- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07226505
Effekter av kjerneforsterkende øvelser for behandling av TMD
En randomisert studie som analyserer effektene av kjernestyrkeøvelser i fysioterapi for behandling av temporomandibulær leddsdysfunksjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne enkeltblindede randomiserte kontrollerte studien vil evaluere effektene av kjerneforsterkende øvelser i tillegg til standard fysioterapi for pasienter med temporomandibulær leddsykdom (TMD). Studien har som mål å fastslå om integrering av kjernestabilitetsøvelser kan redusere TMD-relatert smerte, forbedre funksjon og øke livskvaliteten sammenlignet med kun standard fysioterapi.
Totalt 50 deltakere, i alderen 18-70 år, som har hatt hovedklage på TMD innen de siste 30 dagene og er villige til å fullføre minst seks fysioterapitimer over en tre-måneders periode, vil bli inkludert. Deltakerne må snakke engelsk eller ha tilgang til en bekreftet tolk og må kunne delta trygt i trening.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:
Gruppe 1: Kjerneforsterkende øvelser (Shirley Sahrmann progresjon) kombinert med standard TMD-fysioterapi, inkludert terapeutiske øvelser, manuelle inngrep, mykvevsmobilisering, nevromuskulær re-edukasjon og undervisning. Hjemmeøvelsesprogrammer vil støtte etterlevelse.
Gruppe 2: Kun standard TMD-fysioterapi, inkludert de samme terapeutiske øvelsene, manuelle inngrepene, mykvevsmobiliseringen, nevromuskulær re-edukasjon og undervisning.
Viktige eksklusjonskriterier inkluderer nylig TMD- eller ryggkirurgi, nylig hode-/nakketraume eller nevrologiske symptomer, graviditet, samtidig fysioterapi for andre bevegelsesforstyrrelser, rygg- eller bekkenhelseplager de siste tre månedene, bruk av tannprotese, eller pågående kjemoterapi/strålebehandling som involverer hode, hals, bekken, rygg eller hofte.
Deltakerne vil gjennomgå initiell evaluering, intervensjonsøkter og post-behandlingsvurdering utført av blindede evaluerende terapeuter for å måle smerte, funksjon og kjernekraftresultater. Sikkerhet vil kontinuerlig overvåkes gjennom hele studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Dr. Margaret Miller, MD
- Telefonnummer: (888) 584-7888
- E-post: Margaret.Miller001@luhs.org
-
Ta kontakt med:
- Dr. Margaret Miller, MD
- E-post: Margaret.Miller001@luhs.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Hvem kan delta (inkluderingskriterier):
Voksne mellom 18 og 70 år.
Har hatt kjevesmerter eller problemer med kjeveleddet (TMD) de siste 30 dagene.
I stand til og villig til å delta på minst seks fysioterapitimer over tre måneder.
Snakker engelsk eller har tilgang til en kvalifisert tolk.
I stand til å utføre fysiske øvelser på en sikker måte.
Hvem kan ikke delta (ekskluderingskriterier):
Nylig har gjennomgått operasjon på kjeven, tennene eller ryggraden (innenfor de siste 3 månedene).
Nylig har hatt hode- eller nakkeskader eller visse nevrologiske problemer (som svimmelhet, dobbeltsyn, svelgevansker eller plutselige fall).
Er gravid eller blir gravid under studien.
Gjennomgår fysioterapi for andre bevegelsesproblemer som kan påvirke studien.
Har hatt helseproblemer i korsryggen eller bekkenet de siste 3 månedene.
Gjennomgår kjemoterapi eller strålebehandling for kreft i hodet, halsen, bekkenet, ryggraden eller hoften.
Bruker proteser eller kan ikke utføre øvelser på en sikker måte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1: Kjerneforsterkning + Standard TMD-fysioterapi
Deltakerne i denne gruppen vil få Shirley Sahrmanns protokoll for styrking av kjernemuskulatur, som innebærer progressive nivåer av dynamiske bevegelser designet for å opprettholde en nøytral ryggrad og aktivere dype kjernemuskler.
Øvelsene starter i krokhvilende eller liggende stillinger, med gradvis progresjon gjennom fem nivåer, og kan inkludere bevegelser i overekstremitetene når kjernekontroll er oppnådd.
I tillegg vil deltakerne følge et strukturert hjemmetreningsprogram med daglige øvelser (ca. 20 minutter), støttet med trykte instruksjoner og videodemonstrasjoner gjennom MedBridge-plattformen.
|
Deltakerne utfører Shirley Sahrmanns kjernestabilitetsøvelser (5 progressive nivåer med opprettholdelse av nøytral ryggrad og dyp kjernemuskelaktivering), eventuelt med tillegg av øvre ekstremitetsbevegelser.
