- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07226505
Effekter af kernestyrkeøvelser til behandling af TMD
Et randomiseret forsøg, der analyserer effekterne af core-styrkeøvelser i fysioterapi til behandling af temporomandibulær dysfunktion
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne enkeltblindede, randomiserede kontrollerede undersøgelse vil evaluere effekterne af kernestyrkeøvelser udover standard fysioterapi for patienter med temporomandibulær dysfunktion (TMD). Studiet har til formål at afgøre, om integration af kernestabilitetsøvelser kan reducere TMD-relateret smerte, forbedre funktion og forbedre livskvaliteten sammenlignet med alene standard fysioterapi.
I alt 50 deltagere i alderen 18-70 år, som har en primær klage over TMD inden for de sidste 30 dage og er villige til at gennemføre mindst seks fysioterapibesøg over en tremåneders periode, vil blive inkluderet. Deltagerne skal tale engelsk eller have adgang til en verificeret tolk og være i stand til sikkert at deltage i motion.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper:
Gruppe 1: Kernestyrkeøvelser (Shirley Sahrmann progression) kombineret med standard TMD-fysioterapi, inklusive terapeutiske øvelser, manuelle interventioner, blødvævsmobilisering, neuromuskulær re-edukation og undervisning. Hjemmetræningsprogrammer vil støtte overholdelse.
Gruppe 2: Kun standard TMD-fysioterapi, inklusive de samme terapeutiske øvelser, manuelle interventioner, blødvævsmobilisering, neuromuskulær re-edukation og undervisning.
Vigtige eksklusionskriterier inkluderer nylig TKA- eller rygradskirurgi, nylig hoved-/nakketraume eller neurologiske symptomer, graviditet, samtidig fysioterapi for andre bevægelsesforstyrrelser, lænderygs- eller bækkenhelbredsdysfunktion i de sidste tre måneder, brug af proteser eller igangværende kemoterapi/strålebehandling, der involverer hoved, hals, bækken, rygsøjle eller hofte.
Deltagerne vil gennemgå indledende evaluering, interventionssessioner og efterbehandlingsvurdering af blindede evaluerende terapeuter for at måle smerte, funktion og kernestyrkeresultater. Sikkerhed vil kontinuerligt blive overvåget gennem hele studiet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Kontakt:
- Dr. Margaret Miller, MD
- Telefonnummer: (888) 584-7888
- E-mail: Margaret.Miller001@luhs.org
-
Kontakt:
- Dr. Margaret Miller, MD
- E-mail: Margaret.Miller001@luhs.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Hvem kan deltage (Inklusionskriterier):
Voksne mellem 18 og 70 år.
Har haft kæbesmerter eller problemer med kæbeleddet (TMD) inden for de sidste 30 dage.
I stand til og villig til at deltage i mindst seks fysioterapisessioner over tre måneder.
Taler engelsk eller har adgang til en kvalificeret tolk.
I stand til sikkert at udføre fysiske øvelser.
Hvem ikke kan deltage (Eksklusionskriterier):
Har for nylig haft operation på kæben, tænderne eller rygsøjlen (inden for de sidste 3 måneder).
Har for nylig haft hoved- eller nakkeskader eller visse neurologiske problemer (såsom svimmelhed, dobbeltsyn, synkebesvær eller pludselige fald).
Er gravid eller bliver gravid under undersøgelsen.
Er i gang med fysioterapi for andre bevægelsesproblemer, der kan påvirke undersøgelsen.
Har haft problemer med lænd eller bækkenhelbred inden for de sidste 3 måneder.
Modtager i øjeblikket kemoterapi eller strålebehandling for kræft i hoved, hals, bækken, rygsøjlen eller hofte.
Bruger proteser eller ikke sikkert kan udføre øvelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1: Kropssstyrke + Standard TMD-fysioterapi
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Shirley Sahrmanns kerneforstærkningsprotokol, som involverer progressive niveauer af dynamiske bevægelser designet til at opretholde en neutral rygsøjle og aktivere de dybe kermuskler.
Øvelserne starter i krogliggende eller rygliggende positioner med en gradvis progression gennem fem niveauer og kan inkludere øvre ekstremitetsbevægelser, når kernekontrollen er opnået.
Derudover vil deltagerne følge et struktureret hjemmetræningsprogram med daglige øvelser (cirka 20 minutter), understøttet med trykte instruktioner og videodemonstrationer gennem MedBridge-platformen.
|
Deltagerne udfører Shirley Sahrmann kernøvelser (5 progressive niveauer, hvor neutral rygsøjle og dyb kernerne aktivering opretholdes), eventuelt med tilføjelse af overekstremitetsbevægelser.
Standard TMD-fysioterapi omfatter kæbeøvelser, manuel terapi, blødvævsmanipulation, neuromuskulær genoptræning og patientundervisning.
Et hjemmetræningsprogram (~20 min/dag) leveres med trykte og videoinstruktioner.
Andre navne:
Deltagerne modtager standard TMD-behandling inklusive kæbeøvelser (Rocabado 6x6), manuel terapi for kæbeled og hvirvelsøjlen, blødvævsbehandling, neuromuskulær genoptræning for at forbedre kæbemekanikken samt undervisning i kæbestilling, kost-/tyggeændringer og parafunktionelle vaner.
Der gives et hjemmetræningsprogram som en del af behandlingen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: Standard TMD-fysioterapi
Deltagere i denne gruppe vil modtage standard fysioterapi for TMD, herunder: Terapeutiske øvelser (f.eks. Rocabado 6x6) for kæbens bevægelighed og holdning. Manuel terapi for at genoprette normal TKA- og hvirvelsøjleled-mekanik. Blødvævs-mobilisering rettet mod tygge- og halsmuskler som klinisk indikeret. Undervisning om kæbehvileposition, kost/tygningændringer og undgåelse af parafunktionelle vaner. Neuromuskulær re-edukation for at forbedre TKA-åbningsmekanik, inklusive aktivering af dybe halsfleksorer og spejlræning. |
Deltagerne modtager standard TMD-behandling inklusive kæbeøvelser (Rocabado 6x6), manuel terapi for kæbeled og hvirvelsøjlen, blødvævsbehandling, neuromuskulær genoptræning for at forbedre kæbemekanikken samt undervisning i kæbestilling, kost-/tyggeændringer og parafunktionelle vaner.
Der gives et hjemmetræningsprogram som en del af behandlingen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
TMD-smerte (f.eks. Visuel Analog Skala/Numerisk Smertevurdering)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (6 PT-sessioner), vurderet op til 6 uger
|
Baseline og efter intervention (6 PT-sessioner), vurderet op til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkefunktionsindex (NDI)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (6 PT-sessioner), vurderet op til 6 uger
|
Denne måling vurderer, hvordan nakkesmerter påvirker en persons evne til at udføre daglige aktiviteter.
Den anvender Neck Disability Index (NDI), et spørgeskema scoret fra 0% til 100%, hvor 0% betyder ingen funktionsnedsættelse og 100% repræsenterer fuldstændig funktionsnedsættelse i dagligdagen.
|
Baseline og efter intervention (6 PT-sessioner), vurderet op til 6 uger
|
|
Overholdelse af hjemmetræningsprogram (HEP)
Tidsramme: Igennem hele den 6-ugers interventionsperiode (daglig registrering, opsummeret efter interventionen)
|
Vurderet via deltagerudfyldte træningsdagbøger, der sporer overholdelse af de foreskrevne daglige øvelser.
|
Igennem hele den 6-ugers interventionsperiode (daglig registrering, opsummeret efter interventionen)
|
|
Funktionelle målinger fra TMJ-skalaen
Tidsramme: Baseline og efter intervention (6 PT-sessioner), vurderet op til 6 uger
|
Denne målestok vurderer objektivt kæbebevægelse og funktionel præstation, herunder mobilitet, afvigelse og deflection.
Den anvender Temporomandibular Disorder (TMD) Dysfunktionsskalaen, som består af 10 spørgsmål scoret fra 0 til 4. Den samlede score omregnes til en procentdel, hvor højere procenter reflekterer større niveauer af dysfunktion eller handicap.
|
Baseline og efter intervention (6 PT-sessioner), vurderet op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 219911
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial smerte
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
Istanbul UniversityRekrutteringMasticatorisk muskelsmerter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Kalkun
-
Ankara UniversityAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultralydsundersøgelser | Aksial spondylarthritis (axSpA)Kalkun
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Myofaciale triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
Kliniske forsøg med Eksperimentel: Gruppe 1: Kerneforstærkning
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Corimmun GmbHAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversitySecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Ningbo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAutoimmune sygdomme | Neuromuskulære sygdomme | Myasthenia gravis