- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07226505
Effekte von Rumpfkräftigungsübungen zur Behandlung von TMD
Eine randomisierte Studie zur Analyse der Auswirkungen von Rumpfkräftigungsübungen in der Physiotherapie bei der Behandlung von Kiefergelenksdysfunktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie wird die Auswirkungen von Core-Stabilisationsübungen zusätzlich zur Standard-Physiotherapie bei Patienten mit Temporomandibulärer Gelenksdysfunktion (TMD) evaluieren. Die Studie zielt darauf ab zu bestimmen, ob die Integration von Core-Stabilitätsübungen TMD-bedingte Schmerzen reduzieren, die Funktion verbessern und die Lebensqualität steigern kann im Vergleich zur alleinigen Standard-Physiotherapie.
Insgesamt 50 Teilnehmer im Alter von 18-70 Jahren, die innerhalb der letzten 30 Tage eine primäre Beschwerde von TMD haben und bereit sind, mindestens sechs Physiotherapie-Termine über einen Zeitraum von drei Monaten zu absolvieren, werden aufgenommen. Teilnehmer müssen Englisch sprechen oder Zugang zu einem verifizierten Dolmetscher haben und sicher an Übungen teilnehmen können.
Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt:
Gruppe 1: Core-Stabilisationsübungen (Shirley Sahrmann Progression) kombiniert mit Standard-TMD-Physiotherapie, einschließlich therapeutischer Übungen, manueller Interventionen, Weichteilmobilisation, neuromuskulärer Reeducation und Schulung. Heimübungsprogramme werden die Adhärenz unterstützen.
Gruppe 2: Standard-TMD-Physiotherapie allein, einschließlich derselben therapeutischen Übungen, manueller Interventionen, Weichteilmobilisation, neuromuskulärer Reeducation und Schulung.
Wichtige Ausschlusskriterien umfassen kürzliche TMJ- oder Wirbelsäulenchirurgie, kürzliches Kopf/Nacken-Trauma oder neurologische Symptome, Schwangerschaft, gleichzeitige Physiotherapie für andere Bewegungsstörungen, untere Rücken- oder Beckengesundheitsstörungen in den letzten drei Monaten, Verwendung von Zahnprothesen oder aktuelle Chemotherapie/Strahlentherapie involving Kopf, Hals, Becken, Wirbelsäule oder Hüfte.
Teilnehmer werden eine Erstbewertung, Interventionssitzungen und eine Nachbehandlungsbewertung durch verbündete evaluierende Therapeuten durchlaufen, um Schmerz-, Funktions- und Core-Kraft-Outcomes zu messen. Die Sicherheit wird während der gesamten Studie kontinuierlich überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Kontakt:
- Dr. Margaret Miller, MD
- Telefonnummer: (888) 584-7888
- E-Mail: Margaret.Miller001@luhs.org
-
Kontakt:
- Dr. Margaret Miller, MD
- E-Mail: Margaret.Miller001@luhs.org
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Wer kann teilnehmen (Einschlusskriterien):
Erwachsene zwischen 18 und 70 Jahren.
Haben in den letzten 30 Tagen Kieferschmerzen oder Probleme mit dem Kiefergelenk (TMD) gehabt.
In der Lage und bereit, mindestens sechs Physiotherapie-Sitzungen über drei Monate zu besuchen.
Sprechen Englisch oder haben Zugang zu einem qualifizierten Dolmetscher.
In der Lage, körperliche Übungen sicher durchzuführen.
Wer nicht teilnehmen kann (Ausschlusskriterien):
Haben kürzlich eine Operation am Kiefer, an den Zähnen oder an der Wirbelsäule (innerhalb der letzten 3 Monate) hinter sich.
Haben kürzlich Kopf- oder Nackenverletzungen oder bestimmte neurologische Probleme (wie Schwindel, Doppeltsehen, Schluckbeschwerden oder plötzliche Stürze) erlitten.
Sind schwanger oder werden während der Studie schwanger.
Derzeit in physiotherapeutischer Behandlung für andere Bewegungsprobleme, die die Studie beeinflussen könnten.
Haben in den letzten 3 Monaten Probleme mit der unteren Rücken- oder Beckengesundheit gehabt.
Erhalten derzeit Chemotherapie oder Bestrahlung wegen Krebs im Kopf-, Hals-, Becken-, Wirbelsäulen- oder Hüftbereich.
Tragen Zahnersatz oder können Übungen nicht sicher durchführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1: Kernstärkung + Standard-TMD-Physiotherapie
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten das Shirley-Sahrmann-Kernstärkungsprotokoll, das progressive Stufen dynamischer Bewegungen umfasst, die darauf ausgelegt sind, eine neutrale Wirbelsäule zu erhalten und tiefe Kernmuskeln zu aktivieren.
Übungen beginnen in Hakenliege- oder Rückenlagen mit schrittweisem Fortschreiten durch fünf Stufen und können Bewegungen der oberen Extremitäten einschließen, sobald die Kernkontrolle erreicht ist.
Zusätzlich folgen die Teilnehmer einem strukturierten Heimübungsprogramm mit täglichen Übungen (etwa 20 Minuten), unterstützt durch gedruckte Anleitungen und Videodemonstrationen über die MedBridge-Plattform.
|
Teilnehmer führen Shirley Sahrmann Core-Übungen durch (5 progressive Stufen mit Beibehaltung der neutralen Wirbelsäule und tiefer Core-Aktivierung), gegebenenfalls mit zusätzlichen Bewegungen der oberen Extremitäten.
Die Standard-TMD-PT umfasst Kieferübungen, manuelle Therapie, Weichteilmobilisation, neuromuskuläre Reeducation und Patientenschulung.
Ein Heimübungsprogramm (~20 Min./Tag) wird mit gedruckten und Videoanleitungen bereitgestellt.
Andere Namen:
Teilnehmer erhalten eine Standard-Kiefergelenksphysiotherapie einschließlich Kieferübungen (Rocabado 6x6), manueller Therapie für das Kiefergelenk und die Halswirbelsäule, Weichteilmobilisierung, neuromuskulärer Neuausrichtung zur Verbesserung der Kiefermechanik sowie Aufklärung über Kieferpositionierung, Ernährungs-/Kauanpassungen und Parafunktionen.
Ein Heimübungsprogramm wird als Teil der Behandlung bereitgestellt.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2: Standard-TMD-Physiotherapie
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine Standard-Physiotherapie für TMD, einschließlich: Therapeutische Übungen (z.B. Rocabado 6x6) für Kieferbeweglichkeit und Haltung. Manuelle Therapie zur Wiederherstellung der normalen Gelenkmechanik von Kiefergelenk und Halswirbelsäule. Weichteilmobilisation für Kaumuskeln und Halsmuskeln nach klinischer Indikation. Aufklärung über Ruheposition des Kiefers, Ernährungs-/Kauanpassungen und Vermeidung von Parafunktionen. Neuromuskuläre Umschulung zur Verbesserung der Kiefergelenk-Öffnungsmechanik, einschließlich Aktivierung tiefer Halsbeuger und Spiegeltraining. |
Teilnehmer erhalten eine Standard-Kiefergelenksphysiotherapie einschließlich Kieferübungen (Rocabado 6x6), manueller Therapie für das Kiefergelenk und die Halswirbelsäule, Weichteilmobilisierung, neuromuskulärer Neuausrichtung zur Verbesserung der Kiefermechanik sowie Aufklärung über Kieferpositionierung, Ernährungs-/Kauanpassungen und Parafunktionen.
Ein Heimübungsprogramm wird als Teil der Behandlung bereitgestellt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
TMD-Schmerz (z.B. Visuelle Analogskala/Numerische Schmerzskala)
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (6 PT-Sitzungen), bewertet bis zu 6 Wochen
|
Baseline und nach der Intervention (6 PT-Sitzungen), bewertet bis zu 6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: Baseline und post-interventionell (6 PT-Sitzungen), bewertet bis zu 6 Wochen
|
Dieses Maß bewertet, wie stark Nackenschmerzen die Fähigkeit einer Person beeinträchtigen, alltägliche Aktivitäten auszuführen.
Es verwendet den Neck Disability Index (NDI), einen Fragebogen mit einer Bewertung von 0 % bis 100 %, wobei 0 % keine Beeinträchtigung und 100 % eine vollständige Beeinträchtigung im täglichen Leben bedeutet.
|
Baseline und post-interventionell (6 PT-Sitzungen), bewertet bis zu 6 Wochen
|
|
Einhaltung des häuslichen Übungsprogramms (HEP)
Zeitfenster: Während des gesamten 6-wöchigen Interventionszeitraums (tägliche Erfassung, zusammengefasst nach der Intervention)
|
Erfasst mittels von Teilnehmern ausgefüllter Übungstagebücher, die die Einhaltung der verschriebenen täglichen Übungen verfolgen.
|
Während des gesamten 6-wöchigen Interventionszeitraums (tägliche Erfassung, zusammengefasst nach der Intervention)
|
|
Funktionelle Messungen aus dem TMJ-Scale
Zeitfenster: Baseline und post-intervention (6 PT-Sitzungen), bewertet bis zu 6 Wochen
|
Dieses Maß bewertet objektiv die Kieferbewegung und die funktionale Leistung, einschließlich Mobilität, Abweichung und Ablenkung.
Es verwendet die Dysfunktionsskala für Temporomandibuläre Störungen (TMD), die aus 10 Fragen besteht, die von 0 bis 4 bewertet werden. Der Gesamtscore wird in einen Prozentsatz umgewandelt, wobei höhere Prozentsätze größere Grade an Dysfunktion oder Behinderung widerspiegeln.
|
Baseline und post-intervention (6 PT-Sitzungen), bewertet bis zu 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 219911
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Myofasziale Schmerzen
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Noch keine RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigtes Königreich
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreNoch keine RekrutierungMyofascial Pain Syndrom (MPS)Irak
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
-
University of LahoreAbgeschlossenNackenschmerzen | Myofaziale Triggerpunkte | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Pakistan
-
Istanbul UniversityRekrutierungMastatorische Muskelschmerzen | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Truthahn
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
Klinische Studien zur Experimentell: Gruppe 1: Core-Stärkung
-
Bilix Co.,Ltd.RekrutierungIschämie-Reperfusionsverletzung | Assoziierte Herzchirurgie - Akute NierenverletzungSüdkorea
-
McGill UniversityAbgeschlossen
-
Universidad de GranadaAnmeldung auf Einladung
-
University of ParmaAbgeschlossenMotorik | Hemiplegische ZerebralpareseItalien
-
Corimmun GmbHAbgeschlossen
-
Center for Health Sciences, SerbiaNoch keine Rekrutierung
-
Corimmun GmbHAbgeschlossen
-
Universidad Europea de MadridAbgeschlossenSarkopenie | Funktionsfähigkeit | Balance | Griffstärke | Körperliche Leistung | Bauch | Gangstörungen | Ältere Erwachsene (65 Jahre und älter) | WadenmuskelschwächePeru
-
Celyad Oncology SAUnbekannt