Персонализированное средство поддержки принятия решений для выбора трахеостомии и принятия решений о продлении искусственной вентиляции легких
Пилотное тестирование персонализированного инструмента принятия решений для выбора между трахеостомией и пролонгированной искусственной вентиляцией легких
Цель данного исследования — определить удобство использования и приемлемость персонализированного онлайн-инструмента поддержки принятия решений для пациентов, их семей и медицинских работников, рассматривающих варианты долгосрочной респираторной поддержки для пациентов, которые не могут дышать самостоятельно. Инструмент называется TRACH-Support. Ключевые вопросы:
- Является ли TRACH-Support удобным и приемлемым для людей, принимающих решения за пациентов на аппаратах искусственной вентиляции легких.
- Является ли TRACH-Support удобным, приемлемым, подходящим и реализуемым для медицинских работников, медсестер и респираторных терапевтов, ухаживающих за пациентами на аппаратах искусственной вентиляции легких.
В этом исследовании члены семей пациентов на аппарате искусственной вентиляции легких и члены медицинской команды ознакомятся с инструментом и заполнят онлайн-анкету, описывающую их мнение об инструменте. Подгруппа лиц, заполнивших анкету, также будет приглашена к участию в качественных интервью об их опыте использования инструмента.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование в первую очередь предназначено для оценки удобства использования и приемлемости TRACH-Support, персонализированного онлайн-инструмента поддержки принятия решений для трахеостомии и длительной искусственной вентиляции легких, среди законных представителей пациентов, врачей, специалистов расширенной практики (APPs), медсестер и респираторных терапевтов. Вторичной целью данного исследования является определение целесообразности и осуществимости внедрения TRACH-Support в условиях интенсивной терапии среди медицинской команды (врачей, APPs, медсестер и респираторных терапевтов), а также определение предварительной эффективности в снижении конфликта принятия решений среди законных представителей, использующих TRACH-Support, по сравнению с историческим контролем.
Исследователи представят TRACH-Support вышеупомянутым группам и попросят их заполнить онлайн-анкеты, описывающие их опыт и мысли о TRACH-Support. Подгруппе лиц будет предложено принять участие в качественных интервью для более глубокого изучения опыта работы с TRACH-Support и изучения возможных адаптаций перед более масштабным тестированием.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследование будет сосредоточено на 2 широких группах. Представители пациентов - Почти все пациенты, получающие искусственную вентиляцию легких, не обладают дееспособностью для принятия решений. Следовательно, все ключевые медицинские решения принимаются представителями пациентов, включая решения, связанные с трахеостомией и длительной искусственной вентиляцией легких. Мы будем привлекать представителей пациентов, определенных основной медицинской командой, для оценки TRACH-Support для пациентов, которые получали ИВЛ в течение 7 дней или более, или для которых запланировано обсуждение трахеостомии.
Члены медицинской команды - предварительные качественные данные указывают, что принятие решений часто вовлекает всю медицинскую команду. Следовательно, мы будем привлекать врачей, медсестер и респираторных терапевтов, регулярно участвующих в уходе за пациентами, получающими ИВЛ, для оценки TRACH-Support.
Описание
Критерии включения:
Представители пациентов
- Возраст >18 лет
- Владеющие английским или испанским языком
- Лицо, принимающее решения за пациента, который находится на искусственной вентиляции легких более или равно 7 дней, или для которого планируется обсуждение трахеостомии. Роль представителя, принимающего решения, будет определяться медицинской командой (может быть как доверенное лицо на принятие медицинских решений (MDPOA), так и законный представитель).
- Поскольку многие решения принимаются группой представителей, а не одним представителем, на одного пациента будет зарегистрировано до 3 представителей.
