Gepersonaliseerde hulp bij besluitvorming voor tracheostomie en langdurige beademingsbeslissingen
Pilottest voor een Persoonlijke Beslissingsondersteuning om Tracheotomie en Langdurige Beademingsbesluitvorming te Begeleiden
Het doel van deze studie is het bepalen van de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van een gepersonaliseerd online ondersteuningsinstrument voor besluitvorming voor patiënten, families en zorgverleners die opties voor langdurige beademing overwegen voor patiënten die niet zelfstandig kunnen ademen. Het instrument heet TRACH-Support. De belangrijkste vragen zijn:
- Is TRACH-Support bruikbaar en aanvaardbaar voor mensen die beslissingen nemen voor patiënten aan beademingstoestellen.
- Is TRACH-Support bruikbaar, aanvaardbaar, geschikt en uitvoerbaar voor medische zorgverleners, verpleegkundigen en respiratoire therapeuten die voor patiënten aan beademingstoestellen zorgen.
In deze studie zullen familieleden van patiënten aan een beademingstoestel en leden van het medische team het instrument beoordelen en een online enquête invullen waarin zij hun mening over het instrument beschrijven. Een subgroep van personen die de enquête invullen, zal ook worden gevraagd deel te nemen aan kwalitatieve interviews over hun ervaring met het instrument.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is primair ontworpen om de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van TRACH-Support, een gepersonaliseerde online beslissingsondersteuningstool voor tracheotomie en langdurige beademing, te beoordelen onder plaatsvervangende beslissers, artsen, gevorderde praktijkverleners (APPs), verpleegkundigen en respiratoire therapeuten. Het secundaire doel van deze studie is om de geschiktheid en haalbaarheid van de implementatie van TRACH-Support in kritieke zorgomgevingen te bepalen onder het gezondheidsteam (artsen, APPs, verpleegkundigen en respiratoire therapeuten) en om de voorlopige effectiviteit te bepalen bij het verminderen van besluitvormingsconflict onder plaatsvervangers die TRACH-Support gebruiken in vergelijking met historische controles.
De onderzoekers zullen TRACH-Support aan de bovengenoemde groepen presenteren en hen online enquêtes laten invullen over hun ervaring en gedachten met TRACH-Support. Een subgroep individuen zal worden gevraagd deel te nemen aan kwalitatieve interviews om dieper in te gaan op de ervaring met TRACH-Support en mogelijke aanpassingen te verkennen vóór grootschaliger testen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Het onderzoek zal zich richten op 2 brede groepen. Surrogaten - Bijna alle patiënten die mechanische beademing ondergaan, hebben geen beslissingsbekwaamheid. Daarom worden alle belangrijke medische beslissingen genomen door surrogaatbeslissers, inclusief beslissingen met betrekking tot tracheotomie en PMV. We zullen surrogaatbeslissers werven die door het primaire medische team zijn geïdentificeerd om TRACH-Support te evalueren voor patiënten die 7 dagen of langer MV hebben gekregen of voor wie een tracheotomiediscussie gepland is.
Leden van het gezondheidsteam - vroege kwalitatieve gegevens geven aan dat besluitvorming vaak het hele gezondheidsteam betreft. Daarom zullen we zorgverleners, verpleegkundigen en respiratoire therapeuten werven die regelmatig betrokken zijn bij de zorg voor patiënten die MV ondergaan om TRACH-Support te evalueren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Surrogaten
- Leeftijd >18 jaar
- Engels- of Spaanstalig
- Surrogaatbeslisser voor een patiënt die langer dan of gelijk aan 7 dagen mechanische beademing krijgt of bij wie een tracheostomiediscussie gepland is. De rol van surrogaatbeslisser wordt bepaald door het medisch team (kan een medische volmacht (MDPOA) of een proxy-beslisser zijn).
- Aangezien veel beslissingen door een groep surrogaten worden genomen in plaats van door één surrogaat, worden maximaal 3 surrogaten per patiënt ingeschreven.
Leden van het gezondheidsteam
- Leeftijd > 18 jaar
- Een intensive care- of palliatieve zorgarts (MD/DO), advanced practice provider (APP), verpleegkundige of respiratoir therapeut die regelmatig betrokken is bij tracheostomie- en PMV-discussies
Exclusiecriteria:
Surrogaten
- Leeftijd < 18 jaar
- Niet-Engels- of niet-Spaanstalig
- Gedetineerde
Leden van het gezondheidsteam
- Leeftijd < 18 jaar
- weigert TRACH-Support te evalueren
- weigert alternatieven voor tracheostomie met families te bespreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Surrogaten
Surrogaatbeslissers zijn personen die door het primaire medische team zijn aangewezen als beslisser voor wilsonbekwame patiënten aan beademing.