Standard TMT-behandling inkluderer kjeveøvelser, manuell terapi, mykvevs mobilisering, nevromuskulær re-edukasjon og pasientundervisning.
Et hjemmetreningsprogram (~20 min/dag) gis med trykte og videoinstruksjoner.
Andre navn:
Deltakerne mottar standard TMD PT inkludert kjefteøvelser (Rocabado 6x6), manuell terapi for KJE-ledd og nakkesøyle, mykvevs mobilisering, nevromuskulær re-opplæring for å forbedre kjefemekanikk, og opplæring i kjevestilling, kosthold/tyggeendringer og parafunksjonelle vaner.
Et hjemmeøvelsesprogram gis som en del av behandlingen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: Standard TMD-fysioterapi
Deltakere i denne gruppen vil få standard fysioterapi for TMD, inkludert: Terapeutiske øvelser (f.eks. Rocabado 6x6) for kjeveleddsmobilitet og holdning. Manuell terapi for å gjenopprette normal TME- og nakkesøyleleddsmekanikk. Bløtvevsmobilisering rettet mot tygge- og nakkemuskler etter kliniske indikasjoner. Opplæring om hvileposisjon for kjeven, kosthold-/tyggingstilpasninger og unngåelse av parafunksjonelle vaner. Neuromuskulær re-opplæring for å forbedre TME-åpningsmekanikk, inkludert aktivering av dype nakke-fleksorer og speiltrening. |
Deltakerne mottar standard TMD PT inkludert kjefteøvelser (Rocabado 6x6), manuell terapi for KJE-ledd og nakkesøyle, mykvevs mobilisering, nevromuskulær re-opplæring for å forbedre kjefemekanikk, og opplæring i kjevestilling, kosthold/tyggeendringer og parafunksjonelle vaner.
Et hjemmeøvelsesprogram gis som en del av behandlingen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
TMD-smerte (f.eks. visuell analog skala/numerisk smerteskala)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (6 PT-økter), vurdert opptil 6 uker
|
Baseline og post-intervensjon (6 PT-økter), vurdert opptil 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke Funksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (6 PT-økt), vurdert inntil 6 uker
|
Denne målingen vurderer hvordan nakkesmerter påvirker en persons evne til å utføre daglige aktiviteter.
Den bruker Neck Disability Index (NDI), et spørreskjema som poengsettes fra 0% til 100%, hvor 0% betyr ingen funksjonshemming og 100% representerer fullstendig funksjonshemming i dagliglivet.
|
Utgangspunkt og etter intervensjon (6 PT-økt), vurdert inntil 6 uker
|
|
Overholdelse av hjemmetreningsprogram (HEP)
Tidsramme: I løpet av den 6-ukers intervensjonsperioden (daglig oppfølging, oppsummert etter intervensjonen)
|
Vurdert via deltakerutfylte treningsdagbøker, som sporer overholdelse av foreskrevne daglige øvelser.
|
I løpet av den 6-ukers intervensjonsperioden (daglig oppfølging, oppsummert etter intervensjonen)
|
|
Funksjonelle mål fra TMJ-skalaen
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (6 PT-økt), vurdert opptil 6 uker
|
Denne målingen evaluerer objektivt kjevebevegelse og funksjonell ytelse, inkludert mobilitet, avvik og defleksjon.
Den bruker Dysfunksjonsskalaen for Temporomandibulær Lidelse (TMD), som består av 10 spørsmål scoret fra 0 til 4. Den totale poengsummen konverteres til en prosentandel, der høyere prosentandeler reflekterer større grad av dysfunksjon eller funksjonshemming.
|
Baseline og post-intervensjon (6 PT-økt), vurdert opptil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 219911
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myofascial smerte
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of BathSuranaree University of TechnologyFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannia
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreHar ikke rekruttert ennåMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Myofascial Pain SyndromePakistan
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative...RekrutteringMasticatory myofascial Pain SyndromeForente stater
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
University of LahoreFullførtNakkesmerter | Myofacial triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Eksperimentell: Gruppe 1: Kjerneforsterkning
-
Riphah International UniversityFullført
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieHar ikke rekruttert ennåDivertikulær sykdom på venstre side av tykktarmen
-
Corimmun GmbHFullført
-
HITEC-Institute of Medical SciencesFullførtPulpal betennelsePakistan
-
Case Comprehensive Cancer CenterFullførtRøykeatferdForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført
-
Helse Stavanger HFUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University College, London; Aalborg... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåPTSD | Personlighetsforstyrrelse, Borderline | Personlighetsforstyrrelse | Personlighetstrekk | PTSD – Posttraumatisk stresslidelse | Personlighetstype | PTSD og traumerelaterte symptomer | Personlighetsforstyrrelse, unngående | Påvirke bevisstheten | Mentalisering | Reflekterende funksjonNorge