- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07226505
Эффекты упражнений для укрепления корпуса при лечении ВНЧС
Рандомизированное исследование, анализирующее эффекты упражнений для укрепления мышц кора в физиотерапии для лечения дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом однослепом рандомизированном контролируемом исследовании будут оцениваться эффекты упражнений для укрепления кора в дополнение к стандартной физиотерапии для пациентов с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава (ДВНЧС). Цель исследования - определить, может ли интеграция упражнений на стабильность кора уменьшить боль, связанную с ДВНЧС, улучшить функцию и повысить качество жизни по сравнению только со стандартной физиотерапией.
Всего будет включено 50 участников в возрасте 18-70 лет, у которых основная жалоба на ДВНЧС возникла в течение последних 30 дней и которые готовы пройти как минимум шесть сеансов физиотерапии в течение трехмесячного периода. Участники должны говорить по-английски или иметь доступ к сертифицированному переводчику и быть способными безопасно участвовать в упражнениях.
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп:
Группа 1: Упражнения для укрепления кора (прогрессия по Ширли Сахрман) в сочетании со стандартной физиотерапией ДВНЧС, включая лечебные упражнения, мануальные вмешательства, мобилизацию мягких тканей, нейромышечную переобучение и обучение. Программы домашних упражнений будут поддерживать приверженность.
Группа 2: Только стандартная физиотерапия ДВНЧС, включая те же лечебные упражнения, мануальные вмешательства, мобилизацию мягких тканей, нейромышечную переобучение и обучение.
Ключевые критерии исключения включают недавнюю операцию на ВНЧС или позвоночнике, недавнюю травму головы/шеи или неврологические симптомы, беременность, одновременную физиотерапию по поводу других двигательных расстройств, дисфункцию поясницы или тазового здоровья в течение последних трех месяцев, использование зубных протезов или текущую химиотерапию/лучевую терапию с вовлечением головы, шеи, таза, позвоночника или бедра.
Участники прходят первоначальную оценку, сеансы вмешательства и оценку после лечения слепыми оценивающими терапевтами для измерения результатов по боли, функции и силе кора. Безопасность будет постоянно контролироваться на протяжении всего исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Контакт:
- Dr. Margaret Miller, MD
- Номер телефона: (888) 584-7888
- Электронная почта: Margaret.Miller001@luhs.org
-
Контакт:
- Dr. Margaret Miller, MD
- Электронная почта: Margaret.Miller001@luhs.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Кто может участвовать (Критерии включения):
Взрослые в возрасте от 18 до 70 лет.
Испытывали боль в челюсти или проблемы с височно-нижнечелюстным суставом (ВНЧС) в течение последних 30 дней.
Способны и готовы посещать не менее шести сеансов физиотерапии в течение трех месяцев.
Говорят на английском языке или имеют доступ к квалифицированному переводчику.
Могут безопасно выполнять физические упражнения.
Кто не может участвовать (Критерии исключения):
Недавно перенесли операцию на челюсти, зубах или позвоночнике (в течение последних 3 месяцев).
Недавно имели травмы головы или шеи или определенные неврологические проблемы (такие как головокружение, двоение в глазах, затрудненное глотание или внезапные падения).
Беременны или забеременели во время исследования.
В настоящее время проходят физиотерапию по поводу других проблем с движением, которые могут повлиять на исследование.
Имели проблемы со здоровьем поясницы или таза в течение последних 3 месяцев.
В настоящее время получают химиотерапию или лучевую терапию по поводу рака головы, шеи, таза, позвоночника или бедра.
Носят зубные протезы или не могут безопасно выполнять упражнения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Укрепление кора + Стандартная физиотерапия ВНЧС
Участники этой группы будут получать протокол укрепления кора по Ширли Сахарман, который включает прогрессивные уровни динамических движений, разработанных для поддержания нейтрального положения позвоночника и активации глубоких мышц кора.
Упражнения начинаются в положении лежа на спине с согнутыми коленями или на спине, с постепенным переходом через пять уровней, и могут включать движения верхних конечностей после достижения контроля над кором.
Кроме того, участники будут следовать структурированной программе домашних упражнений с ежедневными занятиями (примерно 20 минут), поддерживаемой печатными инструкциями и видео-демонстрациями через платформу MedBridge.
|
Участники выполняют упражнения для кора по Ширли Сахрман (5 прогрессивных уровней с поддержанием нейтрального положения позвоночника и активацией глубоких мышц кора), возможно, с добавлением движений верхних конечностей.