Surrogaten wordt gevraagd om TRACH-Support te bekijken als de patiënt langer dan 7 dagen mechanische beademing krijgt of is gevraagd om een tracheostomie te overwegen.
|
TRACH-Support is een nieuw ontwikkeld gepersonaliseerd online beslissingsondersteuningstool ontworpen om gedeelde besluitvorming voor tracheotomie en langdurige beademing te ondersteunen (https://www.patientdecisionaid.org/trachsupport/introduction/).
|
|
Leden van het Gezondheidsteam
Leden van het zorgteam zullen bestaan uit intensive care- en palliatieve zorgartsen, APPs, verpleegkundigen en respiratoire therapeuten die werkzaam zijn op intensive care-afdelingen en regelmatig gesprekken voeren met vertegenwoordigers over tracheotomie en langdurige beademing.
|
TRACH-Support is een nieuw ontwikkeld gepersonaliseerd online beslissingsondersteuningstool ontworpen om gedeelde besluitvorming voor tracheotomie en langdurige beademing te ondersteunen (https://www.patientdecisionaid.org/trachsupport/introduction/).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systeem Bruikbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
De System Usability Scale is een vragenlijst met 10 items die gebruikmaakt van een 5-punts Likertschaal, ontworpen om de bruikbaarheid van systemen en interventies te beoordelen.
De score varieert van 0-100, waarbij hogere cijfers een grotere bruikbaarheid aangeven.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de Interventiemeting
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Acceptability of Intervention Measure (AIM) is een meetinstrument met 4 items gescoord op een 5-punts Likertschaal, ontworpen om de acceptatie van een interventie bij een doelpopulatie te beoordelen.
De cumulatieve score varieert van 4-20.
De gemiddelde score voor alle 4 vragen per individu (variërend van 1-5) wordt ook vaak gebruikt.
In beide situaties geven hogere getallen een grotere Acceptatie aan.
|
Basislijn
|
|
Haalbaarheid van Interventiemaatregel
Tijdsspanne: Baseline
|
De Haalbaarheid van Interventie Meting (FIM) is een meetinstrument van 4 items, gescoord op een 5-punts Likertschaal, ontworpen om de haalbaarheid van het implementeren van een nieuwe interventie voor een doelpopulatie te beoordelen.
De cumulatieve score varieert van 4-20.
De gemiddelde score voor alle 4 vragen per individu (variërend van 1-5) wordt ook vaak gebruikt.
In beide situaties geven hogere getallen een grotere Haalbaarheid aan.
Deze uitkomst werd alleen beoordeeld onder leden van het gezondheidszorgteam.
|
Baseline
|
|
Interventie Geschiktheidsmeting
Tijdsspanne: Baseline
|
De Interventie Geschiktheidsmeting (IAM) is een meting van 4 items gescoord op een 5-punts Likertschaal, ontworpen om te beoordelen of een interventie geschikt is in een bepaalde context.
De cumulatieve score varieert van 4-20.
De gemiddelde score voor alle 4 vragen per individu (variërend van 1-5) wordt ook vaak gebruikt.
In beide situaties geven hogere getallen een grotere Geschiktheid aan.
Deze meting werd alleen beoordeeld onder leden van het gezondheidszorgteam.
|
Baseline
|
|
Decisional Conflict Schaal (lage geletterdheid)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Decisional Conflict Scale (DCS) is een vragenlijst met 10 items die het conflict beoordeelt dat een individu ervaart bij een bepaalde beslissing.
Elke vraag biedt de antwoorden Ja, Nee en Onzeker.
De DCS-score varieert van 0-100, waarbij hogere getallen een groter beslissingsconflict aangeven.
De schaal voor lage geletterdheid is gevalideerd voor personen met beperkte lees- of antwoordvaardigheden.
De DCS is de meest voorkomende uitkomst die wordt beoordeeld in trials over gedeelde besluitvorming.
DCS werd alleen beoordeeld onder surrogaten.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 23-0171
- K23HL141704 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .