikki mekaanista hengitystä saavat potilaat eivät ole päätösvaltaisia. Siksi kaikki keskeiset lääketieteelliset päätökset tehdään sijaisten päätöksentekijöiden toimesta, mukaan lukien tracheostomiaan ja pitkäaikaiseen mekaaniseen hengitykseen liittyvät päätökset. Rekrytoimme ensisijaisen hoitoryhmän tunnistamia sijaisten päätöksentekijöitä arvioimaan TRACH-Supportia potilaille, jotka ovat saaneet mekaanista hengitystä 7 päivää tai enemmän tai joille tracheostomiakeskustelu on suunniteltu.
Terveydenhuollon tiimin jäsenet - varhaiset laadulliset tiedot osoittavat, että päätöksenteko usein sisältää koko terveydenhuollon tiimin. Siksi rekrytoimme hoitajia, sairaanhoitajia ja hengitysterapeutteja, jotka ovat säännöllisesti mukana potilaiden hoidossa saaden mekaanista hengitystä arvioidakseen TRACH-Supportia.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Lähiomaiset
- Ikä >18 vuotta
- Puhuu englantia tai espanjaa
- Päätöksentekijä potilaalle, joka on saanut mekaanista hengitystä yli 7 päivää tai jolle suunnitellaan trakeostomialehdotusta. Päätöksentekijän rooli määräytyy hoitoryhmän toimesta (voi olla joko lääketieteellinen valtakirjanhaltija (MDPOA) tai sijaispäätöksentekijä).
- Koska monet päätökset tehdään yhteisesti useiden lähiomaisten kesken, kullekin potilaalle voidaan ottaa mukaan enintään 3 lähiomaista.
Terveydenhuollon työntekijät
- Ikä > 18 vuotta
- Teho- tai palliatiivisen hoidon lääkäri (MD/DO), erikoissairaanhoitaja, sairaanhoitaja tai fysioterapeutti, joka osallistuu säännöllisesti trakeostomia- ja pitkäaikaiseen mekaaniseen hengitystukeen liittyviin keskusteluihin
Poissulkemiskriteerit:
Lähiomaiset
- Ikä < 18 vuotta
- Ei puhu englantia tai espanjaa
- Vanki
Terveydenhuollon työntekijät
- Ikä < 18 vuotta
- kieltäytyy arvioimasta TRACH-Support-ohjelmaa
- kieltäytyy keskustelemasta trakeostoman vaihtoehdoista perheiden kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sijaistoimijat
Sijaistapäättäjät ovat henkilöitä, jotka ensisijainen lääkintätiimi on määritellyt päätöksentekijöiksi tajuttomille potilaille hengityskoneessa.
Sijaistapäättäjiä pyydetään tarkastelemaan TRACH-Support -materiaalia, jos potilas on saanut hengityskonehoitoa yli 7 päivää tai häneltä on pyydetty harkitsemaan tracheostomiaa.
|
TRACH-Support on vasta kehitetty henkilökohtainen verkossa toimiva päätöksentukityökalu, joka on suunniteltu tukemaan jaettua päätöksentekoa kauluslonkkaleikkauksesta ja pitkittyneestä mekaanisesta hengitystuesta koskevassa päätöksenteossa (https://www.patientdecisionaid.org/trachsupport/introduction/).
|
|
Terveydenhuollon tiimin jäsenet
Terveydenhuollon tiimin jäseniin kuuluvat intensiivihoidon ja palliatiivisen hoidon lääkärit, APPs, sairaanhoitajat ja hengityshoitoalan terapeutit, jotka työskentelevät intensiivihoidon yksiköissä ja osallistuvat säännöllisesti keskusteluihin edustajien kanssa trakeostomiasta ja pitkittyneestä mekaanisesta hengitystuesta.
|
TRACH-Support on vasta kehitetty henkilökohtainen verkossa toimiva päätöksentukityökalu, joka on suunniteltu tukemaan jaettua päätöksentekoa kauluslonkkaleikkauksesta ja pitkittyneestä mekaanisesta hengitystuesta koskevassa päätöksenteossa (https://www.patientdecisionaid.org/trachsupport/introduction/).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
System Usability Scale on 10 kysymyksen kysely, joka käyttää 5-tasoista Likert-asteikkoa suunniteltuna arvioimaan järjestelmien ja interventioiden käytettävyyttä.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat luvut osoittavat parempaa käytettävyyttä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin hyväksyttävyysmittari
Aikaikkuna: Perustaso
|
Interventionin Hyväksyttävyysmittari (AIM) on 4 kohdetta sisältävä mitta, joka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla ja joka on suunniteltu arvioimaan intervention hyväksyttävyyttä kohdeyleisössä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4-20.
Myös kaikkien 4 kysymyksen keskiarvoa kullekin henkilölle (vaihteluvälillä 1-5) käytetään usein.
Molemmissa tapauksissa korkeammat numerot osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä.
|
Perustaso
|
|
Intervention toteuttamiskelpoisuusmittari
Aikaikkuna: Perustaso
|
Intervention toteuttamisen toteutettavuusmittari (FIM) on 4 kohdetta käsittävä mitta, joka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla ja joka on suunniteltu arvioimaan uuden intervention toteuttamisen toteutettavuutta kohdeväestölle.
Kumulatiivinen pistemäärä vaihtelee välillä 4-20.
Keskimääräistä pistemäärää kaikista 4 kysymyksestä kullekin henkilölle (vaihteluväli 1-5) käytetään myös usein.
Molemmissa tapauksissa korkeammat luvut osoittavat suurempaa toteutettavuutta.
Tätä lopputulosta arvioitiin vain terveydenhuollon tiimin jäsenten keskuudessa.
|
Perustaso
|
|
Interventionin Sopivuuden Mittari
Aikaikkuna: Perustaso
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) on 4 kohden tehtävä mitta, joka pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla ja jonka tarkoituksena on arvioida, onko interventio sopiva tietyssä kontekstissa.
Kumulatiivinen pistemäärä vaihtelee välillä 4–20.
Myös kunkin yksilön kaikkien 4 kysymyksen keskiarvoa (välillä 1–5) käytetään usein.
Molemmissa tapauksissa suuremmat luvut osoittavat suurempaa sopivuutta.
Tätä mittaria arvioitiin vain terveydenhuollon tiimin jäsenten keskuudessa.
|
Perustaso
|
|
Päätöskonfliktiasteikko (matala lukutaito)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Päätöskonfliktiasteikko (DCS) on 10 kohdasta koostuva kyselylomake, joka arvioi yksilön kokemaa ristiriitaa tietyn päätöksen suhteen.
Jokaisessa kysymyksessä vastausvaihtoehtoina on Kyllä, Ei ja Epävarma.
DCS-pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa päätöskonfliktia.
Matalan luku- ja vastaustaidon asteikko on vahvistettu henkilöille, joilla on rajoitetut lukutaidot tai vastaustaidot.
DCS on yleisin arvioitava lopputulos yhteiseen päätöksentekoon liittyvissä kokeiluissa.
DCS:ää arvioitiin vain edusmiehissä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0171
- K23HL141704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .