- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07226505
Efeitos dos Exercícios de Fortalecimento do Core no Tratamento da DTM
Um Ensaio Randomizado Analisando os Efeitos dos Exercícios de Fortalecimento do Core na Fisioterapia para o Tratamento da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio controlado randomizado de simples-cego avaliará os efeitos de exercícios de fortalecimento do core, para além da fisioterapia padrão, em doentes com Disfunção da Articulação Temporomandibular (DTM). O estudo pretende determinar se a integração de exercícios de estabilidade do core pode reduzir a dor relacionada com a DTM, melhorar a função e aumentar a qualidade de vida, em comparação com a fisioterapia padrão isolada.
Serão incluídos um total de 50 participantes, com idades entre os 18 e os 70 anos, que tenham uma queixa principal de DTM nos últimos 30 dias e estejam dispostos a completar pelo menos seis sessões de fisioterapia ao longo de um período de três meses. Os participantes devem falar inglês ou ter acesso a um intérprete verificado e ser capazes de participar com segurança em exercício.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos:
Grupo 1: Exercícios de fortalecimento do core (progressão de Shirley Sahrmann) combinados com fisioterapia padrão para DTM, incluindo exercícios terapêuticos, intervenções manuais, mobilização de tecidos moles, reeducação neuromuscular e educação. Programas de exercícios domiciliários apoiarão a adesão.
Grupo 2: Apenas fisioterapia padrão para DTM, incluindo os mesmos exercícios terapêuticos, intervenções manuais, mobilização de tecidos moles, reeducação neuromuscular e educação.
Os principais critérios de exclusão incluem cirurgia recente à ATM ou à coluna, trauma recente da cabeça/pescoço ou sintomas neurológicos, gravidez, fisioterapia concomitante para outras perturbações do movimento, disfunção da saúde lombar ou pélvica nos últimos três meses, utilização de próteses dentárias, ou quimioterapia/radioterapia atual envolvendo a cabeça, pescoço, pélvis, coluna ou anca.
Os participantes serão submetidos a avaliação inicial, sessões de intervenção e avaliação pós-tratamento por terapeutas avaliadores cegos para medir os resultados de dor, função e força do core. A segurança será continuamente monitorizada ao longo do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Contato:
- Dr. Margaret Miller, MD
- Número de telefone: (888) 584-7888
- E-mail: Margaret.Miller001@luhs.org
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Contato:
- Dr. Margaret Miller, MD
- E-mail: Margaret.Miller001@luhs.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Quem Pode Participar (Critérios de Inclusão):
Adultos entre os 18 e os 70 anos.
Tiveram dor na mandíbula ou problemas com a articulação temporomandibular (ATM) nos últimos 30 dias.
Capazes e dispostos a comparecer a pelo menos seis sessões de fisioterapia ao longo de três meses.
Falam inglês ou têm acesso a um intérprete qualificado.
Capazes de realizar exercícios físicos com segurança.
Quem Não Pode Participar (Critérios de Exclusão):
Tiveram cirurgia recente na mandíbula, dentes ou coluna vertebral (nos últimos 3 meses).
Tiveram lesões recentes na cabeça ou pescoço ou certos problemas neurológicos (como tonturas, visão dupla, dificuldade em engolir ou quedas súbitas).
Estão grávidas ou engravidam durante o estudo.
Atualmente a fazer fisioterapia para outros problemas de movimento que possam afetar o estudo.
Tiveram problemas de saúde lombar ou pélvica nos últimos 3 meses.
Atualmente a receber quimioterapia ou radioterapia para cancro na cabeça, pescoço, pélvis, coluna vertebral ou anca.
Usam dentaduras ou não podem realizar exercícios com segurança.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1: Fortalecimento Central + Fisioterapia Padrão para DTM
Os participantes deste grupo receberão o protocolo de fortalecimento do core de Shirley Sahrmann, que envolve níveis progressivos de movimentos dinâmicos concebidos para manter a coluna vertebral neutra e ativar os músculos profundos do core.
Os exercícios começam em posições de decúbito dorsal com joelhos fletidos ou supino, com progressão gradual através de cinco níveis, e podem incluir movimentos dos membros superiores após ser alcançado o controlo do core.
Além disso, os participantes seguirão um programa estruturado de exercícios domiciliários com exercícios diários (aproximadamente 20 minutos), apoiado com instruções impressas e demonstrações em vídeo através da plataforma MedBridge.
|
Os participantes realizam exercícios de core de Shirley Sahrmann (5 níveis progressivos mantendo a coluna neutra e ativação profunda do core), possivelmente adicionando movimentos dos membros superiores.
A fisioterapia padrão para DTM inclui exercícios mandibulares, terapia manual, mobilização de tecidos moles, reeducação neuromuscular e educação do paciente.
É fornecido um programa de exercícios domiciliários (~20 min/dia) com instruções impressas e em vídeo.
Outros nomes:
Os participantes recebem fisioterapia padrão para DTM, incluindo exercícios mandibulares (Rocabado 6x6), terapia manual para a ATM e coluna cervical, mobilização de tecidos moles, reeducação neuromuscular para melhorar a mecânica mandibular e educação sobre posicionamento da mandíbula, modificações alimentares/mastigação e hábitos parafuncionais.
É fornecido um programa de exercícios domiciliários como parte do tratamento.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 2: Fisioterapia Padrão para DTM
Os participantes deste grupo receberão fisioterapia padrão para DTM, incluindo: Exercícios terapêuticos (por exemplo, Rocabado 6x6) para mobilidade da mandíbula e postura. Terapia manual para restaurar a mecânica articular normal da ATM e da coluna cervical. Mobilização dos tecidos moles direcionada aos músculos mastigatórios e cervicais conforme indicado clinicamente. Educação sobre a posição de repouso da mandíbula, modificações na dieta/mastigação e evitar hábitos parafuncionais. Reeducação neuromuscular para melhorar a mecânica de abertura da ATM, incluindo ativação dos flexores profundos do pescoço e treino com espelho. |
Os participantes recebem fisioterapia padrão para DTM, incluindo exercícios mandibulares (Rocabado 6x6), terapia manual para a ATM e coluna cervical, mobilização de tecidos moles, reeducação neuromuscular para melhorar a mecânica mandibular e educação sobre posicionamento da mandíbula, modificações alimentares/mastigação e hábitos parafuncionais.
É fornecido um programa de exercícios domiciliários como parte do tratamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor TMD (por exemplo, Escala Visual Analógica/Escala Numérica de Dor)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (6 sessões de fisioterapia), avaliadas até 6 semanas
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Linha de base e pós-intervenção (6 sessões de fisioterapia), avaliadas até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (6 sessões de TP), avaliadas até 6 semanas
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Esta medida avalia como a dor no pescoço afeta a capacidade de uma pessoa realizar atividades do dia a dia.
Utiliza o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), um questionário pontuado de 0% a 100%, onde 0% significa nenhuma incapacidade e 100% representa incapacidade total na vida diária.
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Linha de base e pós-intervenção (6 sessões de TP), avaliadas até 6 semanas
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Cumprimento do Programa de Exercícios Domiciliários (PED)
Prazo: Ao longo do período de intervenção de 6 semanas (monitorização diária, resumida após a intervenção)
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Avaliado através de diários de exercícios preenchidos pelos participantes, monitorizando a adesão aos exercícios diários prescritos.
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Ao longo do período de intervenção de 6 semanas (monitorização diária, resumida após a intervenção)
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Medidas Funcionais da Escala TMJ
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (6 sessões de fisioterapia), avaliadas até 6 semanas
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Esta medida avalia objetivamente o movimento da mandíbula e o desempenho funcional, incluindo mobilidade, desvio e deflexão.
Utiliza a Escala de Disfunção da Perturbação Temporomandibular (PTM), que consiste em 10 questões cotadas de 0 a 4. A pontuação total é convertida numa percentagem, em que percentagens mais elevadas refletem maiores níveis de disfunção ou incapacidade.
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Linha de base e pós-intervenção (6 sessões de fisioterapia), avaliadas até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 219911
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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