- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07226505
코어 강화 운동이 턱관절 장애(TMD) 치료에 미치는 효과
물리치료에서 턱관절 기능장애 치료를 위한 코어 강화 운동의 효과를 분석한 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상세 설명
이 단일맹검 무작위 대조 시험은 측두하악관절 기능장애(TMD) 환자를 대상으로 표준 물리치료에 코어 강화 운동을 추가한 효과를 평가합니다. 본 연구는 코어 안정성 운동의 통합이 단독 표준 물리치료와 비교하여 TMD 관련 통증 감소, 기능 개선 및 삶의 질 향상에 도움이 되는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
최근 30일 이내에 TMD를 주 호소로 가지며 3개월 동안 최소 6회의 물리치료 방문을 완료할 의사가 있는 18-70세 참가자 50명이 등록됩니다. 참가자는 영어를 구사하거나 공인 통역사의 도움을 받을 수 있어야 하며 안전하게 운동에 참여할 수 있어야 합니다.
참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다:
그룹 1: 표준 TMD 물리치료(치료적 운동, 수기 치료, 연부 조직 가동술, 신경근 재교육 및 교육)에 코어 강화 운동(Shirley Sahrmann 진행법)을 병행합니다. 가정 운동 프로그램이 준수도를 지원합니다.
그룹 2: 동일한 치료적 운동, 수기 치료, 연부 조직 가동술, 신경근 재교육 및 교육을 포함한 단독 표준 TMD 물리치료만 시행합니다.
주요 제외 기준에는 최근 TMJ 또는 척추 수술, 최근 두경부 외상 또는 신경학적 증상, 임신, 다른 운동장애에 대한 동시 물리치료, 최근 3개월 내 요통 또는 골반 건강 장애, 의치 사용, 현재 두경부/경부/골반/척추/고관절 관련 화학요법/방사선 치료가 포함됩니다.
참가자는 맹검 평가 치료사에 의해 초기 평가, 중재 세션 및 치료 후 평가를 받아 통증, 기능 및 코어 근력 결과를 측정합니다. 연구 전반에 걸쳐 안전성이 지속적으로 모니터링됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
-
연락하다:
- Dr. Margaret Miller, MD
- 전화번호: (888) 584-7888
- 이메일: Margaret.Miller001@luhs.org
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연락하다:
- Dr. Margaret Miller, MD
- 이메일: Margaret.Miller001@luhs.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
참여 가능한 대상 (포함 기준):
18세에서 70세 사이의 성인.
지난 30일 동안 턱 통증이나 턱 관절(TMD) 문제가 있었던 사람.
3개월 동안 최소 6회의 물리치료 세션에 참석할 수 있고 참석할 의사가 있는 사람.
영어를 구사하거나 자격을 갖춘 통역사에게 접근할 수 있는 사람.
신체 운동을 안전하게 수행할 수 있는 사람.
참여 불가 대상 (제외 기준):
최근(지난 3개월 이내)에 턱, 치아 또는 척추 수술을 받은 사람.
최근에 머리나 목 부상 또는 특정 신경학적 문제(현기증, 복시, 삼키기 곤란 또는 갑작스러운 낙상 등)가 있었던 사람.
연구 중 임신 중이거나 임신이 되는 사람.
연구에 영향을 줄 수 있는 다른 운동 문제로 현재 물리치료를 받고 있는 사람.
지난 3개월 동안 허리 또는 골반 건강 문제가 있었던 사람.
현재 머리, 목, 골반, 척추 또는 엉덩이 부위의 암으로 화학 요법이나 방사선 치료를 받고 있는 사람.
틀니를 착용하거나 운동을 안전하게 수행할 수 없는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 코어 강화 + 표준 턱관절 장애(TMD) 물리 치료
이 그룹의 참가자들은 중립적인 척추를 유지하고 깊은 코어 근육을 활성화하도록 설계된 점진적 수준의 동적 움직임을 포함하는 Shirley Sahrmann 코어 강화 프로토콜을 받게 됩니다.
운동은 누운 자세나 엎드린 자세에서 시작되며, 다섯 단계를 통해 점진적으로 진행되며, 코어 컨트롤이 달성된 후에는 상지 운동을 포함할 수 있습니다.
또한 참가자들은 MedBridge 플랫폼을 통한 인쇄된 지침과 동영상 시연으로 지원되는 구조화된 가정 운동 프로그램을 따라 매일 운동(약 20분)을 수행하게 됩니다.
|
참가자들은 Shirley Sahrmann 코어 운동(중립 척추 유지 및 심부 코어 활성화를 위한 5단계 점진적 운동)을 수행하며, 상지 운동을 추가할 수 있습니다.
표준 TMD 물리치료에는 턱 운동, 수동 치료, 연부 조직 가동술, 신경근 재교육 및 환자 교육이 포함됩니다.
가정 운동 프로그램(~20분/일)이 인쇄물 및 동영상 지침과 함께 제공됩니다.
다른 이름들:
참가자들은 턱 운동(Rocabado 6x6), 턱관절 및 경추에 대한 도수 치료, 연부 조직 운동, 턱 역학 개선을 위한 신경근 재교육, 턱 위치, 식이/저작 수정 및 부기능적 습관에 대한 교육을 포함한 표준 TMD 물리치료를 받습니다.
가정 운동 프로그램이 치료의 일부로 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2: 표준 TMD 물리 치료
이 그룹의 참가자들은 턱관절 장애(TMD)를 위한 표준 물리치료를 받게 되며, 여기에는 다음이 포함됩니다: 턱 움직임과 자세를 위한 치료적 운동(예: 로카바도 6x6). 정상적인 턱관절 및 경추 관절 역학을 회복하기 위한 수동 치료. 임상적으로 필요시 저작근 및 경추 근육을 대상으로 한 연부 조직 가동술. 턱 안정 위치, 식이/저작 방식 수정, 그리고 기능 이상 습관 회피에 대한 교육. 깊은 목 굽힘근 활성화 및 거울 훈련을 포함하여 턱관절 열림 역학을 개선하기 위한 신경근 재교육. |
참가자들은 턱 운동(Rocabado 6x6), 턱관절 및 경추에 대한 도수 치료, 연부 조직 운동, 턱 역학 개선을 위한 신경근 재교육, 턱 위치, 식이/저작 수정 및 부기능적 습관에 대한 교육을 포함한 표준 TMD 물리치료를 받습니다.
가정 운동 프로그램이 치료의 일부로 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TMD 통증 (예: 시각적 상사 척도/수치적 통증 등급)
기간: 기준선 및 중재 후(6회 물리치료 세션), 최대 6주간 평가
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기준선 및 중재 후(6회 물리치료 세션), 최대 6주간 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수(NDI)
기간: 중재 전 및 중재 후(6회 물리치료 세션), 최대 6주간 평가
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이 측정 항목은 목 통증이 일상 활동 수행 능력에 미치는 영향을 평가합니다.
이 평가는 0%에서 100%까지 점수를 매기는 설문지인 목 장애 지수(Neck Disability Index, NDI)를 사용하며, 0%는 장애가 없음을 의미하고 100%는 일상 생활에서 완전한 장애를 나타냅니다.
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중재 전 및 중재 후(6회 물리치료 세션), 최대 6주간 평가
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홈 운동 프로그램(HEP) 준수
기간: 6주 간의 중재 기간 동안 (매일 추적, 중재 후 요약)
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참가자가 작성한 운동 일지를 통해 평가되며, 처방된 일일 운동 준수 여부를 추적합니다.
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6주 간의 중재 기간 동안 (매일 추적, 중재 후 요약)
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턱관절 척도의 기능적 측정
기간: 기준선 및 중재 후(6회 물리치료 세션), 최대 6주까지 평가
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이 측정 방법은 턱 움직임과 기능적 수행 능력을 객관적으로 평가하며, 이에는 가동 범위, 편위 및 굴곡이 포함됩니다.
이 방법은 10개 문항으로 구성되고 0점에서 4점까지 점수가 매겨지는 측두하악관절장애(TMD) 기능장애 척도를 사용합니다. 총 점수는 백분율로 변환되며, 높은 백분율은 더 심각한 기능장애나 장애 수준을 반영합니다.
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기준선 및 중재 후(6회 물리치료 세션), 최대 6주까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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