- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07226505
A törzsizom-erősítő gyakorlatok hatása az idegrendszeri izületi zavar (TMD) kezelésében
Egy randomizált vizsgálat a törzsizmok erősítő gyakorlatainak hatásainak elemzéséről a fizikoterápiában az állkapocs ízületi diszfunkció kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az egyszemélyes vakon végzett randomizált kontrollált vizsgálat értékeli a törzsizom-erősítő gyakorlatok hatásait a standard fizikoterápia mellett az állkapocsízületi diszfunkcióval (TMD) küzdő betegeknél. A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a törzstabilitási gyakorlatok integrálása csökkentheti-e a TMD-hez kapcsolódó fájdalmat, javíthatja-e a funkciót és javíthatja-e az életminőséget a kizárólagos standard fizikoterápiához képest.
Összesen 50 résztvevőt, 18-70 év közötti korúakat, akiknek elsődleges panaszuk TMD volt az elmúlt 30 napban, és hajlandóak legalább hat fizikoterápiás látogatást teljesíteni egy három hónapos időszak alatt, vesznek fel. A résztvevőknek angolul kell beszélniük vagy hitelesített tolmácshoz kell hozzáférésük lenniük, és biztonságosan kell részt tudniuk venni a gyakorlatokban.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják be két csoport egyikébe:
1. csoport: Törzsizom-erősítő gyakorlatok (Shirley Sahrmann progresszió) kombinálva standard TMD fizikoterápiával, beleértve a terápiás gyakorlatokat, kézi beavatkozásokat, lágy szöveti mobilizációt, neuromuszkuláris re-oktatást és oktatást. Otthoni gyakorlatprogramok támogatják a betartást.
2. csoport: Csak standard TMD fizikoterápia, beleértve ugyanazokat a terápiás gyakorlatokat, kézi beavatkozásokat, lágy szöveti mobilizációt, neuromuszkuláris re-oktatást és oktatást.
A fő kizárási kritériumok közé tartozik a közelmúltbeli állkapocsízületi vagy gerincműtét, közelmúltbeli fej/nyaki trauma vagy neurológiai tünetek, terhesség, egyidejű fizikoterápia más mozgászavarok miatt, derék- vagy medenceegészségügyi diszfunkció az elmúlt három hónapban, fogpótlás használata, vagy jelenlegi kemoterápia/sugárkezelés a fej, nyak, medence, gerinc vagy csípő érintésével.
A résztvevők kezdeti értékelésen, intervenciós üléseken és kezelés utáni értékelésen vesznek részt vak értékelő terapeutákkal a fájdalom, funkció és törzserő kimenetek mérésére. A biztonságot folyamatosan monitorozzák a vizsgálat során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Margaret Miller, MD
- Telefonszám: (888) 584-7888
- E-mail: Margaret.Miller001@luhs.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Margaret Miller, MD
- E-mail: Margaret.Miller001@luhs.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Ki vehet részt (részvételi kritériumok):
18 és 70 év közötti felnőttek.
Az elmúlt 30 napban állkapocsi fájdalom vagy állkapocsízületi problémák (TMD) voltak.
Képes és hajlandó legalább hat fizikoterápiás kezelésre járni három hónap alatt.
Beszél angolul vagy hozzáfér minősített tolmácshoz.
Biztonságosan képes fizikai gyakorlatokat végezni.
Ki nem vehet részt (kizárási kritériumok):
Az elmúlt 3 hónapban állkapocson, fogakon vagy gerincon műtéten esett át.
Az elmúlt időben fej- vagy nyaksérüléseket szenvedett vagy bizonyos neurológiai problémái vannak (mint szédülés, kettős látás, nyelési nehézségek vagy hirtelen esések).
Terhes vagy a vizsgálat alatt várandóssá válik.
Jelenleg más mozgási problémák miatt fizikoterápián vesz részt, ami befolyásolhatja a vizsgálatot.
Az elmúlt 3 hónapban derék- vagy medenceproblémái voltak.
Jelenleg kemoterápiát vagy sugárkezelést kap fej-, nyak-, medence-, gerinc- vagy csípőrák miatt.
Műfogsort visel vagy nem tudja biztonságosan végezni a gyakorlatokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport: Magizom-erősítés + Szabványos TMD fizikoterápia
A résztvevők ebben a csoportban a Shirley Sahrmann által kidolgozott magizom-erősítő protokollt kapják, amely progresszív szintű dinamikus mozgásformákat foglal magában, amelyek a semleges gerinc helyzetének megtartására és a mély magizmok aktiválására lettek tervezve.
A gyakorlatok kampófekvésben vagy hátonfekvésben kezdődnek, majd fokozatosan haladnak öt szinten keresztül, és felsőtesti mozgásformákat is tartalmazhatnak, amint a magizom-irányítás biztosított.
Ezen felül a résztvevők egy strukturált otthoni gyakorlati programot fognak követni napi gyakorlatokkal (körülbelül 20 perc), nyomtatott útmutatókkal és videós bemutatókkal támogatva a MedBridge platformon keresztül.
|
A résztvevők Shirley Sahrmann által kidolgozott magizom-gyakorlatokat végeznek (5 progresszív szint, semleges gerinchelyzet és mély magizom-aktiváció fenntartása mellett), esetleg felső végtagmozgásokat hozzáadva.
A szabványos TMD terápiához tartozik az állkapocs gyakorlatok, manuális terápia, lágy szöveti mobilizáció, neuromuszkuláris újratanítás és betegoktatás.
Otthoni gyakorlatprogramot (kb. 20 perc/nap) biztosítanak nyomtatott és videós utasításokkal.
Más nevek:
A résztvevők szabványos TMD fizioterápiát kapnak, amely magában foglalja az állkapocs gyakorlatokat (Rocabado 6x6), kézi terápiát az állkapocs ízület és a nyaki gerinc részére, lágy szöveti mobilizációt, neuromuszkuláris újratanítást az állkapocs mechanika javítására, valamint oktatást az állkapocs pozicionálásról, étrend/rágási módosításokról és parafunkcionális szokásokról.
A kezelés részeként otthoni gyakorlati program biztosított.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport: Szabványos TMD fizikoterápia
A résztvevők ebben a csoportban szabványos temporomandibularis ízületi rendellenesség (TMD) fizioterápiát kapnak, beleértve: Terápiás gyakorlatokat (pl. Rocabado 6x6) az állkapocs mozgékonyságához és testtartáshoz. Manuális terápiát a normális temporomandibularis ízület (TMJ) és nyaki gerinc ízületi mechanika helyreállításához. Lágy szöveti mobilizációt a rágó- és nyaki izmokra, amennyiben klinikailag indokolt. Oktatást az állkapocs nyugalmi helyzetéről, étrend/rágás módosításokról és parafunkcionális szokások elkerüléséről. Neuromuszkuláris újratanítást a temporomandibularis ízület nyitási mechanikájának javítására, beleértve a mély nyakflexorok aktiválását és tükörképzéses tréninget. |
A résztvevők szabványos TMD fizioterápiát kapnak, amely magában foglalja az állkapocs gyakorlatokat (Rocabado 6x6), kézi terápiát az állkapocs ízület és a nyaki gerinc részére, lágy szöveti mobilizációt, neuromuszkuláris újratanítást az állkapocs mechanika javítására, valamint oktatást az állkapocs pozicionálásról, étrend/rágási módosításokról és parafunkcionális szokásokról.
A kezelés részeként otthoni gyakorlati program biztosított.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
TMD fájdalom (pl. vizuális analóg skála/számszerű fájdalomértékelés)
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni értékelés (6 PT ülés), legfeljebb 6 hétig
|
Alapvonal és intervenció utáni értékelés (6 PT ülés), legfeljebb 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyaki Fogyatékossági Index (NDI)
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni értékelés (6 PT ülés), legfeljebb 6 hétig
|
Ez a mérőszám azt értékeli, hogy a nyaki fájdalom hogyan befolyásolja a személy képességét a mindennapi tevékenységek végrehajtására.
A Nyaki Fogyatékossági Index (NDI) kérdőívet használ, amely 0%-tól 100%-ig terjedő skálán értékel, ahol 0% azt jelenti, hogy nincs fogyatékosság, a 100% pedig teljes fogyatékosságot jelent a mindennapi életben.
|
Alapvonal és intervenció utáni értékelés (6 PT ülés), legfeljebb 6 hétig
|
|
Az otthoni gyakorlati program (HEP) betartása
Időkeret: A 6 hetes intervenciós időszak alatt (napi nyomon követés, összefoglalva az intervenció után)
|
Befogadók által kitöltött gyakorlatnaplók útján értékelve, nyomon követve a előírt napi gyakorlatok betartását.
|
A 6 hetes intervenciós időszak alatt (napi nyomon követés, összefoglalva az intervenció után)
|
|
Funkcionális mérések a TMJ skáláról
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (6 PT ülés), legfeljebb 6 hétig értékelve
|
Ez a módszer objektíven értékeli az állkapocs mozgását és funkcionális teljesítményét, beleértve a mobilitást, eltérést és elhajlást.
A Temporomandibularis Rendellenesség (TMD) Diszfunkciós Skálát használja, amely 10 kérdésből áll, 0-tól 4-ig pontozva. A teljes pontszám százalékban kerül átváltásra, ahol a magasabb százalékok nagyobb fokú diszfunkciót vagy fogyatékosságot tükröznek.
|
Alapvonal és intervenció utáni (6 PT ülés), legfeljebb 6 hétig értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 219911
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Myofascial fájdalom
-
Bozyaka Training and Research HospitalBefejezveMyofascial fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascial | Myofascial trigger pont fájdalomPulyka
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ToborzásMyofascial fájdalom | Myofascial fájdalom szindróma - derék alsóEgyesült Államok
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesMég nincs toborzás
-
Future University in EgyptBefejezveMyofascial fájdalom szindróma (MPS)Egyiptom
-
Camilo Jose Cela UniversityBefejezveMyofascial fájdalom szindróma (MPS)Spanyolország
-
Mahidol UniversityBefejezveMyofascial fájdalom szindrómaThaiföld
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásMyofascial trigger pont fájdalomEgyiptom
-
Sahmyook UniversityBefejezveMyofascial fájdalom szindróma (MPS)Dél -Korea
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General HospitalAktív, nem toborzóMyofascial fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialEgyesült Államok
-
Universidad Complutense de MadridBefejezveMyofascial fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Kísérleti: 1. csoport: Core erősítés
-
Reistone Biopharma Company LimitedBefejezve
-
Shanghai MicroPort Rhythm MedTech Co., Ltd.ToborzásKoszorúér perforációKína
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódóFranciaország
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveKábítószer okozta májkárosodásKína
-
Peking University First HospitalXuanwu Hospital, BeijingToborzásPerkután koszorúér-beavatkozás | VérzéscsillapításKína
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityLanZhou University; Tongji Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University és más munkatársakToborzásPosztoperatív neurokognitív zavarokKína
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundAktív, nem toborzóTörékenység | Fontan fiziológia | Egykamrai szívbetegségEgyesült Államok
-
RenJi HospitalHaisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Még nincs toborzásStroke | Posztoperatív delírium