Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ydinlihasten vahvistusharjoitteiden vaikutukset TMD:n hoidossa

perjantai 7. marraskuuta 2025 päivittänyt: Margaret Miller, Loyola University

Satunnainen tutkimus, jossa analysoidaan vahvistavan lihaskunnon harjoitteiden vaikutuksia fysioterapiassa purentaelimistön toimintahäiriön hoidossa

Temporomandibularisten häiriöiden (TMD) hoitoon käytetään yleisesti ei-invasiivisia menetelmiä kuten manuaalista terapiaa, terapeuttista liikuntaa, rentoutustekniikoita ja potilasvalistusta. Ydinvoiman vahvistaminen (tunnetaan myös nimellä vatsalihasten vahvistaminen) on fysioterapian perusosa, joka aktivoi syvää ja pintaa olevaa vartalolihaksistoa parantaen asennonhallintaa ja toimintakykyä. Shirley Sahrmannin edistymismallin kaltaiset protokollat ovat osoittaneet keskeisten ydinlihasten stabilointilihasten aktivaation lisääntymisen. Uudet tutkimustulokset viittaavat mahdolliseen yhteyteen ydinvoiman vakausharjoittelun ja TMD:hen liittyvän kivun vähenemisen välillä, vaikkakin toiminnallisten tulosten parantuminen on edelleen epävarmaa. Biomekaaniset yhteydet lantionpohjan, selkärangan ja temporomandibulaarinen nivelten välillä tukevat edelleen ydinvoimaan keskittyvien interventioiden perustelua. Silti harvat tutkimukset ovat eristäneet ydinvoiman vahvistamisen vaikutukset TMD-oireisiin. Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, voidaanko ydinvoiman vakausharjoitteiden integroiminen TMD-hoitoon vähentää kipua, parantaa toimintakykyä ja tehostaa elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yksisuuntaisesti sokeutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi ydinvoiman vahvistusharjoitteiden vaikutuksia standardin fysioterapian ohella potilaille, joilla on leukanivelhäiriö (TMD). Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko ydinlujuusharjoitteiden integroinnilla vähentää TMD:hen liittyvää kipua, parantaa toimintakykyä ja elämänlaatua verrattuna pelkkään standardiin fysioterapiaan.

Mukaan otetaan yhteensä 50 osallistujaa, ikävuosina 18–70, joilla on ensisijainen TMD-oireilu viimeisten 30 päivän aikana ja jotka ovat halukkaita suorittamaan vähintään kuusi fysioterapiavierailua kolmen kuukauden aikana. Osallistujien tulee puhua englantia tai olla käytettävissään vahvistettu tulkkauspalvelu ja kyetä turvallisesti osallistumaan harjoitteluun.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

Ryhmä 1: Ydinvoiman vahvistusharjoitteet (Shirley Sahrmann -eteneminen) yhdistettynä standardiin TMD-fysioterapiaan, mukaan lukien terapeuttiset harjoitteet, manuaaliset toimenpiteet, pehmytkudosten mobilisointi, neuromuskulaarinen uudelleenkoulutus ja koulutus. Kotiharjoitusohjelmat tukevat sitoutumista.

Ryhmä 2: Vain standardi TMD-fysioterapia, mukaan lukien samat terapeuttiset harjoitteet, manuaaliset toimenpiteet, pehmytkudosten mobilisointi, neuromuskulaarinen uudelleenkoulutus ja koulutus.

Tärkeimpiä poissulkemiskriteerejä ovat äskettäinen leukanivel- tai selkäleikkaus, äskettäinen pää/kaulatraumaa tai neurologisia oireita, raskaus, samanaikainen fysioterapia muihin liikehäiriöihin, alaselän tai lantion alueen terveysongelmat viimeisten kolmen kuukauden aikana, hammasprotesien käyttö tai meneillään oleva kemoterapia/sädehoito, joka kohdistuu päähän, kaulaan, lantioon, selkärankaan tai lantioon.