Стандартная физиотерапия при ВНЧС включает упражнения для челюсти, мануальную терапию, мобилизацию мягких тканей, нейромышечную переобучение и обучение пациентов.
Предоставляется программа домашних упражнений (~20 мин/день) с печатными инструкциями и видеоуроками.
Другие имена:
Участники получают стандартную физиотерапию ВНЧС, включая упражнения для челюсти (Рокабадо 6х6), мануальную терапию ВНЧС и шейного отдела позвоночника, мобилизацию мягких тканей, нейромышечную переобучение для улучшения механики челюсти, а также обучение правильному положению челюсти, изменению диеты/способов жевания и парафункциональным привычкам.
В рамках лечения предоставляется программа домашних упражнений.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 2: Стандартная физиотерапия ВНЧС
Участники этой группы будут получать стандартную физиотерапию при ВНЧС, включая: Лечебные упражнения (например, Рокабадо 6x6) для подвижности челюсти и осанки. Мануальную терапию для восстановления нормальной биомеханики суставов ВНЧС и шейного отдела позвоночника. Мобилизацию мягких тканей, направленную на жевательные и шейные мышцы по клиническим показаниям. Обучение правильному положению покоя челюсти, изменениям в диете/жевании и отказу от парафункциональных привычек. Нервно-мышечную переобучение для улучшения механики открытия ВНЧС, включая активацию глубоких сгибателей шеи и тренировку с зеркалом. |
Участники получают стандартную физиотерапию ВНЧС, включая упражнения для челюсти (Рокабадо 6х6), мануальную терапию ВНЧС и шейного отдела позвоночника, мобилизацию мягких тканей, нейромышечную переобучение для улучшения механики челюсти, а также обучение правильному положению челюсти, изменению диеты/способов жевания и парафункциональным привычкам.
В рамках лечения предоставляется программа домашних упражнений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
{"TMD Pain (e.g., Visual Analog Scale\/Numeric Pain Rating)":"Боль ВНЧС (например, Визуальная Аналоговая Шкала\/Числовая Рейтинговая Шкала Боли)"}
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (6 сеансов физиотерапии), оценка проводилась до 6 недель
|
Базовый уровень и после вмешательства (6 сеансов физиотерапии), оценка проводилась до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс функциональных нарушений шеи (ИФНШ)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (6 сеансов физиотерапии), оценка проводилась до 6 недель
|
Данный показатель оценивает, как боль в шее влияет на способность человека выполнять повседневные действия.
Он использует Индекс нетрудоспособности шеи (NDI), анкету с оценкой от 0% до 100%, где 0% означает отсутствие нетрудоспособности, а 100% представляет полную нетрудоспособность в повседневной жизни.
|
Исходный уровень и после вмешательства (6 сеансов физиотерапии), оценка проводилась до 6 недель
|
|
Соблюдение программы домашних упражнений (HEP)
Временное ограничение: В течение 6-недельного периода вмешательства (ежедневное отслеживание, обобщённое после вмешательства)
|
Оценивалось с помощью дневников упражнений, заполняемых участниками, для отслеживания соблюдения предписанных ежедневных упражнений.
|
В течение 6-недельного периода вмешательства (ежедневное отслеживание, обобщённое после вмешательства)
|
|
Функциональные показатели по шкале ВНЧС
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (6 сеансов физиотерапии), оценка до 6 недель
|
Этот метод объективно оценивает движение челюсти и функциональные характеристики, включая подвижность, отклонение и дефлексию.
Он использует Шкалу дисфункции височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), которая состоит из 10 вопросов с оценкой от 0 до 4. Общий балл преобразуется в процентное значение, где более высокие проценты отражают большие уровни дисфункции или ограничения возможностей.
|
Базовый уровень и после вмешательства (6 сеансов физиотерапии), оценка до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 219911
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экспериментальная: Группа 1: Укрепление кора
-
McGill UniversityЗавершенный
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitРекрутингКонтакт кожа к кожеТурция (Туркие)
-
Truth InitiativeЗавершенныйКурениеСоединенные Штаты
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundАктивный, не рекрутирующийХрупкость | Фонтен физиология | Болезнь сердца с одним желудочкомСоединенные Штаты
-
University of PecsMedical University of PecsЗавершенный
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...РекрутингРак желчевыводящих путейКитай
-
Ain Shams UniversityАктивный, не рекрутирующийСтоматолога с нижней челюстьюЕгипет
-
Queen Mary University of LondonUniversity of BelgradeЕще не набираютРезорбция костей | Диагностическая визуализация | Направленная регенерация костиСоединенное Королевство