Personligt beslutsstöd för att vägleda beslut kring trakeostomi och förlängd respiratorvård
Pilottestning av ett personaliserat beslutsstöd för att vägleda beslut kring trakeostomi och långvarig mekanisk ventilation
Syftet med denna studie är att fastställa användbarheten och acceptansen för ett personligt online-beslutsstödverktyg för patienter, familjer och vårdgivare som överväger långsiktiga andningsstödsalternativ för patienter som inte kan andas själva. Verktyget kallas TRACH-Support. De centrala frågorna är:
- Är TRACH-Support användbart och acceptabelt för personer som får beslut för patienter på respirator.
- Är TRACH-Support användbart, acceptabelt, lämpligt och genomförbart för medicinsk personal, sjuksköterskor och respiratorterapeuter som vårdar patienter på respirator.
I denna studie kommer familjemedlemmar till patienter på respirator och medlemmar av vårdteamet att granska verktyget och fylla i en online-enkät som beskriver deras tankar om verktyget. En undergrupp av personer som fyller i enkäten kommer också att ombes att delta i kvalitativa intervjuer om deras erfarenheter med verktyget.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är primärt utformad för att bedöma användbarheten och acceptansen av TRACH-Support, ett personligt online beslutsstöd för trakeostomi och långvarig maskinventilation, bland företrädare, läkare, avancerade vårdgivare (APPs), sjuksköterskor och respiratorterapeuter. Det sekundära syftet med denna studie är att fastställa lämpligheten och genomförbarheten av att implementera TRACH-Support på intensivvårdsavdelningar bland vårdteamet (läkare, APPs, sjuksköterskor och respiratorterapeuter) och att fastställa preliminär effektivitet för att minska beslutsångest bland företrädare som använder TRACH-Support jämfört med historiska kontroller.
Forskarna kommer att presentera TRACH-Support för ovannämnda grupper och låta dem fylla i onlineenkäter som beskriver deras erfarenheter och tankar om TRACH-Support. En undergrupp av individer kommer att ombes delta i kvalitativa intervjuer för att fördjupa sig i erfarenheterna med TRACH-Support och undersöka potentiella anpassningar före test på bredare skala.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studien kommer att fokusera på två breda grupper. Surrogater - Nästan alla patienter som får mekanisk ventilation saknar beslutsförmåga. Därför fattas alla viktiga medicinska beslut av surrogatbeslutsfattare, inklusive beslut relaterade till tracheostomi och PMV. Vi kommer att rekrytera surrogatbeslutsfattare som identifierats av det primära medicinska teamet för att utvärdera TRACH-Support för patienter som har fått MV i 7 dagar eller mer eller för vilka en tracheostomidiskussion är planerad.
Medlemmar i vårdteamet - tidiga kvalitativa data indikerar att beslutsfattande ofta involverar hela vårdteamet. Därför kommer vi att rekrytera vårdgivare, sjuksköterskor och respiratorterapeuter som regelbundet är involverade i vården av patienter som får MV för att utvärdera TRACH-Support.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ställföreträdare
- Ålder >18 år
- Talar engelska eller spanska
- Ställföreträdare för en patient som har fått mekanisk ventilation i mer än eller lika med 7 dagar eller där en trakeostomidiskussion planeras. Roll som ställföreträdare bestäms av vårdteamet (kan vara antingen en medicinsk beslutsfullmakt (MDPOA) eller proxybeslutsfattare).
- Eftersom många beslut fattas av en grupp ställföreträdare snarare än en enskild ställföreträdare kommer upp till 3 ställföreträdare per patient att rekryteras.
Vårdteammedlemmar
- Ålder > 18 år
- En intensivvårds- eller palliativ vårdläkare (MD/DO), avancerad vårdgivare (APP), sjuksköterska eller respiratorterapeut som regelbundet deltar i trakeostomi- och PMV-diskussioner
Exklusionskriterier:
Ställföreträdare
- Ålder < 18 år
- Ej engelska- eller spanskatalande
- Fånge
Vårdteammedlemmar
- Ålder < 18 år
- Vägrar att utvärdera TRACH-Support
- Vägrar att diskutera alternativ till trakeostomi med familjer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Surrogat
Surrogatbeslutsfattare är personer som den primära vårdteamet har bestämt ska vara beslutsfattare för inkompetenta patienter på respirator.
Surrogater kommer att bli ombedda att gå igenom TRACH-Support om patienten har fått mekanisk ventilation i >7 dagar eller har blivit ombedd att överväga en tracheostomi.
|
TRACH-Support är ett nyligen utvecklat personligt online beslutsstödsverktyg utformat för att stödja delat beslutsfattande kring trakeostomi och förlängd mekanisk ventilation (https://www.patientdecisionaid.org/trachsupport/introduction/).
|
|
Hälso- och sjukvårdsteammedlemmar
Medlemmar i vårdteamet kommer att inkludera intensivvårds- och palliativa vårdläkare, APPs, sjuksköterskor och respiratorterapeuter som arbetar på intensivvårdsavdelningar och regelbundet deltar i diskussioner med ställföreträdare om trakeostomi och långvarig mekanisk ventilation.
|
TRACH-Support är ett nyligen utvecklat personligt online beslutsstödsverktyg utformat för att stödja delat beslutsfattande kring trakeostomi och förlängd mekanisk ventilation (https://www.patientdecisionaid.org/trachsupport/introduction/).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: Baslinje
|
System Usability Scale är ett frågeformulär med 10 frågor som använder en 5-gradig Likertskala utformat för att bedöma användbarheten hos system och interventioner.
Poängen sträcker sig från 0 till 100 där högre siffror indikerar bättre användbarhet.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet av interventionsmått
Tidsram: Baslinje
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) är ett 4-punktsmätinstrument som poängsätts på en 5-gradig Likertskala och är utformat för att bedöma acceptansen för en intervention i en målgrupp.
Den kumulativa poängen sträcker sig från 4-20.
Medelpoängen för alla 4 frågor för varje individ (som sträcker sig från 1-5) används också ofta.
I båda fallen indikerar högre siffror större acceptans.
|
Baslinje
|
|
Genomförbarhet av interventionsmått
Tidsram: Baslinje
|
Interventionsmätningens genomförbarhet (FIM) är ett 4-punkts mått som poängsätts på en 5-gradig Likertskala utformat för att bedöma genomförbarheten av att implementera en ny intervention till en målgrupp.
Den kumulativa poängen sträcker sig från 4-20.
Medelpoängen för alla 4 frågor för varje individ (som sträcker sig från 1-5) används också ofta.
I båda situationerna indikerar högre siffror större genomförbarhet.
Detta utfall utvärderades endast bland medlemmar i vårdteamet.
|
Baslinje
|
|
Interventionslämplighetsmätning
Tidsram: Baslinje
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) är ett 4-punkts mått som poängsätts på en 5-gradig Likertskala utformat för att bedöma om en intervention är lämplig i en given kontext.
Den kumulativa poängen sträcker sig från 4-20.
Medelpoängen för alla 4 frågor för varje individ (som sträcker sig från 1-5) används också ofta.
I båda situationerna indikerar högre siffror större Lämplighet.
Detta mått bedömdes endast bland medlemmar i vårdteamet.
|
Baslinje
|
|
Beslutsconflictskala (låg läskunnighet)
Tidsram: Baslinje
|
Decisional Conflict Scale (DCS) är ett 10-frågeformulär som bedömer den konflikt en individ upplever vid ett visst beslut.
Varje fråga har svarsalternativen Ja, Nej och Osäker.
DCS-poängen sträcker sig från 0-100 där högre siffror indikerar större beslutsångest.
Den låga läskunnighetsskalan har validerats för personer med begränsade läskunskaper eller svarsförmågor.
DCS är det vanligaste utfallsmåttet som bedöms i delade beslutsfattandeförsök.
DCS bedömdes endast bland företrädare.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 23-0171
- K23HL141704 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .