Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van core stabilitysoefeningen voor de behandeling van TMD

7 november 2025 bijgewerkt door: Margaret Miller, Loyola University

Een gerandomiseerde trial die de effecten analyseert van core-versterkende oefeningen in fysiotherapie voor de behandeling van temporomandibulaire gewrichtsdysfunctie

Temporomandibulaire stoornissen (TMD) worden vaak behandeld met niet-invasieve interventies zoals manuele therapie, therapeutische oefeningen, ontspanningstechnieken en patiëntenvoorlichting. Kernversterking (ook wel buikspierversterking genoemd) is een fundamenteel onderdeel van fysiotherapie dat diepe en oppervlakkige rompspieren activeert om houdingscontrole en functionele prestaties te verbeteren. Protocollen zoals de Shirley Sahrmann-progressie hebben een verhoogde activering van belangrijke kernstabiliserende spieren aangetoond. Opkomend bewijs suggereert een mogelijk verband tussen kernstabiliteitstraining en vermindering van TMD-gerelateerde pijn, hoewel verbeteringen in functionele uitkomsten nog onduidelijk blijven. Biomechanische verbanden tussen de bekkenbodem, wervelkolom en het kaakgewricht ondersteunen verder de redenatie voor kerngerichte interventies. Desalniettemin hebben weinig studies de effecten van kernversterking op TMD-symptomatologie geïsoleerd. Deze studie tracht te bepalen of de integratie van kernstabiliteitsoefeningen in TMD-behandeling pijn kan verminderen, functie kan verbeteren en de kwaliteit van leven kan verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effecten evalueren van core-versterkende oefeningen naast standaard fysiotherapie voor patiënten met temporomandibulaire dysfunctie (TMD). De studie beoogt te bepalen of het integreren van core-stabiliteitsoefeningen TMD-gerelateerde pijn kan verminderen, de functie kan verbeteren en de kwaliteit van leven kan verhogen in vergelijking met uitsluitend standaard fysiotherapie.

In totaal zullen 50 deelnemers, in de leeftijd van 18-70 jaar, met een primaire klacht van TMD in de afgelopen 30 dagen en bereid om minimaal zes fysiotherapiebezoeken te voltooien gedurende een periode van drie maanden, worden ingeschreven. Deelnemers moeten Engels spreken of toegang hebben tot een geverifieerde tolk en veilig kunnen deelnemen aan beweging.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen:

Groep 1: Core-versterkende oefeningen (Shirley Sahrmann progressie) gecombineerd met standaard TMD-fysiotherapie, inclusief therapeutische oefeningen, manuele interventies, zachte weefselmobilisatie, neuromusculaire re-educatie en educatie. Thuisoefenprogramma's zullen de therapietrouw ondersteunen.

Groep 2: Alleen standaard TMD-fysiotherapie, inclusief dezelfde therapeutische oefeningen, manuele interventies, zachte weefselmobilisatie, neuromusculaire re-educatie en educatie.

Belangrijke uitsluitingscriteria omvatten recente TMJ- of wervelkolomchirurgie, recent hoofd/nekletsel of neurologische symptomen, zwangerschap, gelijktijdige fysiotherapie voor andere bewegingsstoornissen, lage rug- of bekkengezondheidsdisfunctie in de afgelopen drie maanden, gebruik van gebitsprothesen, of huidige chemotherapie/bestraling waarbij het hoofd, de nek, het bekken, de wervelkolom of de heup betrokken is.

Deelnemers ondergaan een initiële evaluatie, interventiesessies en een nabeoordeling door geblindeerde evaluerende therapeuten om pijn, functie en core-krachtresultaten te meten. Veiligheid wordt continu gemonitord gedurende de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Wie kan deelnemen (inclusiecriteria):

Volwassenen tussen 18 en 70 jaar oud.

In de afgelopen 30 dagen kaakpijn of problemen met het kaakgewricht (TMD) hebben gehad.

In staat en bereid om ten minste zes fysiotherapiesessies bij te wonen gedurende drie maanden.

Engels spreken of toegang hebben tot een gekwalificeerde tolk.

In staat om veilig fysieke oefeningen te doen.

Wie niet kan deelnemen (exclusiecriteria):

Recent een operatie aan de kaak, tanden of wervelkolom hebben ondergaan (binnen de afgelopen 3 maanden).

Recent hoofd- of nekletsel of bepaalde neurologische problemen hebben gehad (zoals duizeligheid, dubbelzien, slikproblemen of plotselinge valpartijen).

Zwangere zijn of tijdens de studie zwanger worden.

Momenteel fysiotherapie ondergaan voor andere bewegingsproblemen die de studie kunnen beïnvloeden.

In de afgelopen 3 maanden problemen met de onderrug of bekkengezondheid hebben gehad.

Momenteel chemotherapie of bestraling ondergaan voor kanker in het hoofd, de nek, het bekken, de wervelkolom of de heup.

Een kunstgebit dragen of niet veilig oefeningen kunnen uitvoeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1: Kernversterking + Standaard TMD Fysiotherapie
Deelnemers in deze groep ontvangen het Shirley Sahrmann kernversterkingsprotocol, dat progressieve niveaus van dynamische bewegingen omvat die zijn ontworpen om een neutrale wervelkolom te behouden en diepe kernspieren te activeren. Oefeningen beginnen in haakligging of rugligging, met een geleidelijke progressie door vijf niveaus, en kunnen bewegingen van de bovenste extremiteiten omvatten zodra kerncontrole is bereikt. Daarnaast volgen deelnemers een gestructureerd thuisoefenprogramma met dagelijkse oefeningen (ongeveer 20 minuten), ondersteund met gedrukte instructies en videodemonstraties via het MedBridge-platform.
Gedragsmatig: Experimenteel: Groep 1: Kernversterking
Deelnemers voeren Shirley Sahrmann kernoefeningen uit (5 progressieve niveaus met behoud van neutrale wervelkolom en diepe kernactivering), eventueel met toevoeging van bovenste extremiteitbewegingen. Standaard TMD-fysiotherapie omvat kaakoefeningen, manuele therapie, zachte weefselmobilisatie, neuromusculaire re-educatie en patiëntenvoorlichting. Er wordt een thuistrainingsprogramma (~20 min/dag) verstrekt met gedrukte en video-instructies.
Andere namen:
  • Shirley Sahrmann Core Stabiliteitsprotocol
Gedragsmatig: Groep 2: Standaard TMD PT
Deelnemers krijgen standaard TMD-fysiotherapie inclusief kaakoefeningen (Rocabado 6x6), manuele therapie voor het kaakgewricht en de cervicale wervelkolom, mobilisatie van zachte weefsels, neuromusculaire re-educatie om de kaakmechanica te verbeteren, en voorlichting over kaakpositionering, dieet-/kauwaanpassingen en parafunctionele gewoonten. Er wordt een thuisoefenprogramma aangeboden als onderdeel van de behandeling.
Andere namen:
  • Rocabado 6x6 Oefeningen
Actieve vergelijker: Groep 2: Standaard TMD Fysiotherapie

Deelnemers in deze groep zullen standaard fysiotherapie voor TMD ontvangen, inclusief:

Therapeutische oefeningen (bijv. Rocabado 6x6) voor kaakmobiliteit en houding.

Manuele therapie om de normale TMD- en cervicale wervelkolomgewrichtsmechanica te herstellen.

Zachte weefselmobilisatie gericht op kauw- en nekspieren zoals klinisch aangegeven.

Voorlichting over rustpositie van de kaak, aanpassingen in dieet/kauwen en vermijding van parafunctionele gewoonten.

Neuromusculaire heropvoeding om TMD-openingsmechanica te verbeteren, inclusief activering van diepe nekflexoren en spiegeltraining.
Gedragsmatig: Groep 2: Standaard TMD PT
Deelnemers krijgen standaard TMD-fysiotherapie inclusief kaakoefeningen (Rocabado 6x6), manuele therapie voor het kaakgewricht en de cervicale wervelkolom, mobilisatie van zachte weefsels, neuromusculaire re-educatie om de kaakmechanica te verbeteren, en voorlichting over kaakpositionering, dieet-/kauwaanpassingen en parafunctionele gewoonten. Er wordt een thuisoefenprogramma aangeboden als onderdeel van de behandeling.
Andere namen:
  • Rocabado 6x6 Oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
TMD-pijn (bijvoorbeeld visueel analoge schaal/numerieke pijnscore)
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (6 fysiotherapiesessies), beoordeeld tot 6 weken
Baseline en na interventie (6 fysiotherapiesessies), beoordeeld tot 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (6 fysiotherapiesessies), geëvalueerd tot 6 weken
Deze maatstaf evalueert hoe nekpijn het vermogen van een persoon beïnvloedt om dagelijkse activiteiten uit te voeren. Het maakt gebruik van de Neck Disability Index (NDI), een vragenlijst met een score van 0% tot 100%, waarbij 0% betekent dat er geen beperking is en 100% staat voor volledige beperking in het dagelijks leven.
Baseline en post-interventie (6 fysiotherapiesessies), geëvalueerd tot 6 weken
Naleving van het thuisoefenprogramma (HEP)
Tijdsspanne: Gedurende de 6-weken durende interventieperiode (dagelijkse tracking, samengevat na de interventie)
Beoordeeld via door deelnemers ingevulde trainingsdagboeken, waarbij de naleving van de voorgeschreven dagelijkse oefeningen wordt bijgehouden.
Gedurende de 6-weken durende interventieperiode (dagelijkse tracking, samengevat na de interventie)
Functionele maten van de TMJ-schaal
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (6 PT-sessies), beoordeeld tot 6 weken
Deze maatstaf evalueert objectief de kaakbeweging en functionele prestaties, waaronder mobiliteit, deviatie en deflectie. Het maakt gebruik van de Temporomandibular Disorder (TMD) Dysfunctie Schaal, die bestaat uit 10 vragen gescoord van 0 tot 4. De totale score wordt omgezet naar een percentage, waarbij hogere percentages grotere niveaus van dysfunctie of beperking weerspiegelen.
Baseline en na interventie (6 PT-sessies), beoordeeld tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loyola University

Medewerkers

Loyola University Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 219911

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myofasciale pijn

Klinische onderzoeken op Experimenteel: Groep 1: Kernversterking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren