- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07226505
Effets des exercices de renforcement du tronc pour traiter les TMD
Un essai randomisé analysant les effets des exercices de renforcement du tronc en kinésithérapie pour traiter la dysfonction de l'articulation temporo-mandibulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude randomisée contrôlée en simple aveugle évaluera les effets des exercices de renforcement du tronc en complément de la physiothérapie standard pour les patients atteints de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM). L'étude vise à déterminer si l'intégration d'exercices de stabilité du tronc peut réduire la douleur liée à l'ATM, améliorer la fonction et améliorer la qualité de vie par rapport à la physiothérapie standard seule.
Un total de 50 participants, âgés de 18 à 70 ans, ayant une plainte principale d'ATM au cours des 30 derniers jours et acceptant de compléter au moins six séances de physiothérapie sur une période de trois mois seront inclus. Les participants doivent parler anglais ou avoir accès à un interprète certifié et être capables de participer en toute sécurité à l'exercice.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes :
Groupe 1 : Exercices de renforcement du tronc (progression Shirley Sahrmann) combinés à la physiothérapie standard pour l'ATM, incluant des exercices thérapeutiques, des interventions manuelles, la mobilisation des tissus mous, la rééducation neuromusculaire et l'éducation. Des programmes d'exercices à domicile soutiendront l'observance.
Groupe 2 : Physiothérapie standard pour l'ATM seule, incluant les mêmes exercices thérapeutiques, interventions manuelles, mobilisation des tissus mous, rééducation neuromusculaire et éducation.
Les principaux critères d'exclusion comprennent une chirurgie récente de l'ATM ou de la colonne vertébrale, un traumatisme récent de la tête/du cou ou des symptômes neurologiques, la grossesse, une physiothérapie concomitante pour d'autres troubles du mouvement, un dysfonctionnement lombaire ou pelvien au cours des trois derniers mois, le port de prothèses dentaires, ou une chimiothérapie/radiothérapie actuelle impliquant la tête, le cou, le bassin, la colonne vertébrale ou la hanche.
Les participants subiront une évaluation initiale, des séances d'intervention et une évaluation post-traitement par des thérapeutes évaluateurs en aveugle pour mesurer la douleur, la fonction et les résultats de la force du tronc. La sécurité sera surveillée en continu tout au long de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Contact:
- Dr. Margaret Miller, MD
- Numéro de téléphone: (888) 584-7888
- E-mail: Margaret.Miller001@luhs.org
-
Contact:
- Dr. Margaret Miller, MD
- E-mail: Margaret.Miller001@luhs.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Qui peut participer (Critères d'inclusion) :
Adultes âgés de 18 à 70 ans.
Avoir eu des douleurs à la mâchoire ou des problèmes avec l'articulation de la mâchoire (TMD) au cours des 30 derniers jours.
Capable et disposé à assister à au moins six séances de physiothérapie sur trois mois.
Parler anglais ou avoir accès à un interprète qualifié.
Capable de faire des exercices physiques en toute sécurité.
Qui ne peut pas participer (Critères d'exclusion) :
A récemment subi une chirurgie de la mâchoire, des dents ou de la colonne vertébrale (au cours des 3 derniers mois).
A récemment eu des blessures à la tête ou au cou ou certains problèmes neurologiques (tels que des vertiges, une vision double, des difficultés à avaler ou des chutes soudaines).
Est enceinte ou devient enceinte pendant l'étude.
Actuellement en physiothérapie pour d'autres problèmes de mouvement qui pourraient affecter l'étude.
A eu des problèmes de santé au bas du dos ou au bassin au cours des 3 derniers mois.
Reçoit actuellement une chimiothérapie ou une radiothérapie pour un cancer de la tête, du cou, du bassin, de la colonne vertébrale ou de la hanche.
Porte un dentier ou ne peut pas effectuer les exercices en toute sécurité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe 1 : Renforcement musculaire central + Physiothérapie standard pour DTM
Les participants de ce groupe recevront le protocole de renforcement du tronc de Shirley Sahrmann, qui implique des niveaux progressifs de mouvements dynamiques conçus pour maintenir une colonne vertébrale neutre et activer les muscles profonds du tronc.
Les exercices commencent en position crochet-allongé ou en décubitus dorsal, avec une progression graduelle à travers cinq niveaux, et peuvent inclure des mouvements des membres supérieurs une fois le contrôle du tronc acquis.
De plus, les participants suivront un programme d'exercices à domicile structuré avec des exercices quotidiens (environ 20 minutes), soutenu par des instructions imprimées et des démonstrations vidéo via la plateforme MedBridge.
|
Les participants effectuent des exercices du tronc de Shirley Sahrmann (5 niveaux progressifs en maintenant la colonne vertébrale neutre et l'activation profonde du tronc), en ajoutant éventuellement des mouvements des membres supérieurs.
La kinésithérapie standard pour les TMD comprend des exercices de mâchoire, la thérapie manuelle, la mobilisation des tissus mous, la rééducation neuro-musculaire et l'éducation du patient.
Un programme d'exercices à domicile (~20 min/jour) est fourni avec des instructions imprimées et vidéo.
Autres noms:
Les participants reçoivent une kinésithérapie standard pour TMD comprenant des exercices de mâchoire (Rocabado 6x6), une thérapie manuelle pour l'ATM et la colonne cervicale, une mobilisation des tissus mous, une rééducation neuromusculaire pour améliorer la mécanique de la mâchoire, et une éducation sur le positionnement de la mâchoire, les modifications du régime alimentaire/de la mastication et les habitudes parafonctionnelles.
Un programme d'exercices à domicile est fourni dans le cadre du traitement.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe 2 : Kinésithérapie standard pour TMD
Les participants de ce groupe recevront une physiothérapie standard pour DTM, incluant : Exercices thérapeutiques (par exemple, Rocabado 6x6) pour la mobilité de la mâchoire et la posture. Thérapie manuelle pour restaurer la mécanique normale des articulations de l'ATM et de la colonne cervicale. Mobilisation des tissus mous ciblant les muscles masticateurs et cervicaux selon les indications cliniques. Éducation sur la position de repos de la mâchoire, les modifications du régime alimentaire/mastication et l'évitement des habitudes parafonctionnelles. Rééducation neuromusculaire pour améliorer la mécanique d'ouverture de l'ATM, incluant l'activation des fléchisseurs profonds du cou et l'entraînement avec miroir. |
Les participants reçoivent une kinésithérapie standard pour TMD comprenant des exercices de mâchoire (Rocabado 6x6), une thérapie manuelle pour l'ATM et la colonne cervicale, une mobilisation des tissus mous, une rééducation neuromusculaire pour améliorer la mécanique de la mâchoire, et une éducation sur le positionnement de la mâchoire, les modifications du régime alimentaire/de la mastication et les habitudes parafonctionnelles.
Un programme d'exercices à domicile est fourni dans le cadre du traitement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Douleur DTM (par exemple, Échelle Visuelle Analogique/Échelle Numérique de la Douleur)
Délai: Ligne de base et post-intervention (6 séances de PT), évaluées jusqu'à 6 semaines
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Ligne de base et post-intervention (6 séances de PT), évaluées jusqu'à 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de handicap cervical (IHC)
Délai: Baseline et post-intervention (6 séances de PT), évaluées jusqu'à 6 semaines
|
Cette mesure évalue comment la douleur au cou affecte la capacité d'une personne à effectuer des activités quotidiennes.
Elle utilise le Neck Disability Index (NDI), un questionnaire noté de 0% à 100%, où 0% signifie aucune incapacité et 100% représente une incapacité totale dans la vie quotidienne.
|
Baseline et post-intervention (6 séances de PT), évaluées jusqu'à 6 semaines
|
|
Conformité au programme d'exercices à domicile (PED)
Délai: Pendant toute la période d'intervention de 6 semaines (suivi quotidien, résumé après l'intervention)
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Évalué via des journaux d'exercices remplis par les participants, suivant l'adhésion aux exercices quotidiens prescrits.
|
Pendant toute la période d'intervention de 6 semaines (suivi quotidien, résumé après l'intervention)
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|
Mesures fonctionnelles de l'échelle de l'ATM
Délai: Ligne de base et post-intervention (6 séances de TP), évaluées jusqu'à 6 semaines
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Cette mesure évalue objectivement le mouvement de la mâchoire et la performance fonctionnelle, y compris la mobilité, la déviation et la déflexion.
Elle utilise l'Échelle de Dysfonction des Troubles Temporomandibulaires (TMD), qui comprend 10 questions notées de 0 à 4. Le score total est converti en pourcentage, où des pourcentages plus élevés reflètent des niveaux plus importants de dysfonction ou d'incapacité.
|
Ligne de base et post-intervention (6 séances de TP), évaluées jusqu'à 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 219911
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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