- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07226505
Efectos de los Ejercicios de Fortalecimiento del Core para el Tratamiento de los TMD
Un Ensayo Aleatorizado que Analiza los Efectos de los Ejercicios de Fortalecimiento del Core en Fisioterapia para el Tratamiento de la Disfunción de la Articulación Temporomandibular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado simple ciego evaluará los efectos de los ejercicios de fortalecimiento del core además de la fisioterapia estándar para pacientes con Disfunción de la Articulación Temporomandibular (TMD). El estudio tiene como objetivo determinar si la integración de ejercicios de estabilidad del core puede reducir el dolor relacionado con TMD, mejorar la función y mejorar la calidad de vida en comparación con la fisioterapia estándar sola.
Se inscribirá un total de 50 participantes, de 18 a 70 años, que tengan una queja principal de TMD en los últimos 30 días y estén dispuestos a completar al menos seis visitas de fisioterapia durante un período de tres meses. Los participantes deben hablar inglés o tener acceso a un intérprete verificado y poder participar de manera segura en el ejercicio.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:
Grupo 1: Ejercicios de fortalecimiento del core (progresión de Shirley Sahrmann) combinados con fisioterapia estándar para TMD, incluyendo ejercicios terapéuticos, intervenciones manuales, movilización de tejidos blandos, reeducación neuromuscular y educación. Los programas de ejercicios en casa apoyarán la adherencia.
Grupo 2: Solo fisioterapia estándar para TMD, incluyendo los mismos ejercicios terapéuticos, intervenciones manuales, movilización de tejidos blandos, reeducación neuromuscular y educación.
Los criterios clave de exclusión incluyen cirugía reciente de ATM o de columna, trauma reciente de cabeza/cuello o síntomas neurológicos, embarazo, fisioterapia concurrente para otros trastornos del movimiento, disfunción de salud lumbar o pélvica en los últimos tres meses, uso de dentaduras postizas, o quimioterapia/radiación actual que involucre la cabeza, el cuello, la pelvis, la columna vertebral o la cadera.
Los participantes se someterán a evaluación inicial, sesiones de intervención y evaluación posterior al tratamiento por terapeutas evaluadores cegados para medir los resultados de dolor, función y fuerza del core. La seguridad se monitorizará continuamente durante todo el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Contacto:
- Dr. Margaret Miller, MD
- Número de teléfono: (888) 584-7888
- Correo electrónico: Margaret.Miller001@luhs.org
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Contacto:
- Dr. Margaret Miller, MD
- Correo electrónico: Margaret.Miller001@luhs.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
¿Quién puede participar (Criterios de inclusión):
Adultos entre 18 y 70 años.
Han tenido dolor mandibular o problemas con la articulación de la mandíbula (TMD) en los últimos 30 días.
Capaces y dispuestos a asistir al menos a seis sesiones de fisioterapia durante tres meses.
Hablan inglés o tienen acceso a un intérprete cualificado.
Capaces de realizar ejercicios físicos de forma segura.
¿Quién no puede participar (Criterios de exclusión):
Cirugía reciente en la mandíbula, dientes o columna vertebral (en los últimos 3 meses).
Lesiones recientes en cabeza o cuello o ciertos problemas neurológicos (como mareos, visión doble, dificultad para tragar o caídas repentinas).
Están embarazadas o se quedan embarazadas durante el estudio.
Actualmente realizan fisioterapia para otros problemas de movimiento que podrían afectar al estudio.
Han tenido problemas de salud lumbar o pélvica en los últimos 3 meses.
Actualmente reciben quimioterapia o radioterapia para cáncer en cabeza, cuello, pelvis, columna vertebral o cadera.
Usan dentadura postiza o no pueden realizar ejercicios de forma segura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1: Fortalecimiento Central + Fisioterapia Estándar para TMD
Los participantes en este grupo recibirán el protocolo de fortalecimiento central de Shirley Sahrmann, que implica niveles progresivos de movimientos dinámicos diseñados para mantener una columna vertebral neutra y activar los músculos profundos del núcleo.
Los ejercicios comienzan en posiciones de gancho tumbado o supino, con una progresión gradual a través de cinco niveles, y pueden incluir movimientos de las extremidades superiores una vez que se logra el control del núcleo.
Además, los participantes seguirán un programa estructurado de ejercicios en casa con ejercicios diarios (aproximadamente 20 minutos), respaldado con instrucciones impresas y demostraciones en video a través de la plataforma MedBridge.
|
Los participantes realizan ejercicios centrales de Shirley Sahrmann (5 niveles progresivos manteniendo la columna vertebral neutral y la activación profunda del núcleo), posiblemente añadiendo movimientos de las extremidades superiores.
La fisioterapia estándar para TMD incluye ejercicios de mandíbula, terapia manual, movilización de tejidos blandos, reeducación neuromuscular y educación del paciente.
Se proporciona un programa de ejercicios domiciliarios (~20 min/día) con instrucciones impresas y en video.
Otros nombres:
Los participantes reciben fisioterapia estándar para DTM que incluye ejercicios mandibulares (Rocabado 6x6), terapia manual para la ATM y la columna cervical, movilización de tejidos blandos, reeducación neuromuscular para mejorar la mecánica mandibular, y educación sobre posicionamiento mandibular, modificaciones en la dieta/masticación y hábitos parafuncionales.
Se proporciona un programa de ejercicios domiciliarios como parte del tratamiento.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo 2: Fisioterapia Estándar para TMD
Los participantes en este grupo recibirán fisioterapia estándar para DTM, que incluye: Ejercicios terapéuticos (por ejemplo, Rocabado 6x6) para la movilidad mandibular y la postura. Terapia manual para restaurar la mecánica articular normal de la ATM y la columna cervical. Movilización de tejidos blandos dirigida a los músculos masticatorios y cervicales según lo indicado clínicamente. Educación sobre la posición de reposo mandibular, modificaciones en la dieta/masticación y evitación de hábitos parafuncionales. Reeducación neuromuscular para mejorar la mecánica de apertura de la ATM, incluyendo la activación de los flexores profundos del cuello y el entrenamiento con espejo. |
Los participantes reciben fisioterapia estándar para DTM que incluye ejercicios mandibulares (Rocabado 6x6), terapia manual para la ATM y la columna cervical, movilización de tejidos blandos, reeducación neuromuscular para mejorar la mecánica mandibular, y educación sobre posicionamiento mandibular, modificaciones en la dieta/masticación y hábitos parafuncionales.
Se proporciona un programa de ejercicios domiciliarios como parte del tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor ATM (por ejemplo, Escala Visual Analógica/Escala Numérica de Dolor)
Periodo de tiempo: Línea basal y postintervención (6 sesiones de fisioterapia), evaluado hasta 6 semanas
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Línea basal y postintervención (6 sesiones de fisioterapia), evaluado hasta 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Discapacidad Cervical (IDC)
Periodo de tiempo: Línea base y postintervención (6 sesiones de fisioterapia), evaluado hasta 6 semanas
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Esta medida evalúa cómo el dolor cervical afecta la capacidad de una persona para realizar actividades cotidianas.
Utiliza el Índice de Discapacidad Cervical (NDI), un cuestionario puntuado del 0% al 100%, donde 0% significa ninguna discapacidad y 100% representa una discapacidad completa en la vida diaria.
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Línea base y postintervención (6 sesiones de fisioterapia), evaluado hasta 6 semanas
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Cumplimiento del Programa de Ejercicios en Casa (PEC)
Periodo de tiempo: A lo largo del período de intervención de 6 semanas (seguimiento diario, resumido tras la intervención)
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Evaluado mediante diarios de ejercicio completados por los participantes, que rastrean la adherencia a los ejercicios diarios prescritos.
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A lo largo del período de intervención de 6 semanas (seguimiento diario, resumido tras la intervención)
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Medidas Funcionales de la Escala de ATM
Periodo de tiempo: Línea de base y postintervención (6 sesiones de fisioterapia), evaluado hasta 6 semanas
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Esta medida evalúa objetivamente el movimiento mandibular y el rendimiento funcional, incluyendo movilidad, desviación y deflexión.
Utiliza la Escala de Disfunción del Trastorno Temporomandibular (TTM), que consta de 10 preguntas puntuadas de 0 a 4. La puntuación total se convierte en un porcentaje, donde porcentajes más altos reflejan mayores niveles de disfunción o discapacidad.
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Línea de base y postintervención (6 sesiones de fisioterapia), evaluado hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 219911
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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