Osallistujat käyvät läpi alkuarvioinnin, hoitotapaamiset ja jälkiseuranta-arvioinnin sokeutettujen arvioivien terapeuttien toimesta mitatakseen kipua, toimintakykyä ja ydinvoiman tuloksia. Turvallisuutta valvotaan jatkuvasti koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Kuka voi osallistua (osallistumiskriteerit):

Aikuiset 18–70-vuotiaiden välillä.

On kärsinyt leukakivuista tai leukanivelen ongelmista (TMD) viimeisen 30 päivän aikana.

Pystyy ja on halukas osallistumaan vähintään kuuteen fysioterapiaistuntoon kolmen kuukauden aikana.

Puhuu englantia tai hänellä on pääsy pätevään tulkkipalveluun.

Pystyy turvallisesti suorittamaan liikuntaharjoituksia.

Kuka ei voi osallistua (poissulkemiskriteerit):

On äskettäin leikattu leukaa, hampaita tai selkärangan alueella (viimeisen 3 kuukauden aikana).

On kärsinyt äskettäisistä pää- tai niska vammoista tai tietyistä neurologisista ongelmista (kuten huimaus, kaksoisnäkö, nielemisvaikeudet tai äkilliset kaatumiset).

On raskaana tai tulee raskaaksi tutkimuksen aikana.

Suorittaa parhaillaan fysioterapiaa muihin liikehäiriöihin, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen.

On kärsinyt alaselän tai lantion alueen terveysongelmista viimeisen 3 kuukauden aikana.

Saa parhaillaan kemoterapiaa tai sädehoitoa pään, kaulan, lantion, selkärangan tai lantion alueen syöpään.

Käyttää hammasproteesia tai ei pysty turvallisesti suorittamaan harjoituksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: Lihasten ydinvoiman vahvistus + standardi TMD-fysioterapia
Osallistujat tässä ryhmässä saavat Shirley Sahrmannin ydinvoimaa vahvistavan protokollan, joka sisältää progressiivisia tasoja dynaamisista liikkeistä, jotka on suunniteltu ylläpitämään neutraalia selkärankaa ja aktivoimaan syvät ydinlihakset. Harjoitukset alkavat koukistetuin jaloin tai selällään makuuasennoista, vähittäisen etenemisen kautta viidessä tasossa, ja voivat sisältää yläraajojen liikkeitä, kun ydinohjaus on saavutettu. Lisäksi osallistujat noudattavat rakennelua kotiharjoitusohjelmaa päivittäisillä harjoituksilla (noin 20 minuuttia), jota tuetaan painetuilla ohjeilla ja videodemostraatioilla MedBridge-alustan kautta.
Käyttäytyminen: Kokeellinen: Ryhmä 1: Ydinvoiman vahvistaminen
Osallistujat suorittavat Shirley Sahrmann -ytimeen liittyviä harjoitteita (5 progressiivista tasoa, joilla ylläpidetään neutraalia selkää ja syvän ytimen aktivaatiota), mahdollisesti lisäten yläraajan liikkeitä. Vakiomuotoinen TMP-fysioterapia sisältää leukaharjoitukset, manuaalisen terapian, pehmytkudosten mobilisoinnin, neuromuskulaarisen uudelleenopetuksen ja potilasopetuksen. Kotiharjoitusohjelma (noin 20 min/päivä) tarjotaan painettujen ja video-ohjeiden kera.
Muut nimet:
  • Shirley Sahrmannin ydinvakavuusprotokolla
Käyttäytyminen: Ryhmä 2: Vakiomuotoinen TMM-fysioterapia
Osallistujat saavat standardia TMD-fysioterapiaa, joka sisältää leukaharjoituksia (Rocabado 6x6), manuaalista terapiaa leuanivelille ja kaularangalle, pehmytkudosten mobilisointia, neuromuskulaarista uudelleenopetusta leukamekaniikan parantamiseksi sekä opetusta leukojen asennosta, ruokavalion/pureskelun muutoksista ja parafunktionaalisista tavoista. Kotiharjoitusohjelma tarjotaan osana hoitoa.
Muut nimet:
  • Rocabado 6x6 Harjoitukset
Active Comparator: Ryhmä 2: Standardi TMD-fysioterapia

Tämän ryhmän osallistujat saavat standardista TMD-fysioterapiaa, mukaan lukien:

Terapeuttiset harjoitukset (esim. Rocabado 6x6) leukaliikkuvuuden ja ryhdin parantamiseksi.

Manuaalinen terapia normaalin temporomandibulaariliikkeen ja kaulanikamanivelten mekaniikan palauttamiseksi.

Pehmytkudosmobilisaatio puremalihaksille ja kaulanikaman lihaksille kliinisesti tarpeen mukaan.

Opastus leuan lepoasentoon, ruokavalioon/pureskelumuutoksiin ja parafunktionaalisten tapojen välttämiseen.

Neuromuskulaari uudelleenopetus temporomandibulaariliikkeen avausmekaniikan parantamiseksi, mukaan lukien syvien kaulankoukistajien aktivointi ja peilikoulutus.
Käyttäytyminen: Ryhmä 2: Vakiomuotoinen TMM-fysioterapia
Osallistujat saavat standardia TMD-fysioterapiaa, joka sisältää leukaharjoituksia (Rocabado 6x6), manuaalista terapiaa leuanivelille ja kaularangalle, pehmytkudosten mobilisointia, neuromuskulaarista uudelleenopetusta leukamekaniikan parantamiseksi sekä opetusta leukojen asennosta, ruokavalion/pureskelun muutoksista ja parafunktionaalisista tavoista. Kotiharjoitusohjelma tarjotaan osana hoitoa.
Muut nimet:
  • Rocabado 6x6 Harjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TMD-kipu (esim. visuaalinen analogiaskaala/numeerinen kipuarviointi)
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeen (6 PT-tapaamista), arvioitu enintään 6 viikon ajan
Perustaso ja intervention jälkeen (6 PT-tapaamista), arvioitu enintään 6 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan toimintakyvyn indeksi (NDI)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen arviointi (6 fysioterapiaistuntoa), arvioitu jopa 6 viikon ajan
Tämä mitta arvioi, miten niskakipu vaikuttaa henkilön kykyyn suorittaa jokapäiväisiä toimintoja. Siihen käytetään Neck Disability Index (NDI) -kyselylomaketta, joka pisteytetään 0%:sta 100%:iin, missä 0% tarkoittaa ei vammautumista ja 100% edustaa täydellistä vammautumista päivittäisessä elämässä.
Alkutilanne ja interventiojälkeinen arviointi (6 fysioterapiaistuntoa), arvioitu jopa 6 viikon ajan
Kotiharjoitusohjelman (HEP) noudattaminen
Aikaikkuna: Koko 6 viikon interventiojakson ajan (päivittäinen seuranta, yhteenveto interventiojakson jälkeen)
Arvioitu osallistujien täyttämien harjoituspäiväkirjojen avulla, jotka seurasivat määrättyjen päivittäisten harjoitusten noudattamista.
Koko 6 viikon interventiojakson ajan (päivittäinen seuranta, yhteenveto interventiojakson jälkeen)
TMJ-asteikon toiminnalliset mittaukset
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen (6 fysioterapiaistuntoa), arvioitu enintään 6 viikon ajan
Tämä menetelmä arvioi objektiivisesti leuan liikettä ja toiminnallista suorituskykyä, mukaan lukien liikkuvuus, poikkeama ja taipuma. Se käyttää Temporomandibulaarihäiriön (TMD) dysfunktio-asteikkoa, joka koostuu 10 kysymyksestä, joista kuhunkin annetaan pisteet 0–4. Kokonaispistemäärä muunnetaan prosenttiosuudeksi, jossa korkeammat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa dysfunktion tai vamman tasoa.
Alkutilanne ja interventiojälkeinen (6 fysioterapiaistuntoa), arvioitu enintään 6 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loyola University

Yhteistyökumppanit

Loyola University Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 219911

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipu

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen: Ryhmä 1: Ydinvoiman vahvistaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa