- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07226505
Effekter av styrketräning för kärnan vid behandling av TMD
En randomiserad studie som analyserar effekterna av core-styrketräning inom fysioterapi för behandling av temporomandibulär dysfunktion
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna enkelblindade randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera effekterna av kärnstyrketräning utöver standard fysioterapi för patienter med käkledsdysfunktion (TMD). Studien syftar till att fastställa om integrering av kärnstabilitetsövningar kan minska TMD-relaterad smärta, förbättra funktion och öka livskvaliteten jämfört med enbart standard fysioterapi.
Totalt kommer 50 deltagare, i åldern 18-70, som har en primär besvär av TMD inom de senaste 30 dagarna och är villiga att genomföra minst sex fysioterapibesök under en tremånadersperiod att rekryteras. Deltagarna måste tala engelska eller ha tillgång till en verifierad tolk och kunna delta säkert i träning.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper:
Grupp 1: Kärnstyrketräning (Shirley Sahrmann progression) kombinerat med standard TMD-fysioterapi, inklusive terapeutiska övningar, manuella interventioner, mjukvävnadsmobilisering, neuromuskulär omträning och utbildning. Hemträningsprogram kommer att stödja följsamheten.
Grupp 2: Enbart standard TMD-fysioterapi, inklusive samma terapeutiska övningar, manuella interventioner, mjukvävnadsmobilisering, neuromuskulär omträning och utbildning.
Viktiga exklusionskriterier inkluderar nyligen genomgången käkleds- eller ryggkirurgi, nyligen inträffad huvud-/nakenskada eller neurologiska symptom, graviditet, pågående fysioterapi för andra rörelserubbningar, rygg- eller bäckenhälsoproblem under de senaste tre månaderna, användning av tandproteser, eller pågående kemo-/strålbehandling som involverar huvud, hals, bäcken, ryggrad eller höft.
Deltagarna kommer att genomgå initial utvärdering, interventionssessioner och postbehandlingsutvärdering av blindade utvärderande terapeuter för att mäta smärta, funktion och kärnstyrkeresultat. Säkerheten kommer att kontinuerligt övervakas under hela studien.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Kontakt:
- Dr. Margaret Miller, MD
- Telefonnummer: (888) 584-7888
- E-post: Margaret.Miller001@luhs.org
-
Kontakt:
- Dr. Margaret Miller, MD
- E-post: Margaret.Miller001@luhs.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Vem kan delta (inklusionskriterier):
Vuxna mellan 18 och 70 år.
Har haft käksmärta eller problem med käkled (TMD) under de senaste 30 dagarna.
Kan och är villig att delta i minst sex fysioterapisessioner under tre månader.
Talar engelska eller har tillgång till en kvalificerad tolk.
Kan säkert utföra fysiska övningar.
Vem som inte kan delta (exklusionskriterier):
Har nyligen genomgått operation i käken, tänder eller ryggrad (inom de senaste 3 månaderna).
Har nyligen haft skador i huvud eller nacke eller vissa neurologiska problem (som yrsel, dubbelseende, sväljsvårigheter eller plötsliga fall).
Är gravid eller blir gravid under studien.
Gör för närvarande fysioterapi för andra rörelseproblem som kan påverka studien.
Har haft problem med nedre rygg eller bäckenhälsa under de senaste 3 månaderna.
Får för närvarande cellgifter eller strålbehandling för cancer i huvud, hals, bäcken, ryggrad eller höft.
Bär tandprotes eller kan inte säkert utföra övningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1: Kärnstyrka + Standard fysioterapi för TMD
Deltagarna i denna grupp kommer att få Shirley Sahrmanns protokoll för styrketräning av kärnan, vilket innebär progressiva nivåer av dynamiska rörelser utformade för att upprätthålla en neutral ryggrad och aktivera de djupa kärnmusklerna.
Övningarna börjar i krokliggande eller ryggläge, med en gradvis progression genom fem nivåer, och kan inkludera rörelser i övre extremiteterna när kärnkontroll har uppnåtts.
Dessutom kommer deltagarna att följa ett strukturerat hemträningsprogram med dagliga övningar (cirka 20 minuter), som stöds med tryckta instruktioner och videodemonstrationer via MedBridge-plattformen.
|
Deltagarna utför Shirley Sahrmanns core-övningar (5 progressiva nivåer med bibehållen neutral ryggrad och djup core-aktivering), eventuellt med tillägg av rörelser i övre extremiteterna.
Standard TMD-sjukgymnastik inkluderar käkövningar, manuell terapi, mjukdelsmobilisering, neuromuskulär omträning och patientutbildning.
Ett hemträningsprogram (~20 min/dag) tillhandahålls med tryckta och videoinstruktioner.
Andra namn:
Deltagarna får standard TMD-fysioterapi inklusive käkövningar (Rocabado 6x6), manuell terapi för käkled och cervikalkolumn, mjukvävnadsmobilisering, neuromuskulär re-education för att förbättra käkmekanik, samt utbildning om käkpositionering, kost-/tuggmodifieringar och parafunktionella vanor.
Ett hemträningsprogram tillhandahålls som en del av behandlingen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2: Standard TMD fysioterapi
Deltagare i denna grupp kommer att få standard fysioterapi för TMD, inklusive: Terapeutiska övningar (t.ex. Rocabado 6x6) för käkens rörlighet och hållning. Manuell terapi för att återställa normal ledmekanik i käkled och cervikalkolumn. Mjukdel mobilisering riktad mot tugg- och cervikala muskler som kliniskt indikerat. Utbildning om viloläge för käken, kost-/tuggmodifieringar och undvikande av parafunktionella vanor. Neuromuskulär omträning för att förbättra käkledsöppningsmekanik, inklusive aktivering av djupa nackflexorer och spegelträning. |
Deltagarna får standard TMD-fysioterapi inklusive käkövningar (Rocabado 6x6), manuell terapi för käkled och cervikalkolumn, mjukvävnadsmobilisering, neuromuskulär re-education för att förbättra käkmekanik, samt utbildning om käkpositionering, kost-/tuggmodifieringar och parafunktionella vanor.
Ett hemträningsprogram tillhandahålls som en del av behandlingen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
TMD-smärta (t.ex., Visuell Analog Skala/Numerisk Smärtskala)
Tidsram: Baseline och efter intervention (6 PT-sessioner), utvärderad upp till 6 veckor
|
Baseline och efter intervention (6 PT-sessioner), utvärderad upp till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackfunktionsindex (NDI)
Tidsram: Baseline och postintervention (6 PT-sessioner), utvärderat upp till 6 veckor
|
Detta mått utvärderar hur nacksmärta påverkar en persons förmåga att utföra vardagliga aktiviteter.
Det använder Neck Disability Index (NDI), ett frågeformulär som poängsätts från 0 % till 100 %, där 0 % innebär ingen funktionsnedsättning och 100 % representerar fullständig funktionsnedsättning i vardagslivet.
|
Baseline och postintervention (6 PT-sessioner), utvärderat upp till 6 veckor
|
|
Efterlevnad av hemträningsprogram (HEP)
Tidsram: Under hela 6-veckorsinterventionsperioden (daglig uppföljning, sammanfattad efter interventionen)
|
Bedömdes via deltagarfyllda träningsdagböcker som spårade följsamheten till de ordinerade dagliga övningarna.
|
Under hela 6-veckorsinterventionsperioden (daglig uppföljning, sammanfattad efter interventionen)
|
|
Funktionella mått från TMJ-skalan
Tidsram: Baseline och postintervention (6 PT-sessioner), utvärderad upp till 6 veckor
|
Detta mått utvärderar objektivt käkens rörelse och funktionella prestanda, inklusive rörlighet, avvikelse och böjning.
Det använder Dysfunktionsskalan för Temporomandibulär Dysfunktion (TMD), som består av 10 frågor poängsatta från 0 till 4. Den totala poängen omvandlas till en procentsats, där högre procenttal återspeglar högre grad av dysfunktion eller funktionsnedsättning.
|
Baseline och postintervention (6 PT-sessioner), utvärderad upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 219911
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myofascial smärta
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannien
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreHar inte rekryterat ännuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
University of LahoreAvslutadNacksmärta | Myofaciala triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
-
Istanbul UniversityRekryteringMasticatory muskelsmärta | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Kalkon
-
Rowan UniversityAvslutadMyofascial release | Myofascial dysfunktionFörenta staterna
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationAvslutadSmärta | Myofascial smärta | Fascia | Fascial manipulation | Myofascial | Smärtsam | Myofascial dysfunktionPolen
Kliniska prövningar på Experimentell: Grupp 1: Kärnstyrketräning
-
Superior UniversityAktiv, inte rekryterandeFrämre korsbandsskadorPakistan
-
Biruni UniversityAvslutad
-
Necmettin Erbakan UniversityAvslutadInjektionsställeKalkon
-
Universidad de GranadaAnmälan via inbjudan
-
Bilix Co.,Ltd.RekryteringIschemi Reperfusionsskada | Hjärtkirurgi associerad - Akut njurskadaSydkorea
-
University of ParmaAvslutadMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral paresItalien
-
EUthyroidUK Research and Innovation; EU HorizonRekryteringJodbristSlovenien, Tyskland, Bangladesh, Cypern, Pakistan, Storbritannien
-
Gümüşhane UniversıtyAvslutadInspirerande muskelträning och membran, lever och aeroba anpassningar hos äldre män (IMT AND ELDERL)Fet lever | Åldrande | Inspiratorisk muskelsvaghet | Minskad funktionell kapacitetTurkiet (Türkiye)
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...AvslutadMetaboliskt syndromSerbien