Члены медицинской команды
- Возраст > 18 лет
- Врач отделения интенсивной терапии или паллиативной помощи (MD/DO), поставщик расширенной практики (APP), медсестра или респираторный терапевт, который регулярно участвует в обсуждениях трахеостомии и длительной искусственной вентиляции легких (PMV)
Критерии исключения:
Представители пациентов
- Возраст < 18 лет
- Не владеющие английским или испанским языком
- Заключенные
Члены медицинской команды
- Возраст < 18 лет
- отказывается оценивать TRACH-Support
- отказывается обсуждать альтернативы трахеостомии с семьями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Суррогаты
Суррогатные лица, принимающие решения, - это лица, которых основная медицинская команда определила в качестве принимающих решения за недееспособных пациентов на аппарате ИВЛ.
Суррогатам будет предложено ознакомиться с TRACH-Support, если пациент находится на искусственной вентиляции легких более 7 дней или ему предложили рассмотреть возможность трахеостомии.
|
TRACH-Support — это новый персонализированный онлайн-инструмент поддержки принятия решений, разработанный для облегчения совместного принятия решений по вопросам трахеостомии и длительной искусственной вентиляции легких (https://www.patientdecisionaid.org/trachsupport/introduction/).
|
|
Члены медицинской команды
В состав медицинской бригады войдут врачи отделений интенсивной терапии и паллиативной помощи, APPs, медсестры и респираторные терапевты, которые работают в отделениях интенсивной терапии и регулярно проводят обсуждения с представителями пациентов о трахеостомии и длительной искусственной вентиляции легких.
|
TRACH-Support — это новый персонализированный онлайн-инструмент поддержки принятия решений, разработанный для облегчения совместного принятия решений по вопросам трахеостомии и длительной искусственной вентиляции легких (https://www.patientdecisionaid.org/trachsupport/introduction/).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система оценки удобства использования
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Системная шкала удобства использования представляет собой анкету из 10 пунктов, использующую 5-уровневую шкалу Лайкерта, предназначенную для оценки удобства использования систем и вмешательств.
Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие числа указывают на лучшее удобство использования.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Шкала приемлемости вмешательства (AIM) — это 4-пунктовая шкала, оцениваемая по 5-балльной шкале Лайкерта, предназначенная для оценки приемлемости вмешательства для целевой популяции.
Суммарный балл варьируется от 4 до 20.
Средний балл по всем 4 вопросам для каждого индивидуума (в диапазоне от 1 до 5) также часто используется.
В обоих случаях более высокие значения указывают на большую приемлемость.
|
Исходный уровень
|
|
Оценка осуществимости вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала оценки осуществимости вмешательства (FIM) представляет собой 4-пунктовую меру, оцениваемую по 5-балльной шкале Лайкерта, предназначенную для оценки осуществимости внедрения нового вмешательства в целевой популяции.
Совокупный балл варьируется от 4 до 20.
Средний балл по всем 4 вопросам для каждого индивидуума (в диапазоне от 1 до 5) также часто используется.
В обоих случаях более высокие числа указывают на большую осуществимость.
Этот результат оценивался только среди членов медицинской команды.
|
Базовый уровень
|
|
Мера уместности вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Шкала оценки уместности вмешательства (IAM) — это 4-пунктовая шкала, оцениваемая по 5-балльной шкале Лайкерта, предназначенная для оценки того, является ли вмешательство уместным в данном контексте.
Суммарный балл варьируется от 4 до 20.
Средний балл по всем 4 вопросам для каждого человека (в диапазоне от 1 до 5) также часто используется.
В обоих случаях более высокие значения указывают на большую уместность.
Данная мера оценивалась только среди членов медицинской бригады.
|
Исходный уровень
|
|
Шкала конфликта принятия решений (для лиц с низким уровнем грамотности)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Шкала конфликта принятия решений (DCS) представляет собой опросник из 10 пунктов, который оценивает конфликт, испытываемый человеком при принятии определенного решения.
Каждый вопрос предлагает ответы Да, Нет и Не уверен.
Балл по шкале DCS варьируется от 0 до 100, причем более высокие числа указывают на больший конфликт при принятии решений.
Шкала для низкого уровня грамотности была валидирована для лиц с ограниченными навыками чтения или ответов.
DCS является наиболее распространенным показателем, оцениваемым в исследованиях совместного принятия решений.
DCS оценивался только среди суррогатных респондентов.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 23-0171
- K23HL141704 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .