Auxílio de Decisão Personalizado para Orientar a Tomada de Decisão sobre Traqueostomia e Ventilação Mecânica Prolongada
Teste Piloto para um Auxílio de Decisão Personalizado para Orientar a Tomada de Decisão sobre Traqueostomia e Ventilação Mecânica Prolongada
O objetivo deste estudo é determinar a Usabilidade e Aceitabilidade de uma ferramenta de apoio à decisão online personalizada para pacientes, famílias e prestadores de cuidados que consideram opções de suporte respiratório a longo prazo para pacientes que não conseguem respirar por si próprios. A ferramenta chama-se TRACH-Support. As questões-chave são:
- O TRACH-Support é utilizável e aceitável para pessoas que tomam decisões por pacientes em ventiladores.
- O TRACH-Support é utilizável, aceitável, apropriado e viável para médicos, enfermeiros e terapeutas respiratórios que cuidam de pacientes em ventiladores.
Neste estudo, familiares de pacientes em ventilador e membros da equipa médica irão rever a ferramenta e preencher um questionário online descrevendo as suas opiniões sobre a ferramenta. Um subgrupo de indivíduos que preencherem o questionário também será convidado a participar em entrevistas qualitativas sobre a sua experiência com a ferramenta.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido principalmente para avaliar a Usabilidade e Aceitabilidade do TRACH-Support, uma ferramenta de apoio à decisão online personalizada para traqueostomia e ventilação mecânica prolongada, entre representantes legais, médicos, prestadores de cuidados avançados (APPs), enfermeiros e terapeutas respiratórios. O objetivo secundário deste estudo é determinar a Adequação e Viabilidade da implementação do TRACH-Support em contextos de cuidados intensivos entre a equipa de saúde (médicos, APPs, enfermeiros e terapeutas respiratórios) e determinar a eficácia preliminar na redução do Conflito Decisional entre representantes que utilizam o TRACH-Support em comparação com controlos históricos.
Os investigadores irão apresentar o TRACH-Support aos grupos acima mencionados e pedir-lhes que preencham inquéritos online descrevendo a sua experiência e opiniões sobre o TRACH-Support. Um subgrupo de indivíduos será convidado a participar em entrevistas qualitativas para aprofundar a experiência com o TRACH-Support e explorar potenciais adaptações antes de testes em maior escala.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo irá focar-se em 2 grupos amplos. Substitutos - Quase todos os pacientes sob ventilação mecânica carecem de capacidade de decisão. Portanto, todas as decisões médicas importantes são tomadas por decisores substitutos, incluindo decisões relacionadas com traqueostomia e VM prolongada. Recrutaremos decisores substitutos identificados pela equipa médica principal para avaliar o TRACH-Support para pacientes que receberam VM durante 7 dias ou mais ou para os quais está planeada uma discussão sobre traqueostomia.
Membros da Equipa de Saúde - dados qualitativos iniciais indicam que a tomada de decisão frequentemente envolve toda a equipa de saúde. Portanto, recrutaremos médicos, enfermeiros e terapeutas respiratórios rotineiramente envolvidos no cuidado de pacientes sob VM para avaliar o TRACH-Support.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Substitutos
- Idade > 18 anos
- Falantes de inglês ou espanhol
- Tomador de decisão substituto para um paciente que tenha estado a receber ventilação mecânica há mais de ou igual a 7 dias ou para quem esteja planeada uma discussão sobre traqueostomia. O papel de tomador de decisão substituto será determinado pela equipa médica (pode ser um procurador de decisões médicas (MDPOA) ou um tomador de decisão por procuração).
- Como muitas decisões são tomadas por um grupo de substitutos em vez de um único substituto, serão inscritos até 3 substitutos por paciente.
Membros da Equipa de Saúde
- Idade > 18 anos
- Médico de cuidados intensivos ou de cuidados paliativos (MD/DO), prestador de cuidados avançados (APP), enfermeiro ou terapeuta respiratório que regularmente participa em discussões sobre traqueostomia e ventilação mecânica prolongada (PMV)
Critérios de Exclusão:
Substitutos
- Idade < 18 anos
- Não falantes de inglês ou espanhol
- Prisioneiro
Membros da Equipa de Saúde
- Idade < 18 anos
- recusa-se a avaliar o TRACH-Support
- recusa-se a discutir alternativas à traqueostomia com as famílias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Substitutos
Os decisores substitutos são indivíduos que a equipa médica principal determinou serem os decisores para pacientes incapacitados em ventiladores.
Será pedido aos substitutos que revejam o TRACH-Support se o paciente tiver estado a receber ventilação mecânica há >7 dias ou se tiver sido solicitado que considere uma traqueostomia.
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TRACH-Support é uma ferramenta de apoio à decisão online personalizada recentemente desenvolvida, concebida para apoiar a tomada de decisão partilhada relativamente à traqueostomia e à ventilação mecânica prolongada (https://www.patientdecisionaid.org/trachsupport/introduction/).
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Membros da Equipa de Saúde
Os membros da equipa de saúde incluirão médicos de cuidados intensivos e de cuidados paliativos, APPs, enfermeiros e terapeutas respiratórios que trabalham em unidades de cuidados intensivos e participam rotineiramente em discussões com representantes sobre traqueostomia e ventilação mecânica prolongada.
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TRACH-Support é uma ferramenta de apoio à decisão online personalizada recentemente desenvolvida, concebida para apoiar a tomada de decisão partilhada relativamente à traqueostomia e à ventilação mecânica prolongada (https://www.patientdecisionaid.org/trachsupport/introduction/).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: Linha de Base
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A Escala de Usabilidade do Sistema é um questionário de 10 itens que utiliza uma escala de Likert de 5 níveis, concebido para avaliar a usabilidade de sistemas e intervenções.
A pontuação varia entre 0-100, sendo que números mais elevados indicam maior usabilidade.
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Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Linha de Base
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A Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) é uma medida de 4 itens pontuada numa escala de Likert de 5 pontos, concebida para avaliar a aceitabilidade de uma intervenção numa população-alvo.
A pontuação cumulativa varia entre 4-20.
A pontuação média das 4 questões para cada indivíduo (variando entre 1-5) também é frequentemente utilizada.
Em ambas as situações, números mais elevados indicam maior Aceitabilidade.
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Linha de Base
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Viabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Linha de Base
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A Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM) é uma medida de 4 itens pontuada numa escala de Likert de 5 pontos, concebida para avaliar a viabilidade da implementação de uma nova intervenção numa população-alvo.
A pontuação cumulativa varia entre 4-20.
A pontuação média das 4 questões para cada indivíduo (variando entre 1-5) também é frequentemente utilizada.
Em ambas as situações, números mais elevados indicam maior Viabilidade.
Este resultado foi apenas avaliado entre membros da equipa de saúde.
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Linha de Base
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Medida de Adequação da Intervenção
Prazo: Linha de Base
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A Medida de Adequação da Intervenção (IAM) é uma medida de 4 itens avaliada numa escala de Likert de 5 pontos, concebida para avaliar se uma intervenção é adequada num determinado contexto.
A pontuação cumulativa varia entre 4 e 20.
A pontuação média das 4 questões para cada indivíduo (variando entre 1 e 5) também é frequentemente utilizada.
Em ambas as situações, números mais elevados indicam maior Adequação.
Esta medida foi apenas avaliada entre membros da equipa de saúde.
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Linha de Base
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Escala de Conflito Decisório (baixo nível de literacia)
Prazo: Linha de Base
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A Escala de Conflito Decisório (DCS) é um questionário de 10 itens que avalia o conflito que um indivíduo experiencia com uma determinada decisão.
Cada pergunta oferece as respostas Sim, Não e Não Tenho Certeza.
A pontuação da DCS varia de 0-100, com números mais altos indicando maior conflito decisório.
A escala de baixa literacia foi validada para indivíduos com capacidades de leitura ou resposta limitadas.
A DCS é o resultado mais comum avaliado em ensaios de decisão partilhada.
A DCS foi apenas avaliada entre substitutos decisórios.
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Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23-0171
- K23HL141704 